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Ventilation intra-arrestation chez les cadavres humains

12 mars 2025 mis à jour par: Gerrit Jansen

Ventilation intra-arrestation - un essai prospectif randomisé sur des cadavres humains

L'étude examine l'influence de la ventilation à pression positive intermittente non synchronisée (VIPP), comme recommandé dans les directives de réanimation actuelles du Conseil européen de réanimation (Volume courant (Vt) = 5-6 mL/kg de poids corporel, fréquence respiratoire = 10 min-1) et la ventilation synchronisée par compression thoracique (pInsp = 40 mbar ; fréquence respiratoire = taux de compression thoracique) en ce qui concerne l'obtention d'un volume courant suffisant et l'étanchéité des différents dispositifs respiratoires supraglottiques (masque laryngé, masque laryngé i-Gel, masque laryngé tube) et intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lignes directrices du Conseil européen de réanimation (ERC) pour la réanimation cardio-pulmonaire (RCR) recommandent des compressions thoraciques ininterrompues et une ventilation continue dès qu'un patient est intubé par voie endotrachéale ou qu'une voie aérienne supraglottique (SGA) est positionnée.

Récemment, les SGA ont été adoptés par les services médicaux d'urgence du monde entier comme principal outil de gestion des voies respiratoires pendant la RCR. Les SGA offrent une protection limitée contre l'aspiration par rapport à l'intubation endotrachéale (ETI) et peuvent augmenter le risque d'aspiration. Un nouveau mode de ventilation (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) est désormais disponible pour la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues.

L'étude examine l'influence de la ventilation à pression positive intermittente non synchronisée (IPPV), comme recommandé dans les directives actuelles de réanimation de l'ERC (Vt = 5-6 mL/kg pc, AF = 10 min-1) et CCSV (pInsp = 40 mbar ; RR = taux de compression thoracique) en ce qui concerne l'obtention d'un volume courant suffisant et l'étanchéité des différents SGA (masque laryngé, iGel, tube laryngé) et de l'intubation endotrachéale.

Le sexe, l’âge, la taille et le poids sont documentés (examen post mortem externe). Le donneur de corps respectif est assigné au hasard à un groupe. Le regroupement détermine l'ordre dans lequel les moyens de gestion des voies respiratoires (SGA, ETI) sont utilisés.

La prise en charge initiale des voies respiratoires est réalisée avec une ETI avec blocage de 30 mmH2O). Le donneur de corps est ensuite bronchoscope. Une sonde gastrique est placée et la sonde de pression à utiliser est calibrée si nécessaire. Une ventilation à pression positive (pInsp = 40 mbar, pression expiratoire positive (PEP) = 12 mbar, fréquence = 10 min-1) est réalisée pendant 2 minutes pour recruter les poumons. Vt est documenté.

Une réanimation cardio-pulmonaire mécanique (RCP) est ensuite effectuée pendant 8 minutes (4 cycles) à l'aide du dispositif de compression thoracique mécanique conformément à l'ERC 2015. Les courbes de pression et de débit de ventilation sont enregistrées en continu par le respirateur (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Les fuites sont détectées via les courbes de ventilation déclenchées automatiquement, mesurées et enregistrées par le ventilateur. La ventilation a lieu pendant 4 minutes en mode IPPV et 4 minutes en mode CCSV. À la fin des deux cycles, le donneur de corps est intubé avec l'un des appareils respiratoires restants, les poumons sont à nouveau recrutés et la RCP mécanique est à nouveau effectuée pendant 8 minutes à l'aide des 2 m de ventilation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Minden, NRW, Allemagne, 32429
        • JWK Minden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • > 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA)
  • Lésions pulmonaires ou thoraciques graves
  • pneumothorax
  • Voies respiratoires anormales
  • Trachéostome
  • aspirations sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VPPI
Ventilation intermittente à pression positive
Ventilation avec une sonde endotrachéale
Ventilation avec un tube laryngé
Ventilation avec un masque laryngé
Ventilation avec un masque laryngé I-Gel
Comparateur actif: CCSV
Ventilation synchronisée par compression thoracique
Ventilation avec une sonde endotrachéale
Ventilation avec un tube laryngé
Ventilation avec un masque laryngé
Ventilation avec un masque laryngé I-Gel
Comparateur actif: Sac-Appareil-Ventilation
Ventilation avec un sac de ventilation
Ventilation avec une sonde endotrachéale
Ventilation avec un tube laryngé
Ventilation avec un masque laryngé
Ventilation avec un masque laryngé I-Gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire avec différents dispositifs respiratoires en IPPV
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes pour chaque appareil
Volume expiratoire moyen avec différents appareils respiratoires en IPPV
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes pour chaque appareil
Pression de ventilation avec différents appareils respiratoires en CCSV
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes pour chaque appareil
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes pour chaque appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAV-2024-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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