Efeitos do sono precoce após observação de ação e imagens motoras após cirurgia de fratura do metacarpo
Efeitos do sono precoce após observação de ação e imagens motoras em pacientes submetidos à imobilização após cirurgia para fraturas do metacarpo e falange
O estudo teve como objetivo investigar os efeitos do sono precoce após sessões de treinamento de observação de ação e imagens motoras (AOMI) na destreza manual em pacientes com imobilização da mão após fixação cirúrgica para fraturas de metacarpos e falanges.
Cinquenta e um pacientes com imobilização das mãos para fixação cirúrgica de metacarpos IV ou V ou fraturas das primeiras falanges serão randomizados em grupo AOMI-sono (n=17), AOMI-controle (n=17) e Controle (n=17). Os grupos AOMI-sono e AOMI-controle realizarão um treinamento AOMI antes de dormir ou pela manhã, respectivamente, enquanto o grupo controle será solicitado a observar videoclipes de paisagem. Os participantes serão avaliados quanto à destreza manual, amplitude de movimento das mãos, deficiência das mãos e qualidade de vida no início do estudo antes e depois do treinamento e 1 mês após o término do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo investigar os efeitos do sono precoce após sessões de treinamento de observação de ação e imagens motoras (AOMI) na destreza manual em pacientes com imobilização da mão após fixação cirúrgica para fraturas de metacarpos e falanges.
Cinquenta e um pacientes com imobilização da mão direita para fixação cirúrgica de metacarpos IV ou V ou fraturas das primeiras falanges serão randomizados em sono AOMI (n = 17), controle AOMI (n = 17) e controle (n = 17) grupo. Os grupos AOMI-sono e AOMI-controle realizarão um treinamento AOMI de 2 semanas, incluindo tarefas transitivas de destreza manual entre 20h00 e 22h00. ou entre 8h00 e 10h00. respectivamente, enquanto os participantes do grupo de controle serão solicitados a observar videoclipes de paisagens entre 20h e 22h. Os participantes serão avaliados quanto à destreza manual (teste Purdue Pegboard e índices cinemáticos durante o teste Nine Hole Peg), amplitude de movimento da mão (movimento ativo total), deficiência manual (Quick-DASH) e qualidade de vida (EQ5D) no início do estudo (1 semana após cirurgia), término do treinamento (3 semanas após a cirurgia) e 1 mês após o término do treinamento (7 semanas após a cirurgia).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fixação cirúrgica para fratura IV ou V do CMT ou P1 ao nível da mão direita
- Idade 18-40 anos
- Domínio da mão direita
Critério de exclusão:
- Danos à estrutura adicional da mão que requer cirurgia (por ex. tendões, ligamentos e nervos)
- Ocorrência de lesões no membro superior esquerdo
- Complicações pós-cirúrgicas (ex. CPRS)
- Imobilização <12 ou >30 dias
- Diagnóstico de condições neurológicas/musculoesqueléticas
- Esportes ou atividades que exigem habilidades manuais avançadas ou privação de sono
- História de transtornos psiquiátricos
- Distúrbios do sono (por ex. insônia, SAOS, REN ou distúrbios comportamentais não REM)
- Medicação que afeta o padrão fisiológico do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AOMI-sono
Observação e imaginação de videoclipes com conteúdos motores antes de dormir
|
Os participantes serão solicitados a observar videoclipes mostrando conteúdos motores imediatamente antes de dormir
|
|
Comparador Ativo: Controle AOMI
Observação e imaginação de videoclips com conteúdos motores pela manhã
|
Os participantes serão solicitados a observar videoclipes mostrando conteúdos motores pelo menos 12 horas antes de dormir
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Observação e imaginação de videoclips de paisagens
|
Os participantes serão convidados a observar videoclipes mostrando paisagens antes de dormir
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no teste Purdue Pegboard
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Teste de destreza manual
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos índices cinemáticos durante o Nine Hole Peg Test
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Teste de destreza manual com registro de índices cinemáticos
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
Mudanças na escala visual analógica
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Escala que avalia a dor percebida
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
Mudanças no Quick-DASH
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Questionário de avaliação de incapacidade de membros superiores
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
Mudanças no EQ5D
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Questionário de avaliação de qualidade de vida
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
Mudanças no movimento ativo total
Prazo: Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
Medição da amplitude de movimento dos dedos V e IV
|
Antes e depois de 2 semanas de treinamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Teste de força máxima com dinamômetro
|
Acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLF23/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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