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インドネシアの一次医療現場における単純な尿路感染症に関連する症状のケアを改善する (URINDO)

2024年3月6日 更新者:Juliëtte Severin、Erasmus Medical Center

本研究では、合併症のない尿路感染症に関連する症状を呈する患者に対する尿ディップスティック検査の導入が、インドネシアの一次医療における抗生物質処方に及ぼす影響を分析することを目的としている。 さらに、抗生物質に関する医療従事者の知識と地域社会における抗生物質の賢明な使用についても調査されます。

研究の具体的な目的:

  1. インドネシアの一次医療現場における単純性尿路感染症に対する抗生物質処方の質を、尿ディップスティック検査の導入前と導入後と比較して分析する。
  2. インドネシアの一次医療現場における単純性尿路感染症と慎重な抗生物質の使用に関する医療従事者の知識レベルを分析する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

単純性尿路感染症(UTI)は、プライマリヘルスケアにおいて最も頻繁に診断される診断であり、抗生物質を処方する理由の1つですが、インドネシアのプライマリヘルスケアで尿培養を行う検査室の能力は限られています。 その結果、一次医療において合併症のない尿路感染症患者に対して不適切な抗生物質が処方される可能性がある。

前後調査は、インドネシアの 3 つの都市 (マラン、スマラン、デンパサール) の一次医療現場で実施されます。

具体的な目的は次のように対処されます。

目標 1:

この研究は、介入前(3か月)(つまり、患者は古い方法に従って治療されている)、介入(1か月)(つまり、ウォッシュイン期間、医療従事者は実施するための訓練を受けます)の3つの段階に分けられます。尿のディップスティック検査)、および介入後(3か月)(つまり、尿の症状を訴えるすべての患者に対してディップスティック検査が使用されます)。 尿ディップスティック検査は、プライマリヘルスケアにおいて単純な尿路感染症を除外するための介入として導入される予定です。 マッコンキー寒天培地上の細菌コロニー数に基づいて、合併症のない尿路感染症の診断を確認するために尿培養が行われます。 尿検体はマッコンキー寒天培地に接種され、サイフル アンワル博士病院 (マラン)、ディポネゴロ国立病院 (スマラン)、またはバリ マンダラ病院 (デンパサール) の微生物学研究室で培養されるまで 2 ~ 8℃ で保存されます。 分離株の同定と抗菌薬感受性検査は、Vitek2 (bioMérieux) を使用して実行されます。 尿培養の結果によって、患者の抗生物質治療の決定が変わることはありません。

一次医療環境における単純性尿路感染症に対する抗生物質の定性的評価は、Gyssens のアルゴリズムとその後の尿ディップスティック検査の適用前 (介入前) と適用後 (介入後) の比較によって実行されます (Hadi U, et al, 2008)。 。 合併症のない尿路感染症を有するすべての成人患者が研究に参加する資格がある。 対象となる各患者について、書面による同意を得た上で、基本的特徴(性別、年齢など)および尿路感染症の訴え(尿路感染症など)に関する情報を収集します。 構造化面接による排尿障害と下腹部痛)。 参加者は、(ディップスティックテストと)培養のためにクリーンキャッチされた中間尿を提供します。 ただし、合併症のない尿路感染症を繰り返している患者、妊婦、最近抗生物質を使用した患者(来院前 3 か月以内に抗生物質を使用した患者)は除外されます。 同じ苦情がある場合は、登録後1週間以内に同じ保健所に再度来院していただき、記録されます。

サンプルサイズ: 各グループの患者 50 人。これにより、合計サンプルサイズは 300 人の患者になります。

目標 2:

一次医療現場における単純な尿路感染症管理に関する知識と現在の実践は、ベースライン段階(介入前)の医療従事者間の調査によって得られます。 この調査は、月あたりの単純性尿路感染症の症例数(平均)、単純性尿路感染症の患者の訴え、医療従事者が合併症性尿路感染症の疑いのある患者の治療と治療をしないことをどのように決定するか、何を含むかなど、部分的に自由回答式の質問となる。医療従事者が選択する抗生物質と、その種類の抗生物質を選択する理由。 抗生物質に関する一般的な知識も測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単純性尿路感染症の症状で保健所を受診した患者さん

説明

包含基準:

  • 合併症のない尿路感染症を有するすべての成人患者

除外基準:

合併症のない尿路感染症を再発している患者、妊婦、最近抗生物質を使用した患者(来院前3か月以内に抗生物質を使用したことのある患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入前グループ
古い方法に従って治療を受けている患者(診断検査としてのディップスティックは使用しない)
介入後のグループ
新しい方法(診断検査としてのディップスティック)に従って治療を受けている患者
尿検査棒は、保健所で尿に対して実施できるポイント・オブ・ケア検査です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インドネシアの一次医療現場における単純な尿路感染症に関連する症状に対する処方の適切性
時間枠:2024年
2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月4日

一次修了 (推定)

2024年11月4日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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