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Effets du sommeil précoce après l'observation de l'action et de l'imagerie motrice après une chirurgie pour fracture métacarpienne

5 mars 2024 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Effets de l'observation du sommeil précoce après action et de l'imagerie motrice chez les patients subissant une immobilisation après une chirurgie pour fractures métacarpiennes et phalangiennes

L'étude visait à étudier les effets des séances de formation au sommeil précoce après l'observation de l'action et à l'imagerie motrice (AOMI) sur la dextérité manuelle chez les patients avec immobilisation de la main après fixation chirurgicale pour fractures des métacarpes et des phalanges.

Cinquante et un patients avec immobilisation de la main pour fixation chirurgicale des métacarpiens IV ou V ou des premières fractures des phalanges seront randomisés dans le groupe AOMI-sommeil (n = 17), AOMI-contrôle (n = 17) et contrôle (n = 17). Les groupes AOMI-sommeil et AOMI-contrôle effectueront une formation AOMI avant de dormir ou le matin respectivement, tandis que le groupe témoin sera invité à observer des clips vidéo de paysage. Les participants seront évalués pour la dextérité manuelle, l'amplitude de mouvement de la main, le handicap de la main et la qualité de vie au départ avant et après la formation et 1 mois après la fin de la formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude visait à étudier les effets des séances de formation au sommeil précoce après l'observation de l'action et à l'imagerie motrice (AOMI) sur la dextérité manuelle chez les patients avec immobilisation de la main après fixation chirurgicale pour fractures des métacarpes et des phalanges.

Cinquante et un patients avec immobilisation de la main droite pour une fixation chirurgicale des métacarpiens IV ou V ou des fractures des premières phalanges seront randomisés dans un mode AOMI-sommeil (n = 17), AOMI-contrôle (n = 17) et Contrôle (n = 17) groupe. Les groupes AOMI-sommeil et AOMI-contrôle effectueront une formation AOMI de 2 semaines comprenant des tâches de dextérité manuelle transitive entre 20h00 et 22h00. ou entre 8h00 et 10h00 respectivement, tandis que les participants du groupe témoin seront invités à observer des clips vidéo de paysage entre 20h00 et 22h00. Les participants seront évalués pour la dextérité manuelle (test Purdue Pegboard et indices cinématiques pendant le test Nine Hole Peg), l'amplitude de mouvement de la main (Total Active Motion), le handicap de la main (Quick-DASH) et la qualité de vie (EQ5D) au départ (1 semaine après chirurgie), fin de la formation (3 semaines après la chirurgie) et 1 mois après la fin de la formation (7 semaines après la chirurgie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fixation chirurgicale pour fracture IV ou V MTC ou P1 au niveau de la main droite
  • Âge 18-40 ans
  • Dominance de la droite

Critère d'exclusion:

  • Dommages à une structure supplémentaire de la main nécessitant une intervention chirurgicale (par ex. tendons, ligaments et nerfs)
  • Apparition de blessures au membre supérieur gauche
  • Complications post-chirurgicales (par ex. CPRS)
  • Immobilisation <12 ou >30 jours
  • Diagnostic des affections neurologiques/musculo-squelettiques
  • Sports ou activités nécessitant des compétences manuelles avancées ou un manque de sommeil
  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Troubles du sommeil (par ex. insomnie, SAOS, REN ou troubles du comportement non REM)
  • Médicaments affectant le rythme physiologique du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AOMI-sommeil
Observation et imagination de clips vidéo à contenu moteur avant de dormir
Les participants seront invités à observer des clips vidéo montrant le contenu moteur immédiatement avant de dormir.
Comparateur actif: Contrôle AOMI
Observation et imagination de clips vidéo à contenu moteur le matin
Les participants seront invités à regarder des clips vidéo montrant le contenu moteur au moins 12 heures avant de dormir.
Comparateur factice: Contrôle
Vidéo-clips d'observation et d'imagination de paysages
Les participants seront invités à regarder des clips vidéo montrant des paysages avant de dormir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications apportées au test Purdue Pegboard
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Test de dextérité manuelle
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des indices cinématiques lors du test de cheville à neuf trous
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Test de dextérité manuelle avec enregistrement des index cinématiques
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Changements dans l'échelle visuelle analogique
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Échelle évaluant la douleur perçue
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Modifications dans Quick-DASH
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Questionnaire évaluant le handicap des membres supérieurs
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Changements dans EQ5D
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Questionnaire évaluant la qualité de vie
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Modifications du mouvement actif total
Délai: Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Mesure de l'amplitude de mouvement des doigts V et IV
Avant et après 2 semaines de formation et à 1 mois de suivi
Force de préhension
Délai: Suivi à 1 mois
Test de force maximale avec un dynamomètre
Suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLF23/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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