A korai elalvás hatásai akciómegfigyelés és a kézközép-törés műtét utáni motoros képalkotás
A korai elalvás hatásai a cselekvés utáni megfigyelés és motoros képalkotás során olyan betegeknél, akik immobilizáción esnek át kézközép- és fülcsonttörés miatti műtét után
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a korai alvás mozgásfigyelő és motoros képalkotás (AOMI) tréningek utáni hatását a kézügyességre olyan betegeknél, akik kézközépcsont- és phalangustörések miatti sebészi rögzítést követően kézimmobilizálást szenvedtek.
Ötvenegy beteget, akiknek a kéz immobilizálása a IV. vagy V. kézközépcsontok vagy első phalangus törések műtéti rögzítése miatt történt, randomizálva lesz az AOMI-alvás (n=17), az AOMI-kontroll (n=17) és a Kontroll (n=17) csoportba. Az AOMI-alvás és az AOMI-kontroll csoportok lefekvés előtt, illetve reggel AOMI-tréninget hajtanak végre, míg a Kontroll csoport tájkép videóklipeket néz meg. A résztvevők kézügyességét, kézmozgási tartományát, kézi fogyatékosságukat és életminőségüket az edzés előtt és után, valamint az edzés befejezése után 1 hónappal értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a korai alvás mozgásfigyelő és motoros képalkotás (AOMI) tréningek utáni hatását a kézügyességre olyan betegeknél, akik kézközépcsont- és phalangustörések miatti sebészi rögzítést követően kézimmobilizálást szenvedtek.
Ötvenegy beteget, akiknek a jobb kéz immobilizálása a IV. vagy V. kézközépcsontok vagy első phalangus törések műtéti rögzítése miatt van, AOMI-alvás (n=17), AOMI-kontroll (n=17) és kontroll (n=17) csoportba kerül. csoport. Az AOMI-alvás és az AOMI-kontroll csoportok 2 hetes AOMI-tréninget tartanak, amely tranzitív kézügyességi feladatokat is tartalmaz 8:00 és 22:00 óra között. vagy 8:00 és 10:00 között. míg a kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy tájkép videóklipeket nézzenek meg 8:00 és 22:00 óra között. A résztvevők kézügyességét (Purdue Pegboard teszt és kinematikai indexek a Nine Hole Peg Test során), a kéz mozgási tartományát (Total Active Motion), a kéz fogyatékosságát (Quick-DASH) és az életminőséget (EQ5D) az alapvonalon (1 héttel később) értékelik. műtét), a képzés befejezése (3 héttel a műtét után) és 1 hónappal a képzés befejezése után (7 héttel a műtét után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtéti rögzítés IV vagy V MTC vagy P1 törés esetén a jobb kéz szintjén
- Életkor 18-40 év
- Jobb oldali dominancia
Kizárási kritériumok:
- Műtétet igénylő további kézszerkezet sérülése (pl. inak, szalagok és idegek)
- Bal felső végtag sérüléseinek előfordulása
- Műtét utáni szövődmények (pl. CPRS)
- Immobilizáció <12 vagy >30 nap
- Neurológiai/izom-csontrendszeri betegségek diagnosztizálása
- Fejlett manuális készségeket vagy alvásmegvonást igénylő sportok vagy tevékenységek
- Pszichiátriai rendellenességek története
- Alvászavarok (pl. álmatlanság, OSAS, REN vagy nem REM viselkedési zavarok)
- A fiziológiás alvásmintát befolyásoló gyógyszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AOMI-alvás
Motoros tartalmú videoklipek megfigyelése és képzelete elalvás előtt
|
A résztvevőket arra kérik, hogy közvetlenül lefekvés előtt nézzék meg a motoros tartalmat bemutató videoklipeket
|
|
Aktív összehasonlító: AOMI-vezérlés
Reggel motoros tartalmú videoklipek megfigyelése és képzelőereje
|
A résztvevőket arra kérik, hogy legalább 12 órával lefekvés előtt nézzék meg a motoros tartalmat bemutató videoklipeket.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Tájképek megfigyelése és képzelőereje videóklipek
|
A résztvevőket arra kérik, hogy lefekvés előtt tájképeket bemutató videoklipeket nézzenek meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Purdue Pegboard tesztben
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
Kézi ügyességi teszt
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinematikai indexek változásai a kilenclyukú rögzítési teszt során
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
Kézi ügyességi teszt kinematikai indexek rögzítésével
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
|
Változások a vizuális analóg léptékben
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
Az észlelt fájdalmat értékelő skála
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
|
Változások a Quick-DASH-ban
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
A felső végtag fogyatékosságát értékelő kérdőív
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
|
Változások az EQ5D-ben
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
Az életminőséget értékelő kérdőív
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
|
A Total Active Motion változásai
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
V és IV ujjak mozgástartományának mérése
|
2 hét edzés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetéskor
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A maximális szilárdság vizsgálata próbapadon
|
1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLF23/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .