Efectos del sueño temprano después de la observación de la acción y las imágenes motoras después de la cirugía de fractura metacarpiana
Efectos del sueño temprano después de la observación de la acción y las imágenes motoras en pacientes sometidos a inmovilización después de una cirugía por fracturas de metacarpo y falange
El estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del sueño temprano después de la observación de la acción y las sesiones de entrenamiento de imágenes motoras (AOMI) sobre la destreza manual en pacientes con inmovilización de la mano después de la fijación quirúrgica de fracturas de metacarpianos y falanges.
Cincuenta y un pacientes con inmovilización de la mano para la fijación quirúrgica de metacarpianos IV o V o fracturas de primeras falanges serán asignados aleatoriamente a los grupos AOMI-sueño (n = 17), AOMI-control (n = 17) y Control (n = 17). Los grupos AOMI-sueño y AOMI-control realizarán un entrenamiento AOMI antes de dormir o por la mañana respectivamente, mientras que al grupo de control se le pedirá que observe videoclips de paisajes. Los participantes serán evaluados en cuanto a destreza manual, rango de movimiento de la mano, discapacidad de la mano y calidad de vida al inicio antes y después de la capacitación y 1 mes después de finalizar la capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del sueño temprano después de la observación de la acción y las sesiones de entrenamiento de imágenes motoras (AOMI) sobre la destreza manual en pacientes con inmovilización de la mano después de la fijación quirúrgica de fracturas de metacarpianos y falanges.
Cincuenta y un pacientes con inmovilización de la mano derecha para la fijación quirúrgica de metacarpianos IV o V o fracturas de primeras falanges serán asignados aleatoriamente a AOMI-sueño (n = 17), AOMI-control (n = 17) y Control (n = 17) grupo. Los grupos AOMI-sueño y AOMI-control realizarán un entrenamiento AOMI de 2 semanas que incluye tareas transitivas de destreza manual entre las 8:00 y las 10:00 p.m. o entre las 8:00 y las 10:00 horas. respectivamente, mientras que a los participantes del grupo de control se les pedirá que observen videoclips de paisajes entre las 8:00 y las 22:00 horas. Los participantes serán evaluados en cuanto a destreza manual (Prueba Purdue Pegboard e índices cinemáticos durante la Prueba de clavija de nueve agujeros), rango de movimiento de la mano (Movimiento activo total), discapacidad de la mano (Quick-DASH) y calidad de vida (EQ5D) al inicio (1 semana después). cirugía), fin del entrenamiento (3 semanas después de la cirugía) y 1 mes después del fin del entrenamiento (7 semanas después de la cirugía).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fijación quirúrgica para fractura IV o V MTC o P1 a nivel de la mano derecha
- Edad 18-40 años
- Dominio de la mano derecha
Criterio de exclusión:
- Daño a una estructura adicional de la mano que requiera cirugía (p. ej. tendones, ligamentos y nervios)
- Aparición de lesiones en miembro superior izquierdo.
- Complicaciones posquirúrgicas (p. ej. CPRS)
- Inmovilización <12 o >30 días
- Diagnóstico de afecciones neurológicas/musculoesqueléticas.
- Deportes o actividades que requieren habilidades manuales avanzadas o privación del sueño.
- Historia de trastornos psiquiátricos.
- Trastornos del sueño (p. ej. insomnio, SAOS, REN o trastornos de conducta no REM)
- Medicamentos que afectan el patrón fisiológico del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AOMI-sueño
Observación e imaginación de videoclips con contenidos motores antes de dormir.
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Se pedirá a los participantes que observen videoclips que muestren contenidos motores inmediatamente antes de dormir.
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Comparador activo: Control AOMI
Observación e imaginación de videoclips con contenidos motores por la mañana.
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Se pedirá a los participantes que observen videoclips que muestren contenidos motores al menos 12 horas antes de dormir.
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Comparador falso: Control
Videoclips de observación e imaginación de paisajes.
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Se pedirá a los participantes que observen vídeos que muestren paisajes antes de dormir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Prueba de destreza manual
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los índices cinemáticos durante la prueba de clavijas de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Prueba de destreza manual con registro de índices cinemáticos.
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cambios en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Escala que evalúa el dolor percibido
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cambios en Quick-DASH
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cuestionario que evalúa la discapacidad del miembro superior.
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cambios en EQ5D
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cuestionario que evalúa la calidad de vida.
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Cambios en el movimiento activo total
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Medición del rango de movimiento de los dedos V y IV.
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento y al mes de seguimiento.
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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Prueba de fuerza máxima con dinamómetro
|
Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLF23/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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