Эффекты раннего сна после наблюдения за действиями и воображения движений после операции по поводу перелома пястной кости
Эффекты раннего сна после наблюдения за действием и воображения движений у пациентов, перенесших иммобилизацию после операции по поводу переломов пястных и фаланговых костей
Целью исследования было изучить влияние раннего сна после тренировок по наблюдению за действиями и воображению движений (AOMI) на ловкость рук у пациентов с иммобилизацией рук после хирургической фиксации при переломах пястных костей и фаланг.
Пятьдесят один пациент с иммобилизацией руки для хирургической фиксации переломов IV или V пястных костей или первых фаланг будут рандомизированы в группы AOMI-сон (n=17), AOMI-контроль (n=17) и контрольную группу (n=17). Группы AOMI-сон и AOMI-контроль будут выполнять AOMI-тренировку перед сном или утром соответственно, а контрольной группе будет предложено просмотреть пейзажные видеоклипы. Участники будут оцениваться на предмет ловкости рук, диапазона движений рук, инвалидности рук и качества жизни на исходном уровне до и после обучения и через 1 месяц после окончания обучения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью исследования было изучить влияние раннего сна после тренировок по наблюдению за действиями и воображению движений (AOMI) на ловкость рук у пациентов с иммобилизацией рук после хирургической фиксации при переломах пястных костей и фаланг.
Пятьдесят один пациент с иммобилизацией правой руки для хирургической фиксации переломов IV или V пястных костей или первых фаланг будут рандомизированы на AOMI-сон (n=17), AOMI-контроль (n=17) и Контроль (n=17). группа. Группы AOMI-сон и AOMI-контроль проведут двухнедельную AOMI-тренировку, включающую переходные задания на ловкость рук, с 20:00 до 22:00. или с 8:00 до 10:00. соответственно, а участникам контрольной группы будет предложено просмотреть пейзажные видеоролики с 20:00 до 22:00. Участники будут оцениваться на ловкость рук (тест Purdue Pegboard и кинематические индексы во время теста Nine Hole Peg Test), диапазон движений рук (Total Active Motion), инвалидность рук (Quick-DASH) и качество жизни (EQ5D) на исходном уровне (через 1 неделю после операции), окончание тренировки (3 недели после операции) и 1 месяц после окончания тренировки (7 недель после операции).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хирургическая фиксация IV или V перелома MTC или P1 на уровне правой руки.
- Возраст 18-40 лет
- Доминирование правой руки
Критерий исключения:
- Повреждение дополнительных структур руки, требующее хирургического вмешательства (например, сухожилия, связки и нервы)
- Возникновение травм левой верхней конечности
- Послеоперационные осложнения (напр. ЦПРС)
- Иммобилизация <12 или >30 дней
- Диагностика неврологических/скелетно-мышечных заболеваний
- Занятия спортом или занятия, требующие продвинутых ручных навыков или лишения сна
- История психических расстройств
- Нарушения сна (например, бессонница, СОАС, расстройства поведения REN или медленной фазы быстрого сна)
- Лекарства, влияющие на физиологический режим сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AOMI-сон
Наблюдение и воображение видеороликов двигательного содержания перед сном.
|
Участникам будет предложено просмотреть видеоклипы, показывающие содержимое моторики, непосредственно перед сном.
|
|
Активный компаратор: АОМИ-контроль
Наблюдение и воображение видеороликов двигательного содержания утром.
|
Участникам будет предложено просмотреть видеоклипы, демонстрирующие двигательную активность, по крайней мере, за 12 часов до сна.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Наблюдение и воображение пейзажей видео-клипы
|
Участникам будет предложено просмотреть видеоклипы с пейзажами перед сном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте Purdue Pegboard
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Тест на ловкость рук
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кинематических показателей во время испытания на девятиотверстный колышек
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Тест на ловкость рук с записью кинематических показателей
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
|
Изменения в визуально-аналоговом масштабе
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Шкала оценки воспринимаемой боли
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
|
Изменения в Quick-DASH
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Анкета для оценки инвалидности верхних конечностей
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
|
Изменения в EQ5D
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Анкета оценки качества жизни
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
|
Изменения общего активного движения
Временное ограничение: До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
Измерение объема движений V и IV пальцев.
|
До и после 2 недель обучения и через 1 месяц последующего наблюдения
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Тест максимальной силы на динамометре.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLF23/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .