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Entwicklung eines Gesundheitsüberwachungssystems zum Wohlbefinden des Patienten im Dialysekontext (SIKIDI)

11. März 2024 aktualisiert von: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Entwurf und Entwicklung eines Gesundheitsüberwachungssystems für Lebensqualität, Selbstmanagement und Selbstwirksamkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Eines der Ziele der Sustainable Development Goals (SDGs) ist die Gewährleistung eines gesunden und wohlhabenden Lebens für alle Altersgruppen. Dieses Ziel erwähnt Gesundheitsprioritäten, d. h. nicht übertragbare Krankheiten. Chronisches Nierenversagen (CRF) ist eine der nicht übertragbaren Krankheiten und die Hauptursache für Tod und Behinderung sowohl weltweit als auch in Indonesien. Die Prävalenz von CNI in Indonesien beträgt 0,5 %, wobei 83,2 % der Patienten im produktiven Alter sind und die höchste Anzahl an CNI-Patienten in Nord-Kalimantan, Südost-Sulawesi, DKI Jakarta und Yogyakarta zu finden ist. Die Überwachung und Beurteilung von Patienten mit CRF erfolgt derzeit meist konventionell und nicht unter Einsatz von Gesundheitstechnologie, die in Krankenhausinformationssysteme integriert ist. Ziel dieser Studie ist es, ein Gesundheitsinformationssystem für Patienten mit CRF, im Folgenden als SIKIDI bezeichnet, zu entwerfen und bereitzustellen, das mobile Gesundheitsanwendungen, die von Patienten unabhängig genutzt werden, in bestehende Informationssysteme in Krankenhäusern integriert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eines der Ziele der Sustainable Development Goals (SDGs) ist die Gewährleistung eines gesunden und wohlhabenden Lebens für alle Altersgruppen. Dieses Ziel erwähnt Gesundheitsprioritäten, d. h. nicht übertragbare Krankheiten. Chronisches Nierenversagen (CRF) ist eine der nicht übertragbaren Krankheiten und die Hauptursache für Tod und Behinderung sowohl weltweit als auch in Indonesien. Die Prävalenz von CNI in Indonesien beträgt 0,5 %, wobei 83,2 % der Patienten im produktiven Alter sind und die höchste Anzahl an CNI-Patienten in Nord-Kalimantan, Südost-Sulawesi, DKI Jakarta und Yogyakarta zu finden ist. Die Überwachung und Beurteilung von Patienten mit CRF erfolgt derzeit meist konventionell und nicht unter Einsatz von Gesundheitstechnologie, die in Krankenhausinformationssysteme integriert ist. Ziel dieser Studie ist es, ein Gesundheitsinformationssystem für Patienten mit CRF, im Folgenden als SIKIDI bezeichnet, zu entwerfen und bereitzustellen, das mobile Gesundheitsanwendungen, die von Patienten unabhängig genutzt werden, in bestehende Informationssysteme in Krankenhäusern integriert.

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine multizentrische Grundlagenforschung in vier Bundesländern. Im ersten Jahr werden der Grad der Bereitschaft und die Bedürfnisse der Patienten bei der Nutzung der mobilen Gesundheitsanwendung ermittelt. Darüber hinaus wird SIKIDI zur Überwachung des Zustands von Patienten entwickelt, integriert in bestehende Systeme in Krankenhäusern, und an Patienten mit CNI in Partnerkrankenhäusern in DIY-Provinzen getestet. Darüber hinaus wird auch die Einfachheit und der Komfort der Patienten bei der Verwendung von SIKIDI deutlich. Das Ergebnis des ersten Jahres sind Veröffentlichungen in akkreditierten nationalen Fachzeitschriften und Prototypen von SIKIDI Version 1.

In der zweiten Phase wird SIKIDI Version 2 entwickelt, die mit pädagogischen Funktionen ausgestattet ist, die das Wissen der Patienten im Selbstmanagement erweitern sollen. Der Testprozess wird in Partnerkrankenhäusern durchgeführt, um die Wirksamkeit der Schulungsfunktionen mit den Möglichkeiten des Patientenselbstmanagements zu prüfen. Die Vorteile von SIKIDI sind: (1) Integration in Krankenhausinformationssysteme; (2) Patienten und Familien in die Zustandsüberwachung einbeziehen; (3) die Selbstwirksamkeitsfähigkeit von Patienten und Familien verbessern. Das Ergebnis des zweiten Jahres sind Veröffentlichungen in renommierten internationalen Fachzeitschriften und Prototypen der SIKIDI-Version 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesien, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Kontakt:
          • Indra Prasetyantori, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • wurde seit mehr als 3 Monaten einer Hämodialyse unterzogen
  • hat ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Hämodialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIKIDI-Gruppe
Der experimentelle Arm wird Zugang zu M-Health zur Überwachung und Aufklärung erhalten.
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zu M-Health. Ziel von M-Health ist es, den Status des Patienten zu überwachen, d. h. Blutdruck, Herzfrequenz, Flüssigkeitsaufnahme und Nahrungsaufnahme. Darüber hinaus wird es Aufklärung durch M-Health geben. Bei der Schulung geht es um die Einhaltung von Flüssigkeitszufuhr und Diät
Aktiver Komparator: Komparator
Die Vergleichsgruppe erhält die Standardversorgung
Die Vergleichsgruppe erhält eine Standard- und Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität, die mit KDQOL vor und nach dem Eingriff gemessen wird
Zeitfenster: vier Wochen
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL) vor und nach dem Eingriff gemessen. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und die minimale Punktzahl 50
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit, die vorher und nachher mit CKD SE gemessen wird
Zeitfenster: vier Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird mit dem validierten Tool CKD Self-Efficaccy (CKD SE) gemessen. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und die minimale Punktzahl 0
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Einsatz von M-Health zur Überwachung und Aufklärung

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