- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306898
Intra-arrest-ventilation i menneskelige kadavere
Intra-arrest-ventilation - et prospektivt randomiseret forsøg i menneskelige kadavere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) anbefaler uafbrudte brystkompressioner og kontinuerlig ventilation, så snart en patient er endotrachealt intuberet eller en supraglottisk luftvej (SGA) er placeret.
For nylig er SGA'er blevet vedtaget af akutmedicinske tjenester verden over som det primære værktøj til luftvejsstyring under HLR. SGA'er tilbyder begrænset beskyttelse mod aspiration sammenlignet med endotracheal intubation (ETI) og kan øge risikoen for aspiration. En ny ventilationstilstand (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) er nu tilgængelig til genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
Undersøgelsen undersøger indflydelsen af ikke-synkroniseret, intermitterende positiv trykventilation (IPPV), som anbefalet i de nuværende genoplivningsretningslinjer for ERC (Vt = 5-6 mL/kg lgv, AF = 10 min-1) og CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = brystkompressionshastighed) med hensyn til at opnå et tilstrækkeligt tidalvolumen og tætheden af forskellige SGA (larynxmaske, iGel, larynxrør) og endotracheal intubation.
Køn, alder, højde og vægt dokumenteres (ekstern obduktion). Den respektive kropsdonor tildeles tilfældigt til en gruppe. Grupperingen bestemmer i hvilken rækkefølge midlerne til luftvejsstyring (SGA, ETI) bruges.
Indledende luftvejsbehandling udføres med en ETI med blokering på 30 mmH2O). Kropsdonoren bliver derefter bronkoskoperet. En mavesonde placeres, og tryksonden, der skal bruges, kalibreres om nødvendigt. Positiv trykventilation (pInsp = 40 mbar, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) udføres i 2 minutter for at rekruttere lungerne. Vt er dokumenteret.
Mekanisk kardiopulmonal genoplivning (CPR) udføres derefter i 8 minutter (4 cyklusser) ved hjælp af den mekaniske brystkompressionsanordning i overensstemmelse med ERC 2015. Ventilationstryk og flowkurver registreres kontinuerligt af respiratoren (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Utætheder detekteres via de automatisk initierede ventilationskurver, målt og registreret af ventilatoren. Ventilation foregår i 4 minutter i IPPV-tilstand og 4 minutter i CCSV-tilstand. Ved afslutningen af de to cyklusser intuberes kropsdonoren med en af de resterende luftvejsanordninger, og lungerne rekrutteres igen, og mekanisk HLR udføres igen i 8 minutter ved hjælp af de 2 ventilationsm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Tyskland, 32429
- JWK Minden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
- Alvorlige lunge- eller thoraxskader
- pneumothorax
- Unormale luftveje
- Trakeostoma
- alvorlige forhåbninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPPV
Intermitterende-positivt-tryk-ventilation
|
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske
|
|
Aktiv komparator: CCSV
Brystkompression synkroniseret ventilation
|
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske
|
|
Aktiv komparator: Taske-Device-Ventilation
Ventilation med en ventilationspose
|
Ventilation med en endotracheal tube
Ventilation med en larynx-slange
Ventilation med larynxmaske
Ventilation med en I-Gel-laryngeal maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udåndingsvolumen med forskellige luftvejsanordninger i IPPV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Gennemsnitlig ekspiratorisk volumen med forskellige luftvejsanordninger i IPPV
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Ventilationstryk med forskellige luftvejsanordninger i CCSV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAV-2024-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
University of IowaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Colorado...AfsluttetRygmarvssygdomme | Trakeal intubationssygelighed | Andre biomekaniske læsioner i livmoderhalsregionenForenede Stater