Effecten van vroege slaap na actieobservatie en motorische beelden na metacarpale fractuurchirurgie
Effecten van vroege slaap na actieobservatie en motorische beelden bij patiënten die immobilisatie ondergaan na een operatie vanwege metacarpale en falangeale fracturen
Het onderzoek was gericht op het onderzoeken van de effecten van trainingssessies voor vroege slaap na actieobservatie en motorische beelden (AOMI) op de handvaardigheid bij patiënten met handimmobilisatie na chirurgische fixatie voor fracturen van de middenhandsbeentjes en vingerkootjes.
Eenenvijftig patiënten met handimmobilisatie voor chirurgische fixatie van IV- of V-metacarpalen of fracturen van de eerste vingerkootjes zullen worden gerandomiseerd in AOMI-slaap (n=17), AOMI-controle (n=17) en controlegroep (n=17). AOMI-slaap- en AOMI-controlegroepen zullen respectievelijk een AOMI-training uitvoeren vóór het slapengaan of in de ochtend, terwijl de controlegroep wordt gevraagd om landschapsvideoclips te observeren. Deelnemers worden beoordeeld op handvaardigheid, bewegingsbereik van de hand, handhandicap en kwaliteit van leven bij aanvang voor en na de training en 1 maand na het einde van de training.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gericht op het onderzoeken van de effecten van trainingssessies voor vroege slaap na actieobservatie en motorische beelden (AOMI) op de handvaardigheid bij patiënten met handimmobilisatie na chirurgische fixatie voor fracturen van de middenhandsbeentjes en vingerkootjes.
Eenenvijftig patiënten met rechterhandimmobilisatie voor chirurgische fixatie van IV- of V-metacarpalen of fracturen van de eerste vingerkootjes zullen worden gerandomiseerd in een AOMI-slaap (n=17), AOMI-controle (n=17) en controle (n=17) groep. AOMI-slaap- en AOMI-controlegroepen zullen tussen 20.00 en 22.00 uur een AOMI-training van 2 weken uitvoeren, inclusief transitieve handvaardigheidstaken. of tussen 8.00 en 10.00 uur respectievelijk, terwijl deelnemers aan de controlegroep zullen worden gevraagd om landschapsvideoclips te observeren tussen 20.00 en 22.00 uur. Deelnemers worden beoordeeld op handvaardigheid (Purdue Pegboard Test en kinematische indexen tijdens de Nine Hole Peg Test), handbereik (Total Active Motion), handhandicap (Quick-DASH) en kwaliteit van leven (EQ5D) bij aanvang (1 week daarna). operatie), einde van de training (3 weken na de operatie) en 1 maand na het einde van de training (7 weken na de operatie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische fixatie voor IV- of V-MTC- of P1-fractuur ter hoogte van de rechterhand
- Leeftijd 18-40 jaar oud
- Rechtse dominantie
Uitsluitingscriteria:
- Schade aan een extra handstructuur die een operatie vereist (bijv. pezen, ligamenten en zenuwen)
- Het optreden van verwondingen aan de linker bovenste ledematen
- Postoperatieve complicaties (bijv. CPRS)
- Immobilisatie <12 of >30 dagen
- Diagnose van neurologische/musculoskeletale aandoeningen
- Sporten of activiteiten die geavanceerde handvaardigheden of slaapgebrek vereisen
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Slaapstoornissen (bijv. slapeloosheid, OSAS, REN of niet-REM-gedragsstoornissen)
- Medicatie die het fysiologische slaappatroon beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AOMI-slaap
Observatie en verbeelding van videoclips met motorische inhoud voor het slapen gaan
|
Deelnemers wordt gevraagd om vlak voor het slapengaan videoclips te bekijken die de motorische inhoud laten zien
|
|
Actieve vergelijker: AOMI-controle
Observatie en verbeelding van videoclips met motorische inhoud in de ochtend
|
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 12 uur voor het slapen gaan videoclips te bekijken die de motorische inhoud laten zien
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Observatie en verbeelding van videoclips van landschappen
|
Deelnemers wordt gevraagd om vóór het slapengaan videoclips van landschappen te bekijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Handmatige behendigheidstest
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kinematische indexen tijdens de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Handmatige behendigheidstest met kinematische indexregistratie
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Schaal die waargenomen pijn beoordeelt
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in Quick-DASH
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Vragenlijst ter beoordeling van de invaliditeit van de bovenste ledematen
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in EQ5D
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in totale actieve beweging
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
Meting van het bewegingsbereik van V- en IV-vingers
|
Voor en na 2 weken training en na 1 maand follow-up
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Vervolg van 1 maand
|
Test van maximale sterkte met een rollenbank
|
Vervolg van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLF23/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .