- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306885
중수골 골절 수술 후 행동관찰과 운동영상 후 조기수면의 효과
중수골 및 지골 골절 수술 후 부동화를 시행 중인 환자의 초기 수면 후 행동관찰 및 운동영상의 효과
이 연구의 목적은 중수골 및 지골 골절에 대한 수술 고정 후 손 고정을 받은 환자의 손재주에 대한 AOMI(행동 관찰 및 운동 이미지) 훈련 세션 후 초기 수면의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
IV 또는 V 중수골 또는 첫 번째 지골 골절의 수술적 고정을 위해 손을 고정한 51명의 환자를 AOMI 수면(n=17), AOMI 대조군(n=17) 및 대조군(n=17) 그룹으로 무작위 배정합니다. AOMI 수면 그룹과 AOMI 대조 그룹은 각각 자기 전이나 아침에 AOMI 훈련을 수행하고, 대조 그룹은 풍경 비디오 클립을 관찰하도록 요청받습니다. 참가자는 훈련 전후와 훈련 종료 후 1개월에 손재주, 손 운동 범위, 손 장애 및 삶의 질에 대해 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중수골 및 지골 골절에 대한 수술 고정 후 손 고정을 받은 환자의 손재주에 대한 AOMI(행동 관찰 및 운동 이미지) 훈련 세션 후 초기 수면의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
IV 또는 V 중수골 또는 첫 번째 지골 골절의 수술적 고정을 위해 오른손 고정을 시행한 51명의 환자를 AOMI 수면(n=17), AOMI 대조군(n=17) 및 대조군(n=17)으로 무작위 배정합니다. 그룹. AOMI 수면 그룹과 AOMI 제어 그룹은 오후 8시에서 10시 사이에 전이적 손재주 작업을 포함하는 2주간의 AOMI 교육을 수행합니다. 또는 오전 8시에서 10시 사이. 통제 그룹 참가자는 오후 8시에서 10시 사이에 풍경 비디오 클립을 관찰하도록 요청받습니다. 참가자는 기준선(1주 후)에서 손재주(Purdue Pegboard 테스트 및 Nine Hole Peg 테스트 중 운동학적 지수), 손의 운동 범위(Total Active Motion) 손 장애(Quick-DASH) 및 삶의 질(EQ5D)에 대해 평가됩니다. 수술), 훈련 종료(수술 후 3주), 훈련 종료 후 1개월(수술 후 7주)입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른쪽 수준의 IV 또는 V MTC 또는 P1 골절에 대한 수술적 고정
- 18~40세
- 오른손 우위
제외 기준:
- 수술이 필요한 추가적인 손 구조의 손상(예: 힘줄, 인대 및 신경)
- 왼쪽 상지 부상 발생
- 수술 후 합병증(예: CPRS)
- 고정 <12일 또는 >30일
- 신경/근골격계 질환 진단
- 고급 수동 기술 또는 수면 부족이 필요한 스포츠 또는 활동
- 정신 장애의 역사
- 수면 장애(예: 불면증, OSAS, REN 또는 비 REM 행동 장애)
- 생리적 수면 패턴에 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AOMI-수면
잠들기 전 운동 내용이 포함된 영상 관찰 및 상상
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참가자는 잠들기 직전에 운동 내용을 보여주는 비디오 클립을 관찰해야 합니다.
|
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활성 비교기: AOMI 제어
아침에 모터컨텐츠가 포함된 영상의 관찰과 상상
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참가자는 잠들기 최소 12시간 전에 운동 내용을 보여주는 비디오 클립을 관찰해야 합니다.
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가짜 비교기: 제어
풍경 영상의 관찰과 상상
|
참가자들은 잠들기 전에 풍경을 보여주는 비디오 클립을 관찰해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Purdue Pegboard 테스트의 변경 사항
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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손재주 테스트
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2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nine Hole Peg Test 중 운동학적 지수의 변화
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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운동학적 지수 기록을 통한 수동 민첩성 테스트
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2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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시각적 아날로그 규모의 변화
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
|
인지된 통증을 평가하는 척도
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2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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Quick-DASH의 변경 사항
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
|
상지 장애를 평가하는 설문지
|
2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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|
EQ5D의 변경 사항
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
|
삶의 질을 평가하는 설문지
|
2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
|
|
총 활성 동작의 변화
기간: 2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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V 및 IV 손가락의 운동 범위 측정
|
2주 훈련 전후 및 1개월 추적 관찰 시
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손으로 잡는 힘
기간: 1개월 간의 후속 조치
|
동력계를 이용한 최대 강도 테스트
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1개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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