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人体尸体的逮捕内通气

2025年3月12日 更新者:Gerrit Jansen

逮捕内通气 - 在人体尸体中进行的一项前瞻性随机试验

该研究调查了欧洲复苏委员会当前复苏指南中建议的非同步间歇正压通气 (IPPV) 的影响(潮气量 (Vt) = 5-6 mL/kg 体重,呼吸频率 = 10 min-1) 和胸外按压同步通气 (pInsp = 40 mbar;呼吸频率 = 胸外按压频率),以实现足够的潮气量和各种声门上气道装置(喉罩、i-Gel 喉罩、喉罩)的密封性管)和气管插管。

研究概览

详细说明

欧洲复苏委员会 (ERC) 心肺复苏 (CPR) 指南建议,一旦对患者进行气管插管或声门上气道 (SGA) 定位,就应进行不间断的胸外按压和持续通气。

最近,SGA 已被全球紧急医疗服务机构采用,作为心肺复苏期间气道管理的主要工具。 与气管插管 (ETI) 相比,SGA 提供的防误吸保护有限,并且可能会增加误吸风险。 现在可使用一种新的通气模式(胸外按压同步通气 [CCSV]),通过不间断胸外按压进行复苏。

该研究调查了 ERC 现行复苏指南(Vt = 5-6 mL/kg bw,AF = 10 min-1)和 CCSV (pInsp = 40 mbar;RR = 胸外按压率),以达到足够的潮气量以及各种 SGA(喉罩、iGel、喉管)和气管插管的密封性。

记录性别、年龄、身高和体重(外部尸检)。 相应的遗体捐赠者被随机分配到一组。 分组决定了气道管理手段(SGA、ETI)的使用顺序。

初始气道管理通过 ETI 进行,阻塞量为 30 mmH2O)。 然后对遗体捐献者进行支气管镜检查。 如有必要,放置胃管并校准要使用的压力探头。 进行正压通气(pInsp = 40 mbar,呼气末正压 (PEEP) = 12 mbar,频率 = 10 min-1)2 分钟以恢复肺部。 Vt 已记录。

然后根据 ERC 2015 使用机械胸部按压装置进行机械心肺复苏 (CPR) 8 分钟(4 个周期)。 呼吸器(Medumat Standard²,Weinmann GmbH)连续记录通气压力和流量曲线。 通过自动启动的通气曲线检测泄漏,并由呼吸机测量和记录。 IPPV 模式下通气 4 分钟,CCSV 模式下通气 4 分钟。 在两个周期结束时,用剩余的气道装置之一对遗体捐献者进行插管,再次恢复肺部,并使用 2 台通气机再次进行机械心肺复苏 8 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Minden、NRW、德国、32429
        • JWK Minden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • > 17 岁

排除标准:

  • 成人呼吸窘迫综合征(ARDS)
  • 肺部或胸部严重受伤
  • 气胸
  • 气道异常
  • 气管造口
  • 强烈的愿望

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:正压PV
间歇正压通气
使用气管插管进行通气
用喉管通气
使用喉罩通气
使用 I-Gel 喉罩进行通气
有源比较器:CCSV
胸外按压同步通气
使用气管插管进行通气
用喉管通气
使用喉罩通气
使用 I-Gel 喉罩进行通气
有源比较器:袋装置通风
使用通气袋通气
使用气管插管进行通气
用喉管通气
使用喉罩通气
使用 I-Gel 喉罩进行通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPPV 中不同气道装置的呼气量
大体时间:每个设备开始通气后最多 4 分钟
IPPV 中不同气道装置的平均呼气量
每个设备开始通气后最多 4 分钟
CCSV 中不同气道装置的通气压力
大体时间:每个设备开始通气后最多 4 分钟
每个设备开始通气后最多 4 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月18日

初级完成 (实际的)

2024年8月21日

研究完成 (实际的)

2024年8月21日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IAV-2024-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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