Varhaisen nukahtamisen vaikutukset toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien vaikutukset ranneluunmurtumaleikkauksen jälkeen
Varhaisen nukahtamisen vaikutukset toiminnan jälkeisen havainnoinnin ja motoristen kuvien vaikutukset potilailla, jotka joutuvat immobilisaatioon leikkauksen jälkeen kämmen- ja sormiluun murtumien vuoksi
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia varhaisen unen vaikutuksia toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien (AOMI) harjoittelun jälkeen käsien kätevuuteen potilailla, joilla on käden immobilisaatio kirurgisen kiinnityksen jälkeen metakarpaalien ja sormien murtumien vuoksi.
Viisikymmentäyksi potilasta, joilla on käden immobilisaatio IV- tai V-kämmäluun tai ensimmäisten sormien murtumien kirurgista kiinnitystä varten, satunnaistetaan AOMI-uni (n=17), AOMI-kontrolli (n=17) ja kontrolli (n=17) -ryhmään. AOMI-uni- ja AOMI-kontrolliryhmät suorittavat AOMI-harjoittelun ennen nukkumaanmenoa tai aamulla, kun taas kontrolliryhmää pyydetään tarkkailemaan maisemavideoleikkeitä. Osallistujilta arvioidaan käden taito, käden liikerata, käsien vammaisuus ja elämänlaatu lähtötilanteessa ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden kuluttua harjoittelun päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia varhaisen unen vaikutuksia toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien (AOMI) harjoittelun jälkeen käsien kätevuuteen potilailla, joilla on käden immobilisaatio kirurgisen kiinnityksen jälkeen metakarpaalien ja sormien murtumien vuoksi.
Viisikymmentäyksi potilasta, joilla on oikean käden immobilisaatio IV- tai V-välin kämmenten tai ensimmäisten sormien murtumien kirurgista kiinnitystä varten, satunnaistetaan AOMI-uneen (n=17), AOMI-kontrolliin (n=17) ja kontrolliin (n=17). ryhmä. AOMI-uni- ja AOMI-kontrolliryhmät suorittavat 2-viikkoisen AOMI-koulutuksen, joka sisältää transitiivisia kädentaitotehtäviä klo 8.00-22.00. tai klo 8.00-10.00 vastaavasti, kun taas kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tarkkailemaan vaakasuuntaisia videoleikkeitä klo 8.00-22.00. Osallistujilta arvioidaan käden taito (Purdue Pegboard -testi ja kinemaattiset indeksit Nine Hole Peg -testin aikana), käden liikerata (Total Active Motion), käden vajaatoiminta (Quick-DASH) ja elämänlaatu (EQ5D) lähtötilanteessa (1 viikko sen jälkeen). leikkaus), harjoittelun päättyminen (3 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja 1 kuukausi harjoituksen päättymisen jälkeen (7 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen kiinnitys IV- tai V-MTC- tai P1-murtumaan oikean käden tasolla
- Ikä 18-40 vuotta
- Oikean käden dominanssi
Poissulkemiskriteerit:
- Käden lisärakenteen vaurio, joka vaatii leikkausta (esim. jänteet, nivelsiteet ja hermot)
- Vasemman yläraajan vammojen esiintyminen
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. CPRS)
- Immobilisaatio <12 tai >30 päivää
- Neurologisten/tuki- ja liikuntaelinten sairauksien diagnoosi
- Urheilu tai aktiviteetit, jotka vaativat edistyneitä manuaalisia taitoja tai univajetta
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Unihäiriöt (esim. unettomuus, OSAS, REN tai ei-REM-käyttäytymishäiriöt)
- Fysiologiseen unirytmiin vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AOMI-uni
Motorisen sisällön videoleikkeiden havainnointi ja mielikuvitus ennen nukkumaanmenoa
|
Osallistujia pyydetään katsomaan videoleikkeitä, joissa näkyy moottorin sisältö juuri ennen nukkumaanmenoa
|
|
Active Comparator: AOMI-ohjaus
Videoleikkeiden katselu ja mielikuvitus, joissa on motorista sisältöä aamulla
|
Osallistujia pyydetään katsomaan videoleikkeitä, joissa näkyy moottorin sisältö vähintään 12 tuntia ennen nukkumaanmenoa
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Videoleikkeitä maisemien havainnointia ja mielikuvitusta
|
Osallistujia pyydetään katsomaan maisemia esitteleviä videoleikkeitä ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia Purdue Pegboard Testissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Manuaalinen ketteryystesti
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kinemaattisissa indekseissä yhdeksänreikäisen testin aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Manuaalinen kätevyystesti kinemaattisten indeksien tallennuksella
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Asteikko, joka arvioi havaittua kipua
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksia Quick-DASHissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yläraajojen vammaisuutta arvioiva kyselylomake
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksia EQ5D:ssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
Elämänlaatua arvioiva kyselylomake
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset Total Active Motionissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
V- ja IV-sormen liikealueen mittaus
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon harjoittelun ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Maksimilujuuden testaus dynamometrillä
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF23/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .