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Ventilazione intra-arresto nei cadaveri umani

12 marzo 2025 aggiornato da: Gerrit Jansen

Ventilazione intra-arresto: uno studio prospettico randomizzato su cadaveri umani

Lo studio indaga l'influenza della ventilazione a pressione positiva (IPPV) intermittente e non sincronizzata, come raccomandato nelle attuali linee guida sulla rianimazione dell'European Resuscitation Concil (volume corrente (Vt) = 5-6 mL/kg di peso corporeo, frequenza respiratoria = 10 min-1) e ventilazione sincronizzata con compressione toracica (pInsp = 40 mbar; frequenza respiratoria = frequenza di compressione toracica) per quanto riguarda il raggiungimento di un volume corrente sufficiente e la tenuta di vari dispositivi sopraglottici per le vie aeree (maschera laringea, maschera laringea i-Gel, maschera laringea tubo) e intubazione endotracheale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandano compressioni toraciche ininterrotte e ventilazione continua non appena un paziente viene intubato endotrachealmente o viene posizionata una via aerea sovraglottica (SGA).

Recentemente, gli SGA sono stati adottati dai servizi medici di emergenza di tutto il mondo come strumento principale per la gestione delle vie aeree durante la RCP. Gli SGA offrono una protezione limitata contro l'aspirazione rispetto all'intubazione endotracheale (ETI) e possono aumentare il rischio di aspirazione. Una nuova modalità di ventilazione (ventilazione sincronizzata con compressione toracica [CCSV]) è ora disponibile per la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte.

Lo studio indaga l'influenza della ventilazione a pressione positiva (IPPV) intermittente e non sincronizzata, come raccomandato nelle attuali linee guida sulla rianimazione dell'ERC (Vt = 5-6 mL/kg di peso corporeo, AF = 10 min-1) e CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = tasso di compressione toracica) per quanto riguarda il raggiungimento di un volume corrente sufficiente e la tenuta dei vari SGA (maschera laringea, iGel, tubo laringeo) e dell'intubazione endotracheale.

Sesso, età, altezza e peso vengono documentati (esame post mortem esterno). Il rispettivo donatore corporeo viene assegnato in modo casuale a un gruppo. Il raggruppamento determina l'ordine in cui vengono utilizzati i mezzi di gestione delle vie aeree (SGA, ETI).

La gestione iniziale delle vie aeree viene eseguita con un ETI con blocco di 30 mmH2O). Il donatore corporeo viene quindi broncoscopico. Viene posizionato un tubo gastrico e, se necessario, viene calibrata la sonda di pressione da utilizzare. La ventilazione a pressione positiva (pInsp = 40 mbar, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) = 12 mbar, frequenza = 10 min-1) viene eseguita per 2 minuti per reclutare i polmoni. Vt è documentato.

Viene quindi eseguita la rianimazione cardiopolmonare meccanica (RCP) per 8 minuti (4 cicli) utilizzando il dispositivo di compressione toracica meccanica conforme a ERC 2015. La pressione di ventilazione e le curve di flusso vengono registrate continuamente dal respiratore (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Le perdite vengono rilevate tramite le curve di ventilazione avviate automaticamente, misurate e registrate dal ventilatore. La ventilazione avviene per 4 minuti in modalità IPPV e 4 minuti in modalità CCSV. Al termine dei due cicli, il donatore corporeo viene intubato con uno dei rimanenti dispositivi per le vie aeree, vengono reclutati nuovamente i polmoni e viene eseguita nuovamente la RCP meccanica per 8 minuti utilizzando i 2 dispositivi di ventilazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Minden, NRW, Germania, 32429
        • JWK Minden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da distress respiratorio dell’adulto (ARDS)
  • Gravi lesioni polmonari o toraciche
  • pneumotorace
  • Vie aeree anormali
  • Tracheostoma
  • aspirazioni gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IPPV
Ventilazione a pressione positiva intermittente
Ventilazione con tubo endotracheale
Ventilazione con tubo laringeo
Ventilazione con maschera laringea
Ventilazione con maschera laringea I-Gel
Comparatore attivo: CCSV
Ventilazione sincronizzata con compressione toracica
Ventilazione con tubo endotracheale
Ventilazione con tubo laringeo
Ventilazione con maschera laringea
Ventilazione con maschera laringea I-Gel
Comparatore attivo: Dispositivo di ventilazione della borsa
Ventilazione con un sacchetto di ventilazione
Ventilazione con tubo endotracheale
Ventilazione con tubo laringeo
Ventilazione con maschera laringea
Ventilazione con maschera laringea I-Gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio con diversi dispositivi per le vie aeree in IPPV
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti per ciascun dispositivo
Volume espiratorio medio con diversi dispositivi per le vie aeree in IPPV
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti per ciascun dispositivo
Pressione di ventilazione con diversi dispositivi per le vie aeree nella CCSV
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti per ciascun dispositivo
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti per ciascun dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAV-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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