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中手骨骨折手術後の行動観察と運動イメージング後の早期睡眠の影響

2024年3月5日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

中手骨骨折および指節骨骨折の手術後に固定化を受けている患者における行動観察および運動イメージング後の早期睡眠の影響

この研究は、中手骨および指骨骨折の外科的固定後に手を固定した患者の手先の器用さに対する、動作観察および運動イメージ(AOMI)トレーニング後の早期睡眠の効果を調査することを目的としていました。

IV または V 中手骨または第一指骨骨折の外科的固定のために手を固定した 51 人の患者が、AOMI 睡眠群 (n=17)、AOMI 対照群 (n=17)、および対照群 (n=17) に無作為に割り付けられます。 AOMI睡眠グループとAOMIコントロールグループはそれぞれ就寝前または朝にAOMIトレーニングを実行し、コントロールグループは風景ビデオクリップを観察するように求められます。 参加者は、トレーニング前後のベースラインおよびトレーニング終了1か月後に、手先の器用さ、手の可動域、手の障害、生活の質を評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、中手骨および指骨骨折の外科的固定後に手を固定した患者の手先の器用さに対する、動作観察および運動イメージ(AOMI)トレーニング後の早期睡眠の効果を調査することを目的としていました。

IV または V 中手骨または第一指骨骨折の外科的固定のために右手を固定した 51 人の患者が、AOMI 睡眠群 (n=17)、AOMI 対照群 (n=17)、および対照群 (n=17) に無作為に割り付けられます。グループ。 AOMI睡眠グループとAOMI対照グループは、午後8時から午後10時までの間、推移的な手先の器用さタスクを含む2週間のAOMIトレーニングを実施します。または午前8時から午前10時までの間 一方、コントロールグループの参加者は午後8時から10時の間に風景ビデオクリップを観察するように求められます。参加者は、手先の器用さ (パーデュー ペグボード テストおよびナイン ホール ペグ テスト中の運動学的指標)、手の可動域 (トータル アクティブ モーション)、手の障害 (クイック ダッシュ)、および生活の質 (EQ5D) をベースライン (1 週間後) で評価されます。手術)、トレーニング終了(手術後 3 週間)、トレーニング終了 1 か月後(手術後 7 週間)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

51

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 右手のレベルでの IV または V MTC または P1 骨折の外科的固定
  • 年齢 18~40歳
  • 右手優位

除外基準:

  • 手術が必要な追加の手構造への損傷 (例: 腱、靱帯、神経)
  • 左上肢損傷の発生
  • 術後の合併症(例: CPRS)
  • 12 日未満または 30 日を超える固定
  • 神経学的/筋骨格系の状態の診断
  • 高度な手技や睡眠不足を必要とするスポーツや活動
  • 精神疾患の病歴
  • 睡眠障害(例: 不眠症、OSAS、REN、またはノンレム行動障害)
  • 生理学的睡眠パターンに影響を与える薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AOMI-sleep
寝る前に運動内容を含むビデオクリップを観察し想像する
参加者は就寝直前に運動内容を示すビデオクリップを観察するよう求められます。
アクティブコンパレータ:AOMIコントロール
午前中のモーターコンテンツを含むビデオクリップの観察と想像
参加者は就寝の少なくとも12時間前に運動内容を示すビデオクリップを観察するよう求められます。
偽コンパレータ:コントロール
風景の観察と想像のビデオクリップ
参加者は寝る前に風景を映したビデオクリップを視聴するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パデューペグボードテストの変更
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
手先の器用さのテスト
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 ホールペグテスト中の運動学指数の変化
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
運動学的指標の記録による手先の器用さのテスト
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
ビジュアルアナログスケールの変化
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
知覚される痛みを評価するスケール
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
クイックダッシュの変更点
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
上肢障害を評価するアンケート
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
EQ5Dの変更点
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
生活の質を評価するアンケート
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
総活動量の変化
時間枠:2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
V指とIV指の可動範囲の測定
2 週間のトレーニングの前後と 1 か月のフォローアップ
手の握力
時間枠:1ヶ月間のフォローアップ
ダイナモメーターを使用した最大強度のテスト
1ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLF23/03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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