Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-arrestatieventilatie bij menselijke kadavers

12 maart 2025 bijgewerkt door: Gerrit Jansen

Intra-arrestatieventilatie - een prospectief gerandomiseerd onderzoek bij menselijke kadavers

De studie onderzoekt de invloed van niet-gesynchroniseerde, intermitterende positieve drukbeademing (IPPV), zoals aanbevolen in de huidige reanimatierichtlijnen van het European Resuscitation Concil (teugvolume (Vt) = 5-6 ml/kg lichaamsgewicht, ademhalingsfrequentie = 10 min-1) en borstcompressie gesynchroniseerde ventilatie (pInsp = 40 mbar; ademhalingsfrequentie = borstcompressiesnelheid) met betrekking tot het bereiken van een voldoende ademvolume en de strakheid van verschillende supraglottische luchtwegapparaten (larynxmasker, i-Gel-larynxmasker, larynxmasker buis) en endotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) bevelen ononderbroken borstcompressies en continue ventilatie aan zodra een patiënt endotracheaal is geïntubeerd of een supraglottische luchtweg (SGA) is gepositioneerd.

Onlangs zijn SGA's door medische hulpdiensten over de hele wereld aangenomen als het belangrijkste hulpmiddel voor luchtwegbeheer tijdens reanimatie. SGA's bieden beperkte bescherming tegen aspiratie in vergelijking met endotracheale intubatie (ETI) en kunnen het risico op aspiratie vergroten. Er is nu een nieuwe beademingsmodus (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]) beschikbaar voor reanimatie met ononderbroken borstcompressies.

De studie onderzoekt de invloed van niet-gesynchroniseerde, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV), zoals aanbevolen in de huidige reanimatierichtlijnen van de ERC (Vt = 5-6 ml/kg lichaamsgewicht, AF = 10 min-1) en CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = thoraxcompressiesnelheid) met betrekking tot het bereiken van voldoende ademvolume en de strakheid van diverse SGA (larynxmasker, iGel, larynxsonde) en endotracheale intubatie.

Geslacht, leeftijd, lengte en gewicht worden gedocumenteerd (extern postmortemonderzoek). De betreffende lichaamsdonor wordt willekeurig aan een groep toegewezen. De groepering bepaalt de volgorde waarin de middelen voor luchtwegmanagement (SGA, ETI) worden gebruikt.

Initieel luchtwegmanagement wordt uitgevoerd met een ETI met blokkade van 30 mmH2O). Vervolgens wordt de lichaamsdonor met een bronchoscoop onderzocht. Er wordt een maagsonde geplaatst en indien nodig wordt de te gebruiken druksonde gekalibreerd. Positieve drukbeademing (pInsp = 40 mbar, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) = 12 mbar, frequentie = 10 min-1) wordt gedurende 2 minuten uitgevoerd om de longen te rekruteren. Vt is gedocumenteerd.

Vervolgens wordt mechanische cardiopulmonale reanimatie (CPR) gedurende 8 minuten (4 cycli) uitgevoerd met behulp van het mechanische borstcompressieapparaat in overeenstemming met ERC 2015. Ventilatiedruk- en stroomcurves worden continu geregistreerd door het masker (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Via de automatisch geïnitieerde ventilatiecurves worden lekkages gedetecteerd, gemeten en geregistreerd door de ventilator. Er wordt gedurende 4 minuten beademd in de IPPV-modus en 4 minuten in de CCSV-modus. Aan het einde van de twee cycli wordt de lichaamsdonor geïntubeerd met een van de resterende luchtwegapparaten, worden de longen opnieuw gerekruteerd en wordt opnieuw gedurende 8 minuten mechanische reanimatie uitgevoerd met behulp van de 2 beademingsapparatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Minden, NRW, Duitsland, 32429
        • JWK Minden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 17 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Respiratoir distress syndroom bij volwassenen (ARDS)
  • Ernstige long- of borstkasletsels
  • pneumothorax
  • Abnormale luchtwegen
  • Tracheostoma
  • ernstige ambities

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IPPV
Intermitterende positieve drukventilatie
Beademing met een endotracheale tube
Beademing met een larynxsonde
Beademing met een larynxmasker
Beademing met een I-Gel-larynxmasker
Actieve vergelijker: CCSV
Borstcompressie Gesynchroniseerde ventilatie
Beademing met een endotracheale tube
Beademing met een larynxsonde
Beademing met een larynxmasker
Beademing met een I-Gel-larynxmasker
Actieve vergelijker: Tas-apparaat-ventilatie
Ventileren met een Ventilatiezak
Beademing met een endotracheale tube
Beademing met een larynxsonde
Beademing met een larynxmasker
Beademing met een I-Gel-larynxmasker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expiratoir volume met verschillende luchtwegapparaten in IPPV
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie maximaal 4 minuten per apparaat
Gemiddeld expiratievolume met verschillende luchtwegapparaten in IPPV
Na het begin van de ventilatie maximaal 4 minuten per apparaat
Ventilatiedruk met verschillende luchtwegapparaten in CCSV
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie maximaal 4 minuten per apparaat
Na het begin van de ventilatie maximaal 4 minuten per apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IAV-2024-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren