- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306898
Wentylacja podczas aresztowania w zwłokach ludzkich
Wentylacja podczas aresztowania – prospektywne, randomizowane badanie na zwłokach ludzkich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zalecają nieprzerwane uciskanie klatki piersiowej i ciągłą wentylację zaraz po zaintubowaniu pacjenta lub ułożeniu nadgłośniowej drogi oddechowej (SGA).
Niedawno SGA zostały przyjęte przez służby ratownictwa medycznego na całym świecie jako podstawowe narzędzie udrażniania dróg oddechowych podczas RKO. SGA zapewniają ograniczoną ochronę przed aspiracją w porównaniu z intubacją dotchawiczą (ETI) i mogą zwiększać ryzyko aspiracji. Dostępny jest teraz nowy tryb wentylacji (synchroniczna wentylacja z uciskaniem klatki piersiowej [CCSV]), umożliwiający resuscytację z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
W badaniu zbadano wpływ niezsynchronizowanej, przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem (IPPV), zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych ERC dotyczących resuscytacji (Vt = 5-6 ml/kg mc, AF = 10 min-1) i CCSV (pInsp = 40 mbar; RR = współczynnik uciśnięć klatki piersiowej) pod kątem uzyskania wystarczającej objętości oddechowej i szczelności różnych SGA (maska krtaniowa, iGel, rurka krtaniowa) i intubacji dotchawiczej.
Płeć, wiek, wzrost i waga są dokumentowane (zewnętrzna sekcja zwłok). Odpowiedni dawca ciała jest losowo przydzielany do grupy. Grupowanie określa kolejność stosowania środków udrażniania dróg oddechowych (SGA, ETI).
Wstępne udrożnienie dróg oddechowych przeprowadza się za pomocą ETI z blokadą 30 mmH2O). Następnie dawca ciała jest poddawany bronchoskopii. Zakłada się sondę żołądkową i, jeśli to konieczne, kalibruje używaną sondę ciśnieniową. Wentylację dodatnim ciśnieniem (pInsp = 40 mbar, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) = 12 mbar, częstotliwość = 10 min-1) przeprowadza się przez 2 minuty w celu zaangażowania płuc. Vt jest udokumentowane.
Następnie przeprowadza się mechaniczną resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) przez 8 minut (4 cykle) przy użyciu mechanicznego urządzenia do ucisku klatki piersiowej zgodnie z ERC 2015. Respirator rejestruje w sposób ciągły ciśnienie i przepływ wentylacji (Medumat Standard², Weinmann GmbH). Wycieki są wykrywane poprzez automatycznie inicjowane krzywe wentylacji, mierzone i rejestrowane przez respirator. Wentylacja trwa 4 minuty w trybie IPPV i 4 minuty w trybie CCSV. Na koniec dwóch cykli dawcę ciała intubuje się za pomocą jednego z pozostałych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, ponownie rekrutuje się płuca i ponownie przeprowadza się mechaniczną RKO przez 8 minut przy użyciu 2 wentylacji m
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Minden, NRW, Niemcy, 32429
- JWK Minden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS)
- Ciężkie obrażenia płuc lub klatki piersiowej
- odma płucna
- Nieprawidłowe drogi oddechowe
- Tracheostoma
- poważne aspiracje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IPPV
Przerywana wentylacja pod ciśnieniem dodatnim
|
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel
|
|
Aktywny komparator: CCSV
Zsynchronizowana wentylacja z uciskiem klatki piersiowej
|
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel
|
|
Aktywny komparator: Torba-Urządzenie-Wentylacja
Wentylacja za pomocą worka wentylacyjnego
|
Wentylacja rurką dotchawiczą
Wentylacja rurką krtaniową
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej
Wentylacja za pomocą maski krtaniowej I-Gel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość wydechowa przy różnych urządzeniach dróg oddechowych w IPPV
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
|
Średnia objętość wydechowa dla różnych urządzeń dróg oddechowych w IPPV
|
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
|
|
Ciśnienie wentylacji przy użyciu różnych urządzeń dróg oddechowych w CCSV
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
|
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut na każde urządzenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAV-2024-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane