Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje af ukomplicerede urinvejsinfektionsrelaterede symptomer i primære sundhedsmiljøer i INDONEsien (URINDO)

6. marts 2024 opdateret af: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere virkningen af ​​indførelsen af ​​en urinstikstest for patienter med ukomplicerede UVI-associerede symptomer på antibiotikaordination i primær sundhedspleje i Indonesien. Derudover vil HCW's viden om antibiotika og forsigtig brug af antibiotika i samfundsmiljøet blive undersøgt.

Specifikke formål med undersøgelsen:

  1. At analysere kvaliteten af ​​antibiotika-recepter for ukompliceret UVI i det primære sundhedsvæsen i Indonesien, før introduktion af urinstikstest sammenlignet med efter introduktion af urinstikstest.
  2. At analysere sundhedspersonalets vidensniveau om ukompliceret UVI og forsigtig brug af antibiotika i primære sundhedsmiljøer i Indonesien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukompliceret urinvejsinfektion (UTI) er en af ​​de hyppigste diagnoser og årsager til at ordinere antibiotika i det primære sundhedsvæsen, men laboratoriekapaciteten til at udføre urinkulturer i det primære sundhedsvæsen i Indonesien er begrænset. Som følge heraf kan der forekomme uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer til ukomplicerede UVI-patienter i det primære sundhedsvæsen.

En før-efter undersøgelse vil blive udført i primær sundhedspleje i tre byer (Malang, Semarang og Denpasar) i Indonesien.

De specifikke mål vil blive behandlet som følger:

Mål 1:

Undersøgelsen vil blive opdelt i tre faser: præ-intervention (3 måneder) (dvs. hvor patienter behandles efter den gamle metode), intervention (1 måned) (dvs. indvaskningsperiode, HCW vil blive trænet i at udføre urinstikstesten) og post-intervention (3 måneder) (dvs. hvor der for alle patienter med urinproblemer vil blive brugt en oliepindstest). Test af urinstik vil blive introduceret som en intervention for at udelukke ukompliceret UVI i det primære sundhedsvæsen. Urindyrkning vil blive udført for at bekræfte diagnosen ukompliceret UVI baseret på bakteriekolonitallet på MacConkey-agaren. Urinprøver vil blive podet på MacConkey-agar og opbevaret i 2-8oC indtil inkubation i mikrobiologilaboratoriet på Dr. Saiful Anwar hospital (Malang), Diponegoro National hospital (Semarang) eller Bali Mandara hospital (Denpasar). Identifikation af isolater og antimikrobiel modtagelighedstest vil blive udført ved hjælp af Vitek2 (bioMérieux). Urinkulturresultaterne vil ikke ændre beslutningen om antibiotikabehandling til patienterne.

Kvalitativ evaluering af antibiotika for ukompliceret UVI i primære sundhedsmiljøer vil blive udført ved hjælp af Gyssens' algoritme og efterfølgende sammenligning før (præ-intervention) og efter urinstikstest (post-intervention) blev anvendt (Hadi U, et al, 2008) . Alle voksne patienter med ukompliceret UVI er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. For hver inkluderet patient vil vi indsamle følgende oplysninger efter skriftligt samtykke: grundlæggende karakteristika (f.eks. køn, alder) og UVI-klager (f.eks. dysuri og smerter i underlivet) ved struktureret interview. Deltagerne vil give en ren-fangst mid-stream urin til (dipstick test og) dyrkning. Patienter, der har tilbagevendende episoder med ukompliceret UVI, gravide kvinder og patienter med nylig brug af antibiotika (enhver antibiotikabrug inden for 3 måneder før besøg) vil blive udelukket. Vi vil bede patienter om at vende tilbage til samme offentlige sundhedscenter inden for en uge efter inklusion, hvis de har samme klager, dette vil blive registreret.

Prøvestørrelse: 50 patienter i hver gruppe; dette ville føre til en samlet stikprøvestørrelse på 300 patienter.

Mål 2:

Viden om og nuværende praksis for ukompliceret UVI-håndtering i primære sundhedsvæsener vil blive opnået ved en undersøgelse blandt HCW i baseline-fasen (præ-intervention). Undersøgelsen vil være delvist åbne spørgsmål, herunder antallet af ukomplicerede UVI-tilfælde pr. måned (i gennemsnit), klager fra patienter med ukompliceret UVI, hvordan sundhedspersonalet beslutter at behandle og ikke behandle patienter med mistanke om ukompliceret UVI, hvad antibiotika sundhedspersonalet vælger, og hvorfor de vælger den slags antibiotika. Der vil også blive målt generel viden om antibiotika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til et offentligt sundhedscenter med symptomer på en ukompliceret urinvejsinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med ukompliceret urinvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

patienter, der har tilbagevendende episoder med ukompliceret UVI, gravide kvinder og patienter med nylig brug af antibiotika (enhver antibiotikabrug inden for 3 måneder før besøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-interventionsgruppe
patienter, der behandles efter den gamle metode (ingen målepind som diagnostisk test)
Post-intervention gruppe
patienter, der behandles efter den nye metode (dipstick som diagnostisk test)
Urinpind er en point of care test, der kan udføres på urinen i det offentlige sundhedscenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hensigtsmæssigheden af ​​recepter for ukomplicerede UVI-associerede symptomer i de primære sundhedsmiljøer i Indonesien
Tidsramme: 2024
2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Urinpind

Abonner