Effetti del sonno precoce dopo l'osservazione dell'azione e dell'immaginazione motoria dopo l'intervento chirurgico per la frattura del metacarpo
Effetti dell'osservazione precoce del sonno dopo l'azione e dell'immaginazione motoria in pazienti sottoposti a immobilizzazione dopo un intervento chirurgico per fratture metacarpali e falangee
Lo studio mirava a studiare gli effetti del sonno precoce dopo sessioni di allenamento con osservazione dell'azione e immaginazione motoria (AOMI) sulla destrezza manuale in pazienti con immobilizzazione della mano dopo fissazione chirurgica per fratture dei metacarpi e delle falangi.
Cinquantuno pazienti con immobilizzazione della mano per fissazione chirurgica di fratture del metacarpo IV o V o delle prime falangi saranno randomizzati nel gruppo AOMI-sonno (n = 17), AOMI-controllo (n = 17) e Controllo (n = 17). I gruppi AOMI-sonno e AOMI-controllo eseguiranno un allenamento AOMI rispettivamente prima di dormire o al mattino, mentre al gruppo di controllo verrà chiesto di osservare videoclip di paesaggi. I partecipanti saranno valutati per la destrezza manuale, l'ampiezza di movimento della mano, la disabilità della mano e la qualità della vita al basale prima e dopo la formazione e 1 mese dopo la fine della formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio mirava a studiare gli effetti del sonno precoce dopo sessioni di allenamento con osservazione dell'azione e immaginazione motoria (AOMI) sulla destrezza manuale in pazienti con immobilizzazione della mano dopo fissazione chirurgica per fratture dei metacarpi e delle falangi.
Cinquantuno pazienti con immobilizzazione della mano destra per fissazione chirurgica di fratture del metacarpo IV o V o delle prime falangi saranno randomizzati in sonno AOMI (n = 17), controllo AOMI (n = 17) e controllo (n = 17). gruppo. I gruppi AOMI-sonno e AOMI-controllo eseguiranno un corso di formazione AOMI di 2 settimane che includerà attività di destrezza manuale transitiva tra le 20:00 e le 22:00. oppure tra le 8:00 e le 10:00 rispettivamente, mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di osservare videoclip di paesaggi tra le 20:00 e le 22:00. I partecipanti saranno valutati per la destrezza manuale (Purdue Pegboard Test e indici cinematici durante il Nine Hole Peg Test), l'ampiezza di movimento della mano (Total Active Motion), la disabilità della mano (Quick-DASH) e la qualità della vita (EQ5D) al basale (1 settimana dopo intervento chirurgico), fine dell’allenamento (3 settimane dopo l’intervento) e 1 mese dopo la fine dell’allenamento (7 settimane dopo l’intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fissazione chirurgica per frattura IV o V MTC o P1 a livello della mano destra
- Età 18-40 anni
- Dominanza della mano destra
Criteri di esclusione:
- Danni alla struttura aggiuntiva della mano che richiedono un intervento chirurgico (ad es. tendini, legamenti e nervi)
- Presenza di lesioni all'arto superiore sinistro
- Complicanze post-operatorie (es. CPRS)
- Immobilizzazione <12 o >30 giorni
- Diagnosi delle condizioni neurologiche/muscoloscheletriche
- Sport o attività che richiedono abilità manuali avanzate o privazione del sonno
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Disturbi del sonno (es. insonnia, OSAS, REN o disturbi comportamentali Non-REM)
- Farmaci che influenzano il ritmo fisiologico del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AOMI-sonno
Osservazione e immaginazione di videoclip con contenuti motori prima di dormire
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Ai partecipanti verrà chiesto di osservare dei videoclip che mostrano i contenuti motori immediatamente prima di dormire
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Comparatore attivo: Controllo AOMI
Osservazione e immaginazione di videoclip con contenuti motori al mattino
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Ai partecipanti verrà chiesto di osservare videoclip che mostrano contenuti motori almeno 12 ore prima di andare a dormire
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Comparatore fittizio: Controllo
Osservazione e immaginazione di videoclip di paesaggi
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Ai partecipanti verrà chiesto di osservare dei videoclip che mostrano paesaggi prima di dormire
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche al test Purdue Pegboard
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Prova di destrezza manuale
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti negli indici cinematici durante il Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Test di destrezza manuale con registrazione degli indici cinematici
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Cambiamenti nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Scala di valutazione del dolore percepito
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Modifiche in Quick-DASH
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Questionario di valutazione della disabilità dell’arto superiore
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Cambiamenti nell'EQ5D
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Questionario di valutazione della qualità della vita
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Cambiamenti nel movimento attivo totale
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Misurazione dell'arco di movimento delle dita V e IV
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Prima e dopo 2 settimane di allenamento e al follow-up a 1 mese
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Prova di forza massimale con dinamometro
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Follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLF23/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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