Effekter av tidig sömn efter handlingsobservation och motorisk bildspråk efter operation för metakarpalfraktur
Effekter av observation av tidig sömn efter åtgärd och motorisk bild hos patienter som genomgår immobilisering efter operation för metakarpala och falangeala frakturer
Studien syftade till att undersöka effekterna av träningssessioner för tidig sömn efter handlingsobservation och motorisk bildspråk (AOMI) på manuell fingerfärdighet hos patienter med handimmobilisering efter kirurgisk fixering för frakturer i mellanhand och falanger.
Femtioen patienter med handimmobilisering för kirurgisk fixering av IV eller V metacarpals eller första phalanges frakturer kommer att randomiseras till AOMI-sömn (n=17), AOMI-kontroll (n=17) och kontroll (n=17). AOMI-sömn- och AOMI-kontrollgrupper kommer att utföra en AOMI-träning före sömn respektive på morgonen, medan kontrollgruppen kommer att bli ombedd att observera landskapsvideoklipp. Deltagarna kommer att bedömas för manuell fingerfärdighet, handrörelser, handikapp och livskvalitet vid baslinjen före och efter träningen och 1 månad efter träningens slut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att undersöka effekterna av träningssessioner för tidig sömn efter handlingsobservation och motorisk bildspråk (AOMI) på manuell fingerfärdighet hos patienter med handimmobilisering efter kirurgisk fixering för frakturer i mellanhand och falanger.
Femtioen patienter med högerhandsimmobilisering för kirurgisk fixering av IV eller V metacarpals eller första phalanges frakturer kommer att randomiseras till en AOMI-sömn (n=17), AOMI-kontroll (n=17) och kontroll (n=17) grupp. AOMI-sömn- och AOMI-kontrollgrupper kommer att utföra en 2-veckors AOMI-träning inklusive transitiva manuella skicklighetsuppgifter mellan 20:00 och 22:00. eller mellan 8:00 och 10:00 medan kontrollgruppsdeltagare kommer att uppmanas att observera landskapsvideoklipp mellan 20:00 och 22:00. Deltagarna kommer att bedömas för manuell fingerfärdighet (Purdue Pegboard Test och kinematiska index under Nine Hole Peg Test), handomfång (Total Active Motion) handhandikapp (Quick-DASH) och livskvalitet (EQ5D) vid baslinjen (1 vecka efter operation), träningsslut (3 veckor efter operation) och 1 månad efter träningsslut (7 veckor efter operation).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk fixering för IV eller V MTC eller P1 fraktur i nivå med höger hand
- Ålder 18-40 år
- Högerhandsdominans
Exklusions kriterier:
- Skador på ytterligare handstruktur som kräver operation (t.ex. senor, ligament och nerver)
- Förekomst av skador på vänster övre extremiteter
- Postoperativa komplikationer (t.ex. CPRS)
- Immobilisering <12 eller >30 dagar
- Diagnos av neurologiska/muskuloskeletala tillstånd
- Sport eller aktiviteter som kräver avancerade manuella färdigheter eller sömnbrist
- Historik om psykiatriska störningar
- Sömnstörningar (t.ex. sömnlöshet, OSAS, REN eller icke-REM beteendestörningar)
- Medicin som påverkar det fysiologiska sömnmönstret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AOMI-sömn
Observation och fantasi av videoklipp med motoriskt innehåll innan du sover
|
Deltagarna kommer att uppmanas att observera videoklipp som visar motorinnehållet omedelbart innan de somnar
|
|
Aktiv komparator: AOMI-kontroll
Observation och fantasi av videoklipp med motoriskt innehåll på morgonen
|
Deltagarna kommer att uppmanas att observera videoklipp som visar motorinnehållet minst 12 timmar innan de somnar
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Observation och fantasi av landskap videoklipp
|
Deltagarna kommer att uppmanas att observera videoklipp som visar landskap innan de somnar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i Purdue Pegboard Test
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Manuell fingerfärdighetstest
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kinematiska index under Nine Hole Peg Test
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Manuellt fingerfärdighetstest med kinematisk indexinspelning
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
|
Förändringar i Visual Analog Scale
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Skala som bedömer upplevd smärta
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
|
Ändringar i Quick-DASH
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Enkät som bedömer funktionsnedsättning i övre extremiteterna
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
|
Ändringar i EQ5D
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Enkät som bedömer livskvalitet
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
|
Förändringar i Total Active Motion
Tidsram: Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
Mätning av rörelseomfånget för V- och IV-fingrar
|
Före och efter 2 veckors träning och vid 1 månads uppföljning
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Test av maximal styrka med dynamometer
|
1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLF23/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .