Účinky časného spánku po akčním pozorování a zobrazení motoriky po operaci metakarpální zlomeniny
Účinky časného spánku po akčním pozorování a zobrazování motoriky u pacientů podstupujících imobilizaci po operaci metakarpálních a falangických zlomenin
Cílem studie bylo prozkoumat účinky časného spánku po tréninku pozorování akce a motorických snímků (AOMI) na manuální zručnost u pacientů s imobilizací ruky po chirurgické fixaci zlomenin metakarpů a článků prstů.
Padesát jedna pacientů s imobilizací ruky pro chirurgickou fixaci IV nebo V metakarpálů nebo zlomenin prvních článků prstů bude randomizováno do AOMI-spánek (n=17), AOMI-kontrolní (n=17) a kontrolní (n=17) skupina. AOMI-spánek a AOMI-kontrolní skupiny provedou AOMI-trénink před spaním, respektive ráno, zatímco kontrolní skupina bude požádána, aby sledovala videoklipy na šířku. Účastníci budou hodnoceni z hlediska manuální zručnosti, rozsahu pohybu rukou, postižení ruky a kvality života na začátku před a po tréninku a 1 měsíc po skončení tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo prozkoumat účinky časného spánku po tréninku pozorování akce a motorických snímků (AOMI) na manuální zručnost u pacientů s imobilizací ruky po chirurgické fixaci zlomenin metakarpů a článků prstů.
Padesát jedna pacientů s imobilizací pravé ruky pro chirurgickou fixaci IV nebo V metakarpálů nebo zlomenin prvních článků prstů bude randomizováno do AOMI-spánku (n=17), AOMI-kontroly (n=17) a kontroly (n=17). skupina. AOMI-spánkové a AOMI-kontrolní skupiny provedou mezi 20:00 a 22:00 2týdenní AOMI-výcvik včetně úloh přechodné manuální zručnosti. nebo mezi 8:00 a 10:00 hod. respektive, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby sledovali videoklipy na šířku mezi 20:00 a 22:00. Účastníci budou hodnoceni na manuální zručnost (Purdue Pegboard Test a kinematické indexy během testu devíti jamek), rozsah pohybu ruky (Total Active Motion), postižení ruky (Quick-DASH) a kvalitu života (EQ5D) na začátku (1 týden po operace), ukončení tréninku (3 týdny po operaci) a 1 měsíc po ukončení tréninku (7 týdnů po operaci).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgická fixace pro IV nebo V zlomeninu MTC nebo P1 v úrovni pravé ruky
- Věk 18-40 let
- Dominance pravé ruky
Kritéria vyloučení:
- Poškození další struktury ruky vyžadující chirurgický zákrok (např. šlachy, vazy a nervy)
- Výskyt poranění levé horní končetiny
- Pooperační komplikace (např. CPRS)
- Imobilizace <12 nebo >30 dní
- Diagnostika neurologických/muskuloskeletálních stavů
- Sporty nebo činnosti vyžadující pokročilé manuální dovednosti nebo nedostatek spánku
- Historie psychiatrických poruch
- Poruchy spánku (např. nespavost, OSAS, REN nebo non-REM poruchy chování)
- Léky ovlivňující fyziologický spánkový režim
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AOMI-spánek
Pozorování a představivost videoklipů s motorickým obsahem před spaním
|
Účastníci budou požádáni, aby sledovali videoklipy zobrazující motorický obsah bezprostředně před spaním
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání AOMI
Dopolední pozorování a představivost videoklipů s motorickým obsahem
|
Účastníci budou požádáni, aby alespoň 12 hodin před spaním sledovali videoklipy zobrazující obsah motoru
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Videoklipy pozorování a imaginace krajiny
|
Účastníci budou požádáni, aby před spaním sledovali videoklipy zobrazující krajinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v testu Purdue Pegboard
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Test manuální zručnosti
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kinematických indexech během testu devíti dírek
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Test manuální zručnosti se záznamem kinematických indexů
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
|
Změny ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Škála hodnotící vnímanou bolest
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
|
Změny v Quick-DASH
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Dotazník hodnotící postižení horní končetiny
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
|
Změny v EQ5D
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Dotazník hodnotící kvalitu života
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
|
Změny v Total Active Motion
Časové okno: Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
Měření rozsahu pohybu prstů V a IV
|
Před a po 2 týdnech tréninku a po 1 měsíci sledování
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Test maximální síly dynamometrem
|
1měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLF23/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeČína
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy