- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306898
Интраарестационная вентиляция на трупах людей
Вентиляция внутри ареста — проспективное рандомизированное исследование на человеческих трупах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) по сердечно-легочной реанимации (СЛР) рекомендуют непрерывную компрессию грудной клетки и непрерывную вентиляцию легких сразу после эндотрахеальной интубации пациента или установки надгортанного воздуховода (SGA).
Недавно SGA были приняты службами неотложной медицинской помощи во всем мире в качестве основного инструмента для обеспечения проходимости дыхательных путей во время СЛР. АВТ обеспечивают ограниченную защиту от аспирации по сравнению с эндотрахеальной интубацией (ЭТИ) и могут увеличить риск аспирации. Новый режим вентиляции (синхронная вентиляция с компрессией грудной клетки [CCSV]) теперь доступен для реанимации с непрерывными компрессиями грудной клетки.
В исследовании изучается влияние несинхронизированной вентиляции с перемежающимся положительным давлением (IPPV), рекомендованной действующими рекомендациями по реанимации ERC (Vt = 5-6 мл/кг массы тела, AF = 10 мин-1) и CCSV (pInsp = 40 мбар; RR = частота сжатия грудной клетки) с учетом достижения достаточного дыхательного объема и герметичности различных СГА (ларингеальная маска, iGel, ларингеальная трубка) и эндотрахеальной интубации.
Пол, возраст, рост и вес документируются (внешнее патологоанатомическое исследование). Соответствующий донор тела случайным образом попадает в группу. Группировка определяет порядок использования средств обеспечения проходимости дыхательных путей (SGA, ETI).
Первоначальное обеспечение проходимости дыхательных путей выполняется с помощью ETI с закупоркой 30 мм водного столба). Затем тело донора подвергается бронхоскопии. Устанавливается желудочный зонд и при необходимости калибруется используемый датчик давления. Вентиляция с положительным давлением (pInsp = 40 мбар, положительное давление в конце выдоха (PEEP) = 12 мбар, частота = 10 мин-1) выполняется в течение 2 минут для рекрутирования легких. Вт документально подтвержден.
Затем проводят механическую сердечно-легочную реанимацию (СЛР) в течение 8 минут (4 цикла) с использованием аппарата механической компрессии грудной клетки в соответствии с ERC 2015. Кривые давления и потока вентиляции постоянно регистрируются респиратором (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Утечки обнаруживаются с помощью автоматически создаваемых кривых вентиляции, измеряемых и записываемых вентилятором. Вентиляция осуществляется в течение 4 минут в режиме IPPV и 4 минут в режиме CCSV. В конце двух циклов тело донора интубируют одним из оставшихся устройств воздуховода, легкие снова рекрутируют и снова проводят механическую СЛР в течение 8 минут с использованием 2-метрового аппарата искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Германия, 32429
- JWK Minden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 17 лет
Критерий исключения:
- Респираторный дистресс-синдром взрослых (ОРДС)
- Тяжелые травмы легких или грудной клетки
- пневмоторакс
- Аномальные дыхательные пути
- Трахеостома
- серьезные устремления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IPPV
Вентиляция с прерывистым положительным давлением
|
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel
|
|
Активный компаратор: CCSV
Синхронная вентиляция с компрессией грудной клетки
|
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel
|
|
Активный компаратор: Сумка-Устройство-Вентиляция
Вентиляция с помощью вентиляционного мешка
|
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем выдоха при использовании различных устройств воздуховода в IPPV
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
|
Средний объем выдоха с различными устройствами воздуховода в IPPV
|
После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
|
|
Давление вентиляции с различными устройствами воздуховода в CCSV
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
|
После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAV-2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .