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Ventilación intra-detención en cadáveres humanos

15 de marzo de 2024 actualizado por: Gerrit Jansen

Ventilación intraarresto: un ensayo prospectivo aleatorizado en cadáveres humanos

El estudio investiga la influencia de la ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) no sincronizada, como se recomienda en las directrices de reanimación actuales del Consejo Europeo de Reanimación (volumen corriente (Vt) = 5-6 ml/kg de peso corporal, frecuencia respiratoria = 10 min-1) y ventilación sincronizada con compresión torácica (pInsp = 40 mbar; frecuencia respiratoria = frecuencia de compresión torácica) con respecto a lograr un volumen corriente suficiente y la estanqueidad de varios dispositivos de vía aérea supraglótica (mascarilla laríngea, máscara laríngea i-Gel, mascarilla laríngea tubo) e intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las directrices del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) para la reanimación cardiopulmonar (RCP) recomiendan compresiones torácicas ininterrumpidas y ventilación continua tan pronto como se intuba al paciente por vía endotraqueal o se coloca una vía aérea supraglótica (SGA).

Recientemente, los servicios médicos de emergencia de todo el mundo han adoptado los SGA como la herramienta principal para el manejo de las vías respiratorias durante la RCP. Los ASG ofrecen una protección limitada contra la aspiración en comparación con la intubación endotraqueal (ETI) y pueden aumentar el riesgo de aspiración. Ahora está disponible un nuevo modo de ventilación (ventilación sincronizada con compresión torácica [CCSV]) para la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas.

El estudio investiga la influencia de la ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) no sincronizada, como se recomienda en las directrices de reanimación actuales del ERC (Vt = 5-6 ml/kg pc, AF = 10 min-1) y CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = tasa de compresión torácica) con respecto a lograr un volumen corriente suficiente y la estanqueidad de diversos SGA (máscara laríngea, iGel, tubo laríngeo) y la intubación endotraqueal.

Se documentan el sexo, la edad, la altura y el peso (examen post mortem externo). El donante de cuerpo respectivo se asigna aleatoriamente a un grupo. La agrupación determina el orden en el que se utilizan los medios de gestión de las vías respiratorias (SGA, ETI).

El manejo inicial de la vía aérea se realiza con un ETI con bloqueo de 30 mmH2O). Luego se realiza una broncoscopio al donante del cuerpo. Se coloca una sonda gástrica y si es necesario se calibra la sonda de presión a utilizar. Se realiza ventilación con presión positiva (pInsp = 40 mbar, presión positiva al final de la espiración (PEEP) = 12 mbar, frecuencia = 10 min-1) durante 2 minutos para reclutar los pulmones. Vt está documentado.

Luego se realiza reanimación cardiopulmonar mecánica (RCP) durante 8 minutos (4 ciclos) utilizando el dispositivo mecánico de compresión torácica de acuerdo con ERC 2015. El respirador (Medumat Standard², Weinmann GmbH) registra continuamente la presión de ventilación y las curvas de flujo. Las fugas se detectan mediante curvas de ventilación iniciadas automáticamente, medidas y registradas por el ventilador. La ventilación se realiza durante 4 minutos en modo IPPV y 4 minutos en modo CCSV. Al final de los dos ciclos, se intuba al donante de cuerpo con uno de los dispositivos de vía aérea restantes, se reclutan nuevamente los pulmones y se realiza nuevamente RCP mecánica durante 8 minutos utilizando los 2 m de ventilación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 17 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA)
  • Lesiones pulmonares o torácicas graves.
  • neumotórax
  • Vías respiratorias anormales
  • traqueostoma
  • aspiraciones severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: VPPI
Ventilación intermitente con presión positiva
Ventilación con tubo endotraqueal.
Ventilación con tubo laríngeo.
Ventilación con mascarilla laríngea.
Ventilación con mascarilla laríngea I-Gel
Comparador activo: CCSV
Ventilación sincronizada con compresión torácica
Ventilación con tubo endotraqueal.
Ventilación con tubo laríngeo.
Ventilación con mascarilla laríngea.
Ventilación con mascarilla laríngea I-Gel
Comparador activo: Bolsa-Dispositivo-Ventilación
Ventilación con bolsa de ventilación
Ventilación con tubo endotraqueal.
Ventilación con tubo laríngeo.
Ventilación con mascarilla laríngea.
Ventilación con mascarilla laríngea I-Gel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio con diferentes dispositivos de vía aérea en IPPV
Periodo de tiempo: Después del inicio de la ventilación hasta 4 minutos por cada dispositivo
Volumen espiratorio medio con diferentes dispositivos de vía aérea en IPPV
Después del inicio de la ventilación hasta 4 minutos por cada dispositivo
Presión de Ventilación con diferentes dispositivos de Vía Aérea en CCSV
Periodo de tiempo: Después del inicio de la ventilación hasta 4 minutos por cada dispositivo
Después del inicio de la ventilación hasta 4 minutos por cada dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IAV-2024-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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