Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig søvn efter handlingsobservation og motorisk billedsprog efter metacarpal frakturkirurgi

5. marts 2024 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Effekter af observation af tidlig søvn efter handling og motorisk billedsprog hos patienter, der gennemgår immobilisering efter operation for metakarpale og phalangeale frakturer

Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af træningssessioner med tidlig søvn efter handlingsobservation og motorisk billedsprog (AOMI) på manuel fingerfærdighed hos patienter med håndimmobilisering efter kirurgisk fiksering af mellemhånds- og phalangefrakturer.

51 patienter med håndimmobilisering til kirurgisk fiksering af IV eller V metacarpals eller første phalanges frakturer vil blive randomiseret i AOMI-søvn (n=17), AOMI-kontrol (n=17) og kontrol (n=17) gruppe. AOMI-søvn- og AOMI-kontrolgrupper vil udføre en AOMI-træning, før de sover henholdsvis om morgenen, mens kontrolgruppen vil blive bedt om at observere landskabsvideoklip. Deltagerne vil blive vurderet for manuel fingerfærdighed, håndbevægelse, håndhæmning og livskvalitet ved baseline før og efter træningen og 1 måned efter træningens afslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af træningssessioner med tidlig søvn efter handlingsobservation og motorisk billedsprog (AOMI) på manuel fingerfærdighed hos patienter med håndimmobilisering efter kirurgisk fiksering af mellemhånds- og phalangefrakturer.

51 patienter med højrehåndsimmobilisering til kirurgisk fiksering af IV eller V metacarpals eller første phalanges frakturer vil blive randomiseret til en AOMI-søvn (n=17), AOMI-kontrol (n=17) og kontrol (n=17) gruppe. AOMI-søvn- og AOMI-kontrolgrupper vil udføre en 2-ugers AOMI-træning inklusive transitive manuelle fingerfærdighedsopgaver mellem kl. 20.00 og 22.00. eller mellem 8:00 og 10:00 henholdsvis, mens kontrolgruppedeltagere vil blive bedt om at observere landskabsvideoklip mellem kl. 20.00 og 22.00. Deltagerne vil blive vurderet for manuel fingerfærdighed (Purdue Pegboard Test og kinematiske indekser under Nine Hole Peg Test), håndbevægelsesudslag (Total Active Motion) håndhandicap (Quick-DASH) og livskvalitet (EQ5D) ved baseline (1 uge efter). operation), træningsafslutning (3 uger efter operationen) og 1 måned efter træningsafslutningen (7 uger efter operationen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk fiksering for IV eller V MTC eller P1 fraktur i niveau med højre hånd
  • Alder 18-40 år
  • Højrehåndsdominans

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på yderligere håndstruktur, der kræver operation (f.eks. sener, ledbånd og nerver)
  • Forekomst af venstre øvre lemmerskader
  • Post-kirurgiske komplikationer (f. CPRS)
  • Immobilisering <12 eller >30 dage
  • Diagnose af neurologiske/muskuloskeletale tilstande
  • Sport eller aktiviteter, der kræver avancerede manuelle færdigheder eller søvnmangel
  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Søvnforstyrrelser (f. søvnløshed, OSAS, REN eller ikke-REM adfærdsforstyrrelser)
  • Medicin, der påvirker det fysiologiske søvnmønster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AOMI-søvn
Observation og fantasi af videoklip med motorisk indhold før du sover
Adfærdsmæssigt: Handlingsobservation plus motoriske billeder efterfulgt af søvn
Deltagerne vil blive bedt om at observere videoklip, der viser motorisk indhold umiddelbart før de sover
Aktiv komparator: AOMI-kontrol
Observation og fantasi af videoklip med motorisk indhold om morgenen
Adfærdsmæssigt: Handlingsobservation plus motoriske billeder
Deltagerne vil blive bedt om at observere videoklip, der viser motorisk indhold, mindst 12 timer før de sover
Sham-komparator: Styring
Videoklip af observation og fantasi af landskaber
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at observere videoklip, der viser landskaber, før de sover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Manuel fingerfærdighedstest
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kinematiske indekser under Nine Hole Peg Test
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Manuel fingerfærdighedstest med kinematisk indeksregistrering
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Ændringer i visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Skala, der vurderer oplevet smerte
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Ændringer i Quick-DASH
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Spørgeskema til vurdering af handicap i overekstremiteterne
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Ændringer i EQ5D
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Spørgeskema til vurdering af livskvalitet
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Ændringer i Total Active Motion
Tidsramme: Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Måling af bevægelsesområdet for V og IV fingre
Før og efter 2 ugers træning og ved 1 måneds opfølgning
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Test af maksimal styrke med et dynamometer
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF23/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Handlingsobservation plus motoriske billeder efterfulgt af søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner