- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306898
인간 시체의 체포 중 환기
체포 중 환기 - 인간 시체에 대한 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
심폐소생술(CPR)에 대한 유럽소생위원회(ERC) 지침에서는 환자가 기관내 삽관되거나 성문상 기도(SGA)가 배치되는 즉시 중단 없는 흉부 압박과 지속적인 환기를 권장합니다.
최근 SGA는 전 세계 응급 의료 서비스에서 CPR 중 기도 관리를 위한 기본 도구로 채택되었습니다. SGA는 기관내 삽관(ETI)에 비해 흡인에 대한 제한적인 보호를 제공하며 흡인 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이제 중단 없는 흉부 압박을 통한 소생술에 새로운 인공호흡 모드(흉부압박 동기화 인공호흡[CCSV])를 사용할 수 있습니다.
이 연구는 ERC(Vt = 5-6 mL/kg bw, AF = 10 min-1) 및 CCSV(pInsp)의 현재 소생 지침에서 권장되는 비동기화, 간헐적 양압 환기(IPPV)의 영향을 조사합니다. = 40mbar, RR = 흉부압박률), 충분한 일회 호흡량과 다양한 SGA(후두 마스크, iGel, 후두관) 및 기관내 삽관의 견고성을 달성하는 것과 관련됩니다.
성별, 나이, 키, 몸무게를 기록합니다(외부 사후 검사). 각 신체 기증자는 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹화에 따라 기도 관리 수단(SGA, ETI)이 사용되는 순서가 결정됩니다.
초기 기도 관리는 30mmH2O가 막힌 ETI로 수행됩니다. 그런 다음 신체 기증자에게 기관지경 검사를 실시합니다. 필요한 경우 위관을 배치하고 사용할 압력 프로브를 보정합니다. 양압 환기(pInsp = 40mbar, 호기말 양압(PEEP) = 12mbar, 빈도 = 10분-1)을 2분 동안 수행하여 폐를 모집합니다. Vt가 문서화되어 있습니다.
그런 다음 ERC 2015에 따라 기계식 흉부 압박 장치를 사용하여 8분(4주기) 동안 기계적 심폐소생술(CPR)을 수행합니다. 환기 압력 및 흐름 곡선은 인공호흡기(Medumat Standard², Weinmann GmbH)를 통해 지속적으로 기록됩니다. 누출은 자동으로 시작된 환기 곡선을 통해 감지되고 인공호흡기에 의해 측정 및 기록됩니다. IPPV 모드에서는 4분, CCSV 모드에서는 4분간 환기가 이루어집니다. 두 주기가 끝나면 신체 기증자에게 나머지 기도 장치 중 하나를 삽관하고 폐를 다시 동원하고 2차 환기 장치를 사용하여 8분간 기계적 심폐소생술을 다시 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jansen Gerrit
- 전화번호: 004957179054401
- 이메일: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
연구 연락처 백업
- 이름: Hinkelbein Jochen
- 전화번호: 004957179054401
- 이메일: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 17세
제외 기준:
- 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS)
- 심각한 폐 또는 흉부 부상
- 기흉
- 비정상적인 기도
- 기관절개
- 심한 열망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IPPV
간헐적 양압 환기
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기관내관을 이용한 환기
후두관을 이용한 환기
후두 마스크를 이용한 환기
I-Gel-후두 마스크를 사용한 환기
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활성 비교기: CCSV
흉부 압박 동시 환기
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기관내관을 이용한 환기
후두관을 이용한 환기
후두 마스크를 이용한 환기
I-Gel-후두 마스크를 사용한 환기
|
활성 비교기: 가방-장치-환기
환기백을 이용한 환기
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기관내관을 이용한 환기
후두관을 이용한 환기
후두 마스크를 이용한 환기
I-Gel-후두 마스크를 사용한 환기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPPV에서 다양한 기도 장치를 사용한 호기량
기간: 인공호흡 시작 후 각 장치당 최대 4분
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IPPV에서 다양한 기도 장치를 사용한 평균 호기량
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인공호흡 시작 후 각 장치당 최대 4분
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CCSV의 다양한 기도 장치를 사용한 환기 압력
기간: 인공호흡 시작 후 각 장치당 최대 4분
|
인공호흡 시작 후 각 장치당 최대 4분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기관내 삽관에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병