Effekter av tidlig søvn etter handlingsobservasjon og motoriske bilder etter metacarpal frakturkirurgi
Effekter av tidlig søvn etter handlingsobservasjon og motoriske bilder hos pasienter som gjennomgår immobilisering etter kirurgi for metakarpale og falangeale frakturer
Studien hadde som mål å undersøke effekten av treningsøkter for tidlig søvn etter handlingsobservasjon og motoriske bilder (AOMI) på manuell fingerferdighet hos pasienter med håndimmobilisering etter kirurgisk fiksering for frakturer i metacarpals og phalanges.
51 pasienter med håndimmobilisering for kirurgisk fiksering av IV eller V metacarpals eller første phalanges frakturer vil randomiseres til AOMI-søvn (n=17), AOMI-kontroll (n=17) og kontroll (n=17). AOMI-søvn- og AOMI-kontrollgrupper vil utføre en AOMI-trening før de sover eller om morgenen, mens kontrollgruppen vil bli bedt om å observere landskapsvideoklipp. Deltakerne vil bli vurdert for manuell fingerferdighet, bevegelsesutslag, håndhemming og livskvalitet ved baseline før og etter treningen og 1 måned etter treningens slutt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien hadde som mål å undersøke effekten av treningsøkter for tidlig søvn etter handlingsobservasjon og motoriske bilder (AOMI) på manuell fingerferdighet hos pasienter med håndimmobilisering etter kirurgisk fiksering for frakturer i metacarpals og phalanges.
51 pasienter med høyrehånds immobilisering for kirurgisk fiksering av IV eller V metacarpals eller første phalanges frakturer vil bli randomisert til en AOMI-søvn (n=17), AOMI-kontroll (n=17) og kontroll (n=17) gruppe. AOMI-søvn- og AOMI-kontrollgrupper vil utføre en 2-ukers AOMI-trening inkludert transitive manuelle behendighetsoppgaver mellom 20:00 og 22:00. eller mellom 8:00 og 10:00 henholdsvis, mens kontrollgruppedeltakere vil bli bedt om å observere landskapsvideoklipp mellom 20.00 og 22.00. Deltakerne vil bli vurdert for manuell fingerferdighet (Purdue Pegboard Test og kinematiske indekser under Nine Hole Peg Test), bevegelsesutslag (Total Active Motion) håndfunksjon (Quick-DASH) og livskvalitet (EQ5D) ved baseline (1 uke etter operasjon), treningsavslutning (3 uker etter operasjon) og 1 måned etter treningsavslutning (7 uker etter operasjon).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgisk fiksering for IV eller V MTC eller P1 fraktur i nivå med høyre hånd
- Alder 18-40 år
- Høyrehåndsdominans
Ekskluderingskriterier:
- Skade på ytterligere håndstruktur som krever kirurgi (f.eks. sener, leddbånd og nerver)
- Forekomst av venstre øvre lemmerskader
- Post-kirurgiske komplikasjoner (f. CPRS)
- Immobilisering <12 eller >30 dager
- Diagnostisering av nevrologiske/muskuloskeletale tilstander
- Sport eller aktiviteter som krever avanserte manuelle ferdigheter eller søvnmangel
- Historie med psykiatriske lidelser
- Søvnforstyrrelser (f. søvnløshet, OSAS, REN eller ikke-REM atferdsforstyrrelser)
- Medisinering som påvirker det fysiologiske søvnmønsteret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AOMI-søvn
Observasjon og fantasi av videoklipp med motorisk innhold før du sover
|
Deltakerne vil bli bedt om å observere videoklipp som viser motorisk innhold rett før de sover
|
|
Aktiv komparator: AOMI-kontroll
Observasjon og fantasi av videoklipp med motorisk innhold om morgenen
|
Deltakerne vil bli bedt om å se videoklipp som viser motorisk innhold minst 12 timer før de sover
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Observasjon og fantasi av landskap videoklipp
|
Deltakerne vil bli bedt om å se videoklipp som viser landskap før de sover
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Manuell fingerferdighetstest
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kinematiske indekser under Nine Hole Peg Test
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Manuell fingerferdighetstest med kinematisk indeksregistrering
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Endringer i Visual Analog Scale
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Skala som vurderer opplevd smerte
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Endringer i Quick-DASH
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Spørreskjema som vurderer funksjonshemming i øvre lemmer
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Endringer i EQ5D
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Spørreskjema som vurderer livskvalitet
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Endringer i Total Active Motion
Tidsramme: Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
Måling av bevegelsesområdet til V- og IV-fingre
|
Før og etter 2 ukers trening og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Test av maksimal styrke med dynamometer
|
1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLF23/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .