Intra-Arrest-Ventilation i mänskliga kadaver
Intra-Arrest-Ventilation - en prospektiv randomiserad prövning i mänskliga kadaver
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
European Resuscitation Councils (ERC) riktlinjer för hjärt-lungräddning (HLR) rekommenderar oavbrutna bröstkompressioner och kontinuerlig ventilation så snart en patient är endotrakealt intuberad eller en supraglottisk luftväg (SGA) placeras.
Nyligen har SGA antagits av akutsjukvård över hela världen som det primära verktyget för luftvägshantering under HLR. SGA erbjuder begränsat skydd mot aspiration jämfört med endotrakeal intubation (ETI) och kan öka risken för aspiration. Ett nytt ventilationsläge (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) är nu tillgängligt för återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
Studien undersöker påverkan av icke-synkroniserad, intermittent övertrycksventilation (IPPV), som rekommenderas i de nuvarande riktlinjerna för återupplivning av ERC (Vt = 5-6 mL/kg kroppsvikt, AF = 10 min-1) och CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = bröstkompressionshastighet) med hänsyn till att uppnå en tillräcklig tidalvolym och tätheten av olika SGA (larynxmask, iGel, larynxtub) och endotrakeal intubation.
Kön, ålder, längd och vikt dokumenteras (extern obduktion). Respektive kroppsdonator tilldelas slumpmässigt till en grupp. Grupperingen bestämmer i vilken ordning medlen för luftvägshantering (SGA, ETI) används.
Initial luftvägshantering utförs med en ETI med blockering på 30 mmH2O). Kroppsdonatorn är sedan bronkoskoperad. En magsond placeras och trycksonden som ska användas kalibreras vid behov. Positivt tryckventilation (pInsp = 40 mbar, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) utförs under 2 minuter för att rekrytera lungorna. Vt är dokumenterat.
Mekanisk hjärt-lungräddning (HLR) utförs sedan under 8 minuter (4 cykler) med hjälp av den mekaniska bröstkompressionsanordningen i enlighet med ERC 2015. Ventilationstryck och flödeskurvor registreras kontinuerligt av respiratorn (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Läckor upptäcks via de automatiskt initierade ventilationskurvorna, mäts och registreras av ventilatorn. Ventilation sker i 4 minuter i IPPV-läge och 4 minuter i CCSV-läge. I slutet av de två cyklerna intuberas kroppsdonatorn med en av de återstående luftvägsanordningarna, och lungorna rekryteras igen och mekanisk HLR utförs igen under 8 minuter med hjälp av 2 ventilationsm
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Tyskland, 32429
- JWK Minden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 17 års ålder
Exklusions kriterier:
- Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
- Allvarliga lung- eller bröstskador
- pneumothorax
- Onormala luftvägar
- Trakeostom
- svåra strävanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPPV
Intermittent-Positiv-Tryck-Ventilation
|
Ventilation med endotrakealtub
Ventilation med struphuvud
Ventilation med larynxmask
Ventilation med en I-Gel-larynxmask
|
|
Aktiv komparator: CCSV
Bröstkompression synkroniserad ventilation
|
Ventilation med endotrakealtub
Ventilation med struphuvud
Ventilation med larynxmask
Ventilation med en I-Gel-larynxmask
|
|
Aktiv komparator: Bag-Device-Ventilation
Ventilation med en ventilationspåse
|
Ventilation med endotrakealtub
Ventilation med struphuvud
Ventilation med larynxmask
Ventilation med en I-Gel-larynxmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expiratorisk volym med olika luftvägsenheter i IPPV
Tidsram: Efter början av ventilation upp till 4 minuter varje enhet
|
Genomsnittlig utandningsvolym med olika luftvägsenheter i IPPV
|
Efter början av ventilation upp till 4 minuter varje enhet
|
|
Ventilationstryck med olika luftvägsanordningar i CCSV
Tidsram: Efter början av ventilation upp till 4 minuter varje enhet
|
Efter början av ventilation upp till 4 minuter varje enhet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAV-2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .