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掌骨骨折术后早期睡眠对动作观察和运动想象的影响

2024年3月5日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

行动观察和运动想象早期睡眠对掌骨和指骨骨折术后制动患者的影响

该研究旨在探讨行动观察和运动想象(AOMI)训练后早期睡眠对掌骨和指骨骨折手术固定后手部固定患者的手灵巧度的影响。

51 名因手术固定 IV 或 V 掌骨或第一指骨骨折而进行手固定的患者将被随机分为 AOMI 睡眠组 (n=17)、AOMI 对照组 (n=17) 和对照组 (n=17)。 AOMI睡眠组和AOMI对照组将分别在睡前或早晨进行AOMI训练,而对照组将被要求观察风景视频片段。 将在训练前后以及训练结束后 1 个月时对参与者的手动灵活性、手部活动范围、手部残疾和生活质量进行评估。

研究概览

详细说明

该研究旨在探讨行动观察和运动想象(AOMI)训练后早期睡眠对掌骨和指骨骨折手术固定后手部固定患者的手灵巧度的影响。

51 例右手固定以手术固定 IV 或 V 掌骨或第一指骨骨折的患者将被随机分为 AOMI 睡眠组 (n=17)、AOMI 对照组 (n=17) 和对照组 (n=17)团体。 AOMI 睡眠组和 AOMI 对照组将在晚上 8:00 至 10:00 之间进行为期 2 周的 AOMI 训练,包括传递性手动灵活性任务。或上午 8:00 至 10:00 之间 对照组参与者将被要求在晚上 8:00 至 10:00 之间观看风景视频剪辑。将评估参与者的手动灵活性(普渡钉板测试和九孔钉测试期间的运动学指数)、手部运动范围(总主动运动)、手部残疾(Quick-DASH)和基线(术后 1 周)的生活质量(EQ5D)手术)、训练结束(手术后3周)和训练结束后1个月(手术后7周)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 右手 IV 或 V MTC 或 P1 骨折的手术固定
  • 年龄18-40岁
  • 右手占主导地位

排除标准:

  • 额外的手部结构损坏需要手术(例如 肌腱、韧带和神经)
  • 发生左上肢损伤
  • 术后并发症(例如 CPRS)
  • 固定<12天或>30天
  • 神经/肌肉骨骼疾病的诊断
  • 需要高级手工技能或睡眠不足的运动或活动
  • 精神疾病史
  • 睡眠障碍(例如 失眠、OSAS、REN 或非快速眼动行为障碍)
  • 影响生理睡眠模式的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AOMI-睡眠
睡前对运动内容视频的观察和想象
参与者将被要求在睡觉前观看显示运动内容的视频剪辑
有源比较器:AOMI控制
早上对运动内容视频片段的观察和想象
参与者将被要求在睡觉前至少 12 小时观看显示运动内容的视频剪辑
假比较器:控制
风景视频的观察和想象
参与者将被要求在睡觉前观看显示风景的视频片段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
普渡大学钉板测试的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
手动灵巧度测试
2周训练前后以及1个月随访时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试时运动学指标的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
记录运动学指标的手动灵巧度测试
2周训练前后以及1个月随访时
视觉模拟量表的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
评估感知疼痛的量表
2周训练前后以及1个月随访时
Quick-DASH 的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
评估上肢残疾的问卷
2周训练前后以及1个月随访时
EQ5D 的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
评估生活质量的问卷
2周训练前后以及1个月随访时
总主动运动的变化
大体时间:2周训练前后以及1个月随访时
V 指和 IV 指运动范围的测量
2周训练前后以及1个月随访时
手握力
大体时间:1个月随访
用测功机测试最大力量
1个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLF23/03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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