Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-arrest-ventilation i menneskelige kadavere

12. marts 2025 opdateret af: Gerrit Jansen

Intra-arrest-ventilation - et prospektivt randomiseret forsøg i menneskelige kadavere

Undersøgelsen undersøger indflydelsen af ​​ikke-synkroniseret, intermitterende positiv trykventilation (IPPV), som anbefalet i de nuværende retningslinjer for genoplivning af European Resuscitation Concil (tidalvolumen (Vt) = 5-6 mL/kg kropsvægt, respirationsfrekvens = 10 min-1) og synkroniseret brystkompressionsventilation (pInsp = 40 mbar; respirationsfrekvens = brystkompressionshastighed) med hensyn til at opnå et tilstrækkeligt tidalvolumen og tætheden af ​​forskellige supraglottiske luftvejsanordninger (larynxmaske, i-Gel-larynxmaske, larynx rør) og endotracheal intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) anbefaler uafbrudte brystkompressioner og kontinuerlig ventilation, så snart en patient er endotrachealt intuberet eller en supraglottisk luftvej (SGA) er placeret.

For nylig er SGA'er blevet vedtaget af akutmedicinske tjenester verden over som det primære værktøj til luftvejsstyring under HLR. SGA'er tilbyder begrænset beskyttelse mod aspiration sammenlignet med endotracheal intubation (ETI) og kan øge risikoen for aspiration. En ny ventilationstilstand (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) er nu tilgængelig til genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.

Undersøgelsen undersøger indflydelsen af ​​ikke-synkroniseret, intermitterende positiv trykventilation (IPPV), som anbefalet i de nuværende genoplivningsretningslinjer for ERC (Vt = 5-6 mL/kg lgv, AF = 10 min-1) og CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = brystkompressionshastighed) med hensyn til at opnå et tilstrækkeligt tidalvolumen og tætheden af ​​forskellige SGA (larynxmaske, iGel, larynxrør) og endotracheal intubation.

Køn, alder, højde og vægt dokumenteres (ekstern obduktion). Den respektive kropsdonor tildeles tilfældigt til en gruppe. Grupperingen bestemmer i hvilken rækkefølge midlerne til luftvejsstyring (SGA, ETI) bruges.

Indledende luftvejsbehandling udføres med en ETI med blokering på 30 mmH2O). Kropsdonoren bliver derefter bronkoskoperet. En mavesonde placeres, og tryksonden, der skal bruges, kalibreres om nødvendigt. Positiv trykventilation (pInsp = 40 mbar, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) udføres i 2 minutter for at rekruttere lungerne. Vt er dokumenteret.

Mekanisk kardiopulmonal genoplivning (CPR) udføres derefter i 8 minutter (4 cyklusser) ved hjælp af den mekaniske brystkompressionsanordning i overensstemmelse med ERC 2015. Ventilationstryk og flowkurver registreres kontinuerligt af respiratoren (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Utætheder detekteres via de automatisk initierede ventilationskurver, målt og registreret af ventilatoren. Ventilation foregår i 4 minutter i IPPV-tilstand og 4 minutter i CCSV-tilstand. Ved afslutningen af ​​de to cyklusser intuberes kropsdonoren med en af ​​de resterende luftvejsanordninger, og lungerne rekrutteres igen, og mekanisk HLR udføres igen i 8 minutter ved hjælp af de 2 ventilationsm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Minden, NRW, Tyskland, 32429
        • JWK Minden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Alvorlige lunge- eller thoraxskader
  • pneumothorax
  • Unormale luftveje
  • Trakeostoma
  • alvorlige forhåbninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IPPV
Intermitterende-positivt-tryk-ventilation
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: CCSV
Brystkompression synkroniseret ventilation
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: Taske-Device-Ventilation
Ventilation med en ventilationspose
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndingsvolumen med forskellige luftvejsanordninger i IPPV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Gennemsnitlig ekspiratorisk volumen med forskellige luftvejsanordninger i IPPV
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Ventilationstryk med forskellige luftvejsanordninger i CCSV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAV-2024-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Abonner