Letartóztatáson belüli szellőztetés emberi tetemekben
Letartóztatáson belüli szellőztetés – leendő véletlenszerű vizsgálat emberi tetemekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Európai Resuscitation Council (ERC) kardiopulmonális újraélesztésre (CPR) vonatkozó irányelvei megszakítás nélküli mellkasi kompressziót és folyamatos lélegeztetést javasolnak, amint a páciens endotrachealisan intubálódik vagy supraglottikus légutat (SGA) helyeznek el.
A közelmúltban az SGA-kat a sürgősségi egészségügyi szolgálatok világszerte a légutak kezelésének elsődleges eszközeként alkalmazták a CPR során. Az SGA-k az endotracheális intubációhoz (ETI) képest korlátozott védelmet nyújtanak az aspiráció ellen, és növelhetik az aspiráció kockázatát. Egy új lélegeztetési mód (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) már elérhető a megszakítás nélküli mellkaskompresszióval végzett újraélesztéshez.
A tanulmány a nem szinkronizált, szakaszos pozitív nyomású lélegeztetés (IPPV) hatását vizsgálja, amint azt az ERC jelenlegi újraélesztési irányelvei (Vt = 5-6 ml/ttkg, AF = 10 min-1) és a CCSV (pInsp) ajánlják. = 40 mbar; RR = mellkasi kompressziós ráta) a megfelelő légzéstérfogat és a különböző SGA (laryngealis maszk, iGel, gégecső) és endotracheális intubáció tömítettsége érdekében.
A nemet, az életkort, a magasságot és a testsúlyt dokumentálják (külső post mortem vizsgálat). Az adott testdonort véletlenszerűen besorolják egy csoportba. A csoportosítás határozza meg a légútkezelési eszközök (SGA, ETI) használatának sorrendjét.
A kezdeti légúti kezelés 30 H2Omm-es elzáródású ETI-vel történik. A donor testét ezután bronchoszkóppal vizsgálják. Gyomorszondát helyeznek el, és szükség esetén kalibrálják a használandó nyomásszondát. Pozitív nyomású lélegeztetést (pInsp = 40 mbar, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) = 12 mbar, frekvencia = 10 perc-1) végeznek 2 percig a tüdő toborzása érdekében. Vt dokumentált.
Ezután a mechanikus kardiopulmonális újraélesztést (CPR) végezzük 8 percig (4 ciklus) az ERC 2015 szerinti mechanikus mellkaskompressziós eszközzel. A légzőkészülék (Medumat Standard², Weinmann GmbH) folyamatosan rögzíti a szellőzési nyomás- és áramlási görbéket. A szivárgásokat az automatikusan elindított lélegeztetési görbék észlelik, amelyeket a lélegeztetőgép mér és rögzít. A szellőztetés IPPV módban 4 percig, CCSV módban 4 percig történik. A két ciklus végén a testdonort intubálják a fennmaradó légúti eszközök egyikével, majd a tüdőt ismét begyűjtik, és ismét mechanikus CPR-t végeznek 8 percig a 2 m-es lélegeztetés segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Németország, 32429
- JWK Minden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 17 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt légzési distressz szindróma (ARDS)
- Súlyos tüdő- vagy mellkasi sérülések
- pneumothorax
- Rendellenes légutak
- Tracheostoma
- súlyos törekvések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IPPV
Időszakos-pozitív-nyomás-szellőztetés
|
Szellőztetés endotracheális szondával
Szellőztetés gégecsővel
Szellőztetés gégemaszkkal
Szellőztetés I-Gel-gégemaszkkal
|
|
Aktív összehasonlító: CCSV
Mellkasi kompressziós szinkron szellőztetés
|
Szellőztetés endotracheális szondával
Szellőztetés gégecsővel
Szellőztetés gégemaszkkal
Szellőztetés I-Gel-gégemaszkkal
|
|
Aktív összehasonlító: Táska-készülék-szellőztetés
Szellőztetés szellőzőzsákkal
|
Szellőztetés endotracheális szondával
Szellőztetés gégecsővel
Szellőztetés gégemaszkkal
Szellőztetés I-Gel-gégemaszkkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilégzési térfogat különböző légúti eszközökkel az IPPV-ben
Időkeret: A szellőztetés megkezdése után legfeljebb 4 percig minden eszközön
|
Átlagos kilégzési térfogat különböző légúti eszközökkel az IPPV-ben
|
A szellőztetés megkezdése után legfeljebb 4 percig minden eszközön
|
|
Szellőztetési nyomás különböző légúti eszközökkel CCSV-ben
Időkeret: A szellőztetés megkezdése után legfeljebb 4 percig minden eszközön
|
A szellőztetés megkezdése után legfeljebb 4 percig minden eszközön
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAV-2024-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .