Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja podczas aresztowania w zwłokach ludzkich

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Gerrit Jansen

Wentylacja podczas aresztowania – prospektywne, randomizowane badanie na zwłokach ludzkich

W badaniu zbadano wpływ niezsynchronizowanej, przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem (IPPV), zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych dotyczących resuscytacji Europejskiej Rady Resuscytacji (objętość oddechowa (Vt) = 5-6 ml/kg masy ciała, częstość oddechów = 10 min-1) i zsynchronizowaną wentylację z uciskaniem klatki piersiowej (pInsp = 40 mbar; częstość oddechów = częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej) pod kątem uzyskania wystarczającej objętości oddechowej i szczelności różnych urządzeń nadgłośniowych (maska ​​krtaniowa, maska ​​krtaniowa i-Gel, maska ​​krtaniowa rurką) i intubacją dotchawiczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zalecają nieprzerwane uciskanie klatki piersiowej i ciągłą wentylację zaraz po zaintubowaniu pacjenta lub ułożeniu nadgłośniowej drogi oddechowej (SGA).

Niedawno SGA zostały przyjęte przez służby ratownictwa medycznego na całym świecie jako podstawowe narzędzie udrażniania dróg oddechowych podczas RKO. SGA zapewniają ograniczoną ochronę przed aspiracją w porównaniu z intubacją dotchawiczą (ETI) i mogą zwiększać ryzyko aspiracji. Dostępny jest teraz nowy tryb wentylacji (synchroniczna wentylacja z uciskaniem klatki piersiowej [CCSV]), umożliwiający resuscytację z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.

W badaniu zbadano wpływ niezsynchronizowanej, przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem (IPPV), zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych ERC dotyczących resuscytacji (Vt = 5-6 ml/kg mc, AF = 10 min-1) i CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = współczynnik uciśnięć klatki piersiowej) pod kątem uzyskania wystarczającej objętości oddechowej i szczelności różnych SGA (maska ​​krtaniowa, iGel, rurka krtaniowa) i intubacji dotchawiczej.

Płeć, wiek, wzrost i waga są dokumentowane (zewnętrzna sekcja zwłok). Odpowiedni dawca ciała jest losowo przydzielany do grupy. Grupowanie określa kolejność stosowania środków udrażniania dróg oddechowych (SGA, ETI).

Wstępne udrożnienie dróg oddechowych przeprowadza się za pomocą ETI z blokadą 30 mmH2O). Następnie dawca ciała jest poddawany bronchoskopii. Zakłada się sondę żołądkową i, jeśli to konieczne, kalibruje używaną sondę ciśnieniową. Wentylację dodatnim ciśnieniem (pInsp = 40 mbar, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) = 12 mbar, częstotliwość = 10 min-1) przeprowadza się przez 2 minuty w celu zaangażowania płuc. Vt jest udokumentowane.

Następnie przeprowadza się mechaniczną resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) przez 8 minut (4 cykle) przy użyciu mechanicznego urządzenia do ucisku klatki piersiowej zgodnie z ERC 2015. Respirator rejestruje w sposób ciągły ciśnienie i przepływ wentylacji (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Wycieki są wykrywane poprzez automatycznie inicjowane krzywe wentylacji, mierzone i rejestrowane przez respirator. Wentylacja trwa 4 minuty w trybie IPPV i 4 minuty w trybie CCSV. Na koniec dwóch cykli dawcę ciała intubuje się za pomocą jednego z pozostałych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, ponownie rekrutuje się płuca i ponownie przeprowadza się mechaniczną RKO przez 8 minut przy użyciu 2 wentylacji m

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Minden, NRW, Niemcy, 32429
        • JWK Minden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS)
  • Ciężkie obrażenia płuc lub klatki piersiowej
  • odma płucna
  • Nieprawidłowe drogi oddechowe
  • Tracheostoma
  • poważne aspiracje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: IPPV
Przerywana wentylacja pod ciśnieniem dodatnim
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel
Aktywny komparator: CCSV
Zsynchronizowana wentylacja z uciskiem klatki piersiowej
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel
Aktywny komparator: Torba-Urządzenie-Wentylacja
Wentylacja za pomocą worka wentylacyjnego
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wydechowa przy różnych urządzeniach dróg oddechowych w IPPV
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
Średnia objętość wydechowa dla różnych urządzeń dróg oddechowych w IPPV
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
Ciśnienie wentylacji przy użyciu różnych urządzeń dróg oddechowych w CCSV
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAV-2024-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza

Subskrybuj