Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраарестационная вентиляция на трупах людей

12 марта 2025 г. обновлено: Gerrit Jansen

Вентиляция внутри ареста — проспективное рандомизированное исследование на человеческих трупах

В исследовании изучается влияние несинхронизированной вентиляции с прерывистым положительным давлением (IPPV), как рекомендовано в действующих руководствах по реанимации Европейского совета по реанимации (дыхательный объем (Vt) = 5-6 мл/кг массы тела, частота дыхания = 10 мин-1) и синхронизированной вентиляции с компрессией грудной клетки (pInsp = 40 мбар; частота дыхания = частота компрессии грудной клетки) с учетом достижения достаточного дыхательного объема и герметичности различных надгортанных устройств проходимости дыхательных путей (ларингеальная маска, ларингеальная маска i-Gel, гортанные трубку) и эндотрахеальную интубацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) по сердечно-легочной реанимации (СЛР) рекомендуют непрерывную компрессию грудной клетки и непрерывную вентиляцию легких сразу после эндотрахеальной интубации пациента или установки надгортанного воздуховода (SGA).

Недавно SGA были приняты службами неотложной медицинской помощи во всем мире в качестве основного инструмента для обеспечения проходимости дыхательных путей во время СЛР. АВТ обеспечивают ограниченную защиту от аспирации по сравнению с эндотрахеальной интубацией (ЭТИ) и могут увеличить риск аспирации. Новый режим вентиляции (синхронная вентиляция с компрессией грудной клетки [CCSV]) теперь доступен для реанимации с непрерывными компрессиями грудной клетки.

В исследовании изучается влияние несинхронизированной вентиляции с перемежающимся положительным давлением (IPPV), рекомендованной действующими рекомендациями по реанимации ERC (Vt = 5-6 мл/кг массы тела, AF = 10 мин-1) и CCSV (pInsp = 40 мбар; RR = частота сжатия грудной клетки) с учетом достижения достаточного дыхательного объема и герметичности различных СГА (ларингеальная маска, iGel, ларингеальная трубка) и эндотрахеальной интубации.

Пол, возраст, рост и вес документируются (внешнее патологоанатомическое исследование). Соответствующий донор тела случайным образом попадает в группу. Группировка определяет порядок использования средств обеспечения проходимости дыхательных путей (SGA, ETI).

Первоначальное обеспечение проходимости дыхательных путей выполняется с помощью ETI с закупоркой 30 мм водного столба). Затем тело донора подвергается бронхоскопии. Устанавливается желудочный зонд и при необходимости калибруется используемый датчик давления. Вентиляция с положительным давлением (pInsp = 40 мбар, положительное давление в конце выдоха (PEEP) = 12 мбар, частота = 10 мин-1) выполняется в течение 2 минут для рекрутирования легких. Вт документально подтвержден.

Затем проводят механическую сердечно-легочную реанимацию (СЛР) в течение 8 минут (4 цикла) с использованием аппарата механической компрессии грудной клетки в соответствии с ERC 2015. Кривые давления и потока вентиляции постоянно регистрируются респиратором (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Утечки обнаруживаются с помощью автоматически создаваемых кривых вентиляции, измеряемых и записываемых вентилятором. Вентиляция осуществляется в течение 4 минут в режиме IPPV и 4 минут в режиме CCSV. В конце двух циклов тело донора интубируют одним из оставшихся устройств воздуховода, легкие снова рекрутируют и снова проводят механическую СЛР в течение 8 минут с использованием 2-метрового аппарата искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • > 17 лет

Критерий исключения:

  • Респираторный дистресс-синдром взрослых (ОРДС)
  • Тяжелые травмы легких или грудной клетки
  • пневмоторакс
  • Аномальные дыхательные пути
  • Трахеостома
  • серьезные устремления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: IPPV
Вентиляция с прерывистым положительным давлением
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel
Активный компаратор: CCSV
Синхронная вентиляция с компрессией грудной клетки
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel
Активный компаратор: Сумка-Устройство-Вентиляция
Вентиляция с помощью вентиляционного мешка
Вентиляция с помощью эндотрахеальной трубки
Вентиляция с помощью ларингеальной трубки
ИВЛ с помощью ларингеальной маски
Вентиляция ларингеальной маской I-Gel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем выдоха при использовании различных устройств воздуховода в IPPV
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
Средний объем выдоха с различными устройствами воздуховода в IPPV
После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
Давление вентиляции с различными устройствами воздуховода в CCSV
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство
После начала вентиляции до 4 минут на каждое устройство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IAV-2024-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться