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人間の死体における逮捕内換気

2025年3月12日 更新者:Gerrit Jansen

イントラアレストベンチレーション - 人間の死体を対象とした前向きランダム化試験

この研究では、欧州蘇生会議の現行の蘇生ガイドラインで推奨されている非同期断続的陽圧換気 (IPPV) の影響を調査しています (1 回換気量 (Vt) = 5-6 mL/kg 体重、呼吸数 = 10) min-1) および胸骨圧迫同期換気 (pInsp = 40 mbar; 呼吸数 = 胸部圧迫率) を使用して、十分な 1 回換気量とさまざまな声門上気道器具 (喉頭マスク、i-Gel 喉頭マスク、喉頭マスク) の気密性を達成することを検討します。チューブ)および気管挿管。

調査の概要

詳細な説明

欧州蘇生評議会 (ERC) の心肺蘇生 (CPR) に関するガイドラインでは、患者が気管内挿管されるか、声門上気道 (SGA) が配置されたらすぐに、中断のない胸骨圧迫と継続的な換気を推奨しています。

最近、SGA は CPR 中の気道管理のための主要なツールとして世界中の救急医療サービスで採用されています。 SGA は、気管内挿管 (ETI) と比較して誤嚥に対する保護が限定的であり、誤嚥のリスクを高める可能性があります。 新しい換気モード (胸骨圧迫同期換気 [CCSV]) が、中断のない胸骨圧迫による蘇生に利用できるようになりました。

この研究では、ERC の現在の蘇生ガイドライン (Vt = 5-6 mL/kg bw、AF = 10 min-1) および CCSV (pInsp) で推奨されている非同期断続的陽圧換気 (IPPV) の影響を調査しています。 = 40 mbar; RR = 胸部圧迫率)、さまざまな SGA (ラリンジアル マスク、iGel、ラリンジアル チューブ) および気管内挿管の十分な一回換気量と気密性の達成に関して検討します。

性別、年齢、身長、体重が記録されます(外部死後検査)。 それぞれの献体者はランダムにグループに割り当てられます。 グループ化により、気道管理手段 (SGA、ETI) が使用される順序が決まります。

最初の気道管理は、30 mmH2O の閉塞を伴う ETI を使用して実行されます。 次に、身体提供者は気管支鏡検査を受けます。 胃チューブが配置され、必要に応じて使用される圧力プローブが校正されます。 陽圧換気 (pInsp = 40 mbar、呼気終末陽圧 (PEEP) = 12 mbar、頻度 = 10 min-1) を 2 分間実行して肺を補充します。 Vt が文書化されています。

次に、ERC 2015 に従って、機械的胸部圧迫装置を使用して、機械的心肺蘇生法 (CPR) が 8 分間 (4 サイクル) 実行されます。 換気圧力と流量曲線は、人工呼吸器 (Medumat Standard²、Weinmann GmbH) によって継続的に記録されます。 漏れは、人工呼吸器によって測定および記録される、自動的に開始される換気曲線によって検出されます。 換気は、IPPV モードでは 4 分間、CCSV モードでは 4 分間行われます。 2 つのサイクルの終わりに、身体提供者は残りの気道確保装置の 1 つで挿管され、肺が再び補充され、2 回の換気を使用して機械的 CPR が 8 分間再度実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Minden、NRW、ドイツ、32429
        • JWK Minden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 17歳以上

除外基準:

  • 成人呼吸窮迫症候群 (ARDS)
  • 重度の肺または胸部損傷
  • 気胸
  • 気道の異常
  • 気管瘻
  • 厳しい願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:IPPV
断続的陽圧換気
気管内チューブによる換気
喉頭チューブによる換気
ラリンジアルマスクによる換気
I-Gel喉頭マスクによる換気
アクティブコンパレータ:CCSV
胸骨圧迫同期換気
気管内チューブによる換気
喉頭チューブによる換気
ラリンジアルマスクによる換気
I-Gel喉頭マスクによる換気
アクティブコンパレータ:バッグ-デバイス-換気
通気バッグによる換気
気管内チューブによる換気
喉頭チューブによる換気
ラリンジアルマスクによる換気
I-Gel喉頭マスクによる換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPPV におけるさまざまな気道デバイスを使用した呼気量
時間枠:換気開始後各装置最大 4 分間
IPPV におけるさまざまな気道器具を使用した場合の平均呼気量
換気開始後各装置最大 4 分間
CCSV のさまざまな気道器具を使用した換気圧
時間枠:換気開始後各装置最大 4 分間
換気開始後各装置最大 4 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (実際)

2024年8月21日

研究の完了 (実際)

2024年8月21日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IAV-2024-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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