Intra-Arest-Ventilace u lidských mrtvol
Intra-Arrest-Ventilace – prospektivní randomizovaná studie u lidských mrtvol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Směrnice Evropské rady pro resuscitaci (ERC) pro kardiopulmonální resuscitaci (CPR) doporučují nepřerušované stlačování hrudníku a nepřetržitou ventilaci, jakmile je pacient endotracheálně intubován nebo jsou umístěny supraglotické dýchací cesty (SGA).
Nedávno byly SGA přijaty záchrannými zdravotnickými službami po celém světě jako primární nástroj pro zajištění dýchacích cest během KPR. SGA nabízejí omezenou ochranu proti aspiraci ve srovnání s endotracheální intubací (ETI) a mohou zvýšit riziko aspirace. Pro resuscitaci s nepřerušovaným stlačováním hrudníku je nyní k dispozici nový ventilační režim (Chest Compression Synchronized Ventilation [CCSV]).
Studie zkoumá vliv nesynchronizované, intermitentní ventilace pozitivním tlakem (IPPV), jak je doporučeno v aktuálních směrnicích pro resuscitaci ERC (Vt = 5-6 ml/kg tělesné hmotnosti, AF = 10 min-1) a CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = míra komprese hrudníku) s ohledem na dosažení dostatečného dechového objemu a těsnosti různých SGA (laryngeální maska, iGel, laryngeální trubice) a endotracheální intubace.
Pohlaví, věk, výška a hmotnost jsou dokumentovány (externí pitva). Příslušný dárce těla je náhodně přiřazen do skupiny. Seskupení určuje pořadí použití prostředků zajištění dýchacích cest (SGA, ETI).
Počáteční zajištění dýchacích cest se provádí pomocí ETI s blokádou 30 mmH2O). Dárce těla je poté bronchoskopován. Zavede se žaludeční sonda a v případě potřeby se zkalibruje tlaková sonda, která se má použít. Pozitivní tlaková ventilace (pInsp = 40 mbar, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) = 12 mbar, frekvence = 10 min-1) se provádí po dobu 2 minut, aby se nabraly plíce. Vt je doloženo.
Poté se provádí mechanická kardiopulmonální resuscitace (KPR) po dobu 8 minut (4 cykly) pomocí mechanického zařízení pro kompresi hrudníku v souladu s ERC 2015. Křivky ventilačního tlaku a průtoku jsou nepřetržitě zaznamenávány respirátorem (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Netěsnosti jsou detekovány pomocí automaticky spouštěných ventilačních křivek, měřeny a zaznamenávány ventilátorem. Větrání probíhá 4 minuty v režimu IPPV a 4 minuty v režimu CCSV. Na konci dvou cyklů je dárce těla intubován jedním ze zbývajících dýchacích přístrojů a plíce jsou znovu náborovány a znovu se provádí mechanická KPR po dobu 8 minut pomocí 2 ventilačních m
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Německo, 32429
- JWK Minden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 17 let
Kritéria vyloučení:
- Syndrom respirační tísně dospělých (ARDS)
- Těžká poranění plic nebo hrudníku
- pneumotorax
- Abnormální dýchací cesty
- Tracheostoma
- těžké aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IPPV
Intermittend-Positive-Pressure-Ventilace
|
Ventilace endotracheální trubicí
Ventilace laryngeální trubicí
Ventilace pomocí laryngeální masky
Ventilace pomocí I-Gel-laryngeální masky
|
|
Aktivní komparátor: CCSV
Synchronizovaná ventilace s kompresí hrudníku
|
Ventilace endotracheální trubicí
Ventilace laryngeální trubicí
Ventilace pomocí laryngeální masky
Ventilace pomocí I-Gel-laryngeální masky
|
|
Aktivní komparátor: Bag-Device-Ventilace
Větrání pomocí ventilačního vaku
|
Ventilace endotracheální trubicí
Ventilace laryngeální trubicí
Ventilace pomocí laryngeální masky
Ventilace pomocí I-Gel-laryngeální masky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdechový objem s různými dýchacími přístroji v IPPV
Časové okno: Po zahájení ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Střední výdechový objem s různými dýchacími přístroji v IPPV
|
Po zahájení ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Ventilační tlak s různými dýchacími přístroji v CCSV
Časové okno: Po zahájení ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Po zahájení ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAV-2024-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno