Pidätyksen sisäinen ilmanvaihto ihmisen ruumiissa
Intra-Arrest-Ventilation – tuleva satunnaistettu koe ihmisen ruumiissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
European Resuscitation Councilin (ERC) kardiopulmonaalista elvytysohjetta (CPR) koskevat ohjeet suosittelevat keskeytymätöntä rintakehän puristusta ja jatkuvaa ventilaatiota heti, kun potilas on endotrakeaalisesti intuboitu tai supraglottinen hengitystie (SGA) on sijoitettu.
Äskettäin ensiapupalvelut ovat ottaneet SGA:t käyttöön ensisijaisena työkaluna hengitysteiden hallinnassa elvytystoiminnan aikana. SGA:t tarjoavat rajoitetun suojan aspiraatiota vastaan verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon (ETI) ja voivat lisätä aspiraation riskiä. Uusi ventilaatiotila (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) on nyt saatavilla elvyttämiseen keskeytymättömällä rintakehän painalluksella.
Tutkimuksessa tutkitaan synkronoimattoman, ajoittaisen ylipainehengityksen (IPPV) vaikutusta ERC:n voimassa olevien elvytysohjeiden (Vt = 5-6 ml/kg, AF = 10 min-1) ja CCSV:n (pInsp) mukaisesti. = 40 mbar; RR = rintakehän puristustaajuus) riittävän hengityksen tilavuuden ja erilaisten SGA:n (laryngeal mask, iGel, laryngeal tube) ja endotrakeaalisen intuboinnin tiukkuuden saavuttamiseksi.
Sukupuoli, ikä, pituus ja paino dokumentoidaan (ulkoinen post mortem -tutkimus). Vastaava ruumiinluovuttaja jaetaan satunnaisesti ryhmään. Ryhmittely määrittää järjestyksen, jossa hengitysteiden hallintakeinoja (SGA, ETI) käytetään.
Ensimmäinen hengitysteiden hallinta suoritetaan ETI:llä, jonka tukos on 30 mmH2O). Sen jälkeen luovuttajalle tehdään bronkoskopia. Laitetaan mahaletku ja käytettävä paineanturi kalibroidaan tarvittaessa. Ylipaineventilaatio (pInsp = 40 mbar, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 12 mbar, taajuus = 10 min-1) suoritetaan 2 minuutin ajan keuhkojen keräämiseksi. Vt on dokumentoitu.
Tämän jälkeen mekaanista kardiopulmonaalista elvytys (CPR) suoritetaan 8 minuutin ajan (4 sykliä) käyttämällä mekaanista rintakehän puristuslaitetta ERC 2015:n mukaisesti. Hengityssuojain (Medumat Standard², Weinmann GmbH) tallentaa jatkuvasti ilmanvaihdon paine- ja virtauskäyrät. Vuodot havaitaan automaattisesti käynnistyvien ventilaatiokäyrien avulla, jotka ventilaattori mittaa ja tallentaa. Tuuletus tapahtuu 4 minuuttia IPPV-tilassa ja 4 minuuttia CCSV-tilassa. Kahden syklin lopussa ruumiinluovuttaja intuboidaan yhdellä jäljellä olevista hengitystielaitteista, keuhkot kerätään uudelleen ja mekaaninen elvytys suoritetaan uudelleen 8 minuutin ajan käyttämällä 2 m:n hengityslaitetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Saksa, 32429
- JWK Minden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Vakavat keuhko- tai rintakehän vammat
- ilmarinta
- Epänormaalit hengitystiet
- Trakeostooma
- vakavia toiveita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPPV
Jaksottainen-positiivinen-painetuuletus
|
Ilmanvaihto endotrakeaalisella putkella
Ilmanvaihto kurkunpään letkulla
Tuuletus kurkunpään maskilla
Tuuletus I-Gel-kurkunpäänaamolla
|
|
Active Comparator: CCSV
Rintakehän puristussynkronoitu ilmanvaihto
|
Ilmanvaihto endotrakeaalisella putkella
Ilmanvaihto kurkunpään letkulla
Tuuletus kurkunpään maskilla
Tuuletus I-Gel-kurkunpäänaamolla
|
|
Active Comparator: Pussi-laite-ilmanvaihto
Tuuletus tuuletuspussilla
|
Ilmanvaihto endotrakeaalisella putkella
Ilmanvaihto kurkunpään letkulla
Tuuletus kurkunpään maskilla
Tuuletus I-Gel-kurkunpäänaamolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitystilavuus eri Airway-laitteiden kanssa IPPV:ssä
Aikaikkuna: Tuuletuksen alkamisen jälkeen enintään 4 minuuttia jokaisella laitteella
|
Keskimääräinen uloshengitystilavuus eri ilmatielaitteiden kanssa IPPV:ssä
|
Tuuletuksen alkamisen jälkeen enintään 4 minuuttia jokaisella laitteella
|
|
Ilmanvaihtopaine eri Airway-laitteilla CCSV:ssä
Aikaikkuna: Tuuletuksen alkamisen jälkeen enintään 4 minuuttia jokaisella laitteella
|
Tuuletuksen alkamisen jälkeen enintään 4 minuuttia jokaisella laitteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAV-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .