Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een gezondheidsmonitoringsysteem voor het welzijn van patiënten in dialysecontext (SIKIDI)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Ontwerp en ontwikkeling van een gezondheidsmonitoringsysteem voor de kwaliteit van leven, zelfmanagement en zelfeffectiviteit van patiënten die hemodialyse ondergaan

Eén van de doelstellingen van de Sustainable Development Goals (SDG’s) is de beschikbaarheid van een gezond en welvarend leven voor alle leeftijden. Deze doelstelling vermeldt gezondheidsprioriteiten, d.w.z. niet-overdraagbare ziekten. Chronisch nierfalen (CRF) is een van de niet-overdraagbare ziekten die zowel in de wereld als in Indonesië de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit is. De prevalentie van CRF in Indonesië bedraagt ​​0,5%, waarbij 83,2% van de patiënten de productieve leeftijd heeft bereikt en het hoogste aantal CRF-patiënten in Noord-Kalimantan, Zuidoost-Sulawesi, DKI Jakarta en Yogyakarta. Het monitoren en evalueren van patiënten met CRF wordt momenteel grotendeels op conventionele wijze uitgevoerd, zonder gebruik te maken van gezondheidstechnologie die is geïntegreerd met ziekenhuisinformatiesystemen. Deze studie heeft tot doel een gezondheidsinformatiesysteem voor patiënten met CRF te ontwerpen en te leveren, hierna SIKIDI genoemd, dat mobiele gezondheidszorgapplicaties integreert die onafhankelijk door patiënten worden gebruikt met bestaande informatiesystemen in ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eén van de doelstellingen van de Sustainable Development Goals (SDG’s) is de beschikbaarheid van een gezond en welvarend leven voor alle leeftijden. Deze doelstelling vermeldt gezondheidsprioriteiten, d.w.z. niet-overdraagbare ziekten. Chronisch nierfalen (CRF) is een van de niet-overdraagbare ziekten die zowel in de wereld als in Indonesië de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit is. De prevalentie van CRF in Indonesië bedraagt ​​0,5%, waarbij 83,2% van de patiënten de productieve leeftijd heeft bereikt en het hoogste aantal CRF-patiënten in Noord-Kalimantan, Zuidoost-Sulawesi, DKI Jakarta en Yogyakarta. Het monitoren en evalueren van patiënten met CRF wordt momenteel grotendeels op conventionele wijze uitgevoerd, zonder gebruik te maken van gezondheidstechnologie die is geïntegreerd met ziekenhuisinformatiesystemen. Deze studie heeft tot doel een gezondheidsinformatiesysteem voor patiënten met CRF te ontwerpen en te leveren, hierna SIKIDI genoemd, dat mobiele gezondheidszorgapplicaties integreert die onafhankelijk door patiënten worden gebruikt met bestaande informatiesystemen in ziekenhuizen.

Dit onderzoek is een multicenter basisonderzoek in vier provincies. In het eerste jaar zullen de mate van gereedheid en de behoeften van patiënten bij het gebruik van de mobiele gezondheidszorgapplicatie worden bekeken. Bovendien zal SIKIDI worden ontwikkeld voor het monitoren van de toestand van patiënten, geïntegreerd met bestaande systemen in ziekenhuizen, en zal het worden getest op patiënten met CRF in partnerziekenhuizen in doe-het-zelf-provincies. Daarnaast zal ook het gemak en comfort van patiënten bij het gebruik van SIKIDI worden gezien. De output van het eerste jaar is publicatie in geaccrediteerde nationale tijdschriften en prototypes van SIKIDI versie 1.

In de tweede fase zal SIKIDI versie 2 worden ontwikkeld, die is uitgerust met educatieve functies die naar verwachting de kennis van de patiënt op het gebied van zelfmanagement zullen vergroten. Het proefproces zal worden uitgevoerd in partnerziekenhuizen om de effectiviteit van educatieve functies met de zelfmanagementmogelijkheden van de patiënt te bekijken. De voordelen van SIKIDI zijn: (1) geïntegreerd met ziekenhuisinformatiesystemen; (2) patiënten en families betrekken bij conditiemonitoring; (3) het zelfeffectiviteitsvermogen van patiënten en families verbeteren. De output van jaar 2 is publicatie in gerenommeerde internationale tijdschriften en prototypes van SIKIDI versie 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yogy
      • Bantul, Yogy, Indonesië, 55183
        • RS PKU Muhammadiyah Bantul
        • Contact:
          • Indra Prasetyantori, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • hemodialyse >3 maanden heeft ondergaan
  • heeft een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • spoedhemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SIKIDI-groep
De experimentele arm zal worden gegeven aan toegang tot m-health voor monitoring en onderwijsvoorziening.
De interventiegroep krijgt toegang tot m-health. De m-health heeft tot doel de status van de patiënt te monitoren, dat wil zeggen bloeddruk, hartslag, vochtinname en voedingsinname. Daarnaast zal er onderwijs gegeven worden via de m-health. De voorlichting zal gaan over het volgen van vloeistoffen en diëten
Actieve vergelijker: Comparator
De vergelijkingsgroep krijgt standaardzorg
De vergelijkingsgroep krijgt standaard- en routinezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven die zal worden gemeten met behulp van KDQOL voor en na de interventie
Tijdsspanne: vier weken
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) voor en na de interventie. De maximale score is 100 en de minimale score is 50
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit die voor en na wordt gemeten met behulp van CKD SE
Tijdsspanne: vier weken
De zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde tool CKD Self-Efficaccy (CKD SE). De maximale score is 100 en de minimale score is 0
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden op verzoek verstrekt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren