Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-arrest-ventilasjon i menneskelige kadavere

12. mars 2025 oppdatert av: Gerrit Jansen

Intra-arrest-ventilasjon - en prospektiv randomisert rettssak i menneskelige kadavere

Studien undersøker påvirkningen av ikke-synkronisert, intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV), som anbefalt i gjeldende retningslinjer for gjenopplivning av European Resuscitation Concil (tidalvolum (Vt) = 5-6 mL/kg kroppsvekt, respirasjonsfrekvens = 10 min-1) og brystkompresjonssynkronisert ventilasjon (pInsp = 40 mbar; respirasjonsfrekvens = brystkompresjonshastighet) med hensyn til å oppnå tilstrekkelig tidalvolum og tettheten til ulike supraglottiske luftveisanordninger (larynxmaske, i-Gel-larynxmaske, larynxmaske tube) og endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer for hjerte-lunge-redning (HLR) anbefaler uavbrutt brystkompresjoner og kontinuerlig ventilasjon så snart en pasient er endotrakealt intubert eller en supraglottisk luftvei (SGA) er plassert.

Nylig har SGA-er blitt tatt i bruk av akuttmedisinske tjenester over hele verden som det primære verktøyet for luftveisbehandling under HLR. SGA gir begrenset beskyttelse mot aspirasjon sammenlignet med endotrakeal intubasjon (ETI) og kan øke risikoen for aspirasjon. En ny ventilasjonsmodus (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) er nå tilgjengelig for gjenopplivning med uavbrutt brystkompresjoner.

Studien undersøker påvirkningen av ikke-synkronisert, intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV), som anbefalt i gjeldende retningslinjer for gjenoppliving av ERC (Vt = 5-6 mL/kg kroppsvekt, AF = 10 min-1) og CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = brystkompresjonshastighet) med hensyn til å oppnå tilstrekkelig tidalvolum og tettheten til ulike SGA (laryngeal mask, iGel, laryngeal tube) og endotrakeal intubasjon.

Kjønn, alder, høyde og vekt dokumenteres (ekstern obduksjon). Den respektive kroppsdonoren blir tilfeldig tildelt en gruppe. Grupperingen bestemmer i hvilken rekkefølge midlene for luftveisstyring (SGA, ETI) brukes.

Innledende luftveisbehandling utføres med en ETI med blokkering på 30 mmH2O). Kroppsdonoren blir deretter bronkoskopert. En magesonde plasseres og trykksonden som skal brukes kalibreres om nødvendig. Positivt trykkventilasjon (pInsp = 40 mbar, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) utføres i 2 minutter for å rekruttere lungene. Vt er dokumentert.

Mekanisk hjerte-lunge-redning (HLR) utføres deretter i 8 minutter (4 sykluser) ved hjelp av den mekaniske brystkompresjonsanordningen i samsvar med ERC 2015. Ventilasjonstrykk og strømningskurver registreres kontinuerlig av respiratoren (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Lekkasjer oppdages via de automatisk initierte ventilasjonskurvene, målt og registrert av respiratoren. Ventilasjon foregår i 4 minutter i IPPV-modus og 4 minutter i CCSV-modus. På slutten av de to syklusene intuberes kroppsdonoren med en av de gjenværende luftveiene, og lungene rekrutteres igjen og mekanisk HLR utføres igjen i 8 minutter ved bruk av 2 ventilasjonsm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Minden, NRW, Tyskland, 32429
        • JWK Minden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 17 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Alvorlige lunge- eller thoraxskader
  • pneumothorax
  • Unormale luftveier
  • Trakeostom
  • alvorlige ambisjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IPPV
Intermitterende-positivt-trykk-ventilasjon
Ventilasjon med endotrakealtube
Ventilasjon med strupehode
Ventilasjon med larynxmaske
Ventilasjon med en I-Gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: CCSV
Brystkompresjon synkronisert ventilasjon
Ventilasjon med endotrakealtube
Ventilasjon med strupehode
Ventilasjon med larynxmaske
Ventilasjon med en I-Gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: Bag-enhet-ventilasjon
Ventilasjon med ventilasjonspose
Ventilasjon med endotrakealtube
Ventilasjon med strupehode
Ventilasjon med larynxmaske
Ventilasjon med en I-Gel-laryngeal maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspirasjonsvolum med forskjellige luftveisenheter i IPPV
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Gjennomsnittlig ekspirasjonsvolum med forskjellige luftveisenheter i IPPV
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Ventilasjonstrykk med forskjellige luftveisenheter i CCSV
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IAV-2024-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere