Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövődménymentes húgyúti fertőzéssel összefüggő tünetek ellátásának javítása az alapellátásban INDOnéziában (URINDO)

2024. március 6. frissítette: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Jelen tanulmányban arra törekszünk, hogy elemezzük a húgyúti mérőpálcika-teszt bevezetésének hatását a szövődménymentes UTI-vel összefüggő tünetekkel járó betegek antibiotikum-felírására az indonéziai egészségügyi alapellátásban. Ezenkívül megvizsgálják a HCW ismereteit az antibiotikumokkal és az antibiotikumok körültekintő közösségi környezetben történő használatával kapcsolatban.

A tanulmány konkrét céljai:

  1. A szövődménymentes húgyúti fertőzésre felírt antibiotikumok minőségének elemzése az elsődleges egészségügyi intézményekben Indonéziában, a vizeletpálcika-teszt bevezetése előtt, összehasonlítva a vizeletpálcika-teszt bevezetésével.
  2. Az egészségügyi dolgozók tudásszintjének elemzése a szövődménymentes húgyúti fertőzésről és a körültekintő antibiotikum-használatról Indonéziában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szövődménymentes húgyúti fertőzés (UTI) az egyik leggyakoribb diagnózis és oka annak, hogy antibiotikumokat írnak fel az egészségügyi alapellátásban, azonban Indonéziában korlátozott a vizelettenyésztés elvégzésére szolgáló laboratóriumi kapacitás. Következésképpen előfordulhat, hogy az egészségügyi alapellátásban nem szövődményes húgyúti gyulladásos betegek számára nem megfelelő antibiotikum-felírást írnak fel.

Indonéziában három városban (Malangban, Semarangban és Denpasarban) az egészségügyi alapellátásban végeznek egy „előtte-utána” vizsgálatot.

A konkrét célokat a következőképpen fogjuk elérni:

1. cél:

A vizsgálat három szakaszra oszlik: beavatkozás előtti (3 hónap) (azaz a betegek kezelése a régi módszer szerint történik), beavatkozás (1 hónap) (azaz bemosódási időszak, a HCW-t betanítják a végrehajtására). a vizeletmérő pálcika teszt) és a beavatkozás utáni (3 hónap) (tehát minden vizeletürítési panaszos betegnél mérőpálcika tesztet alkalmaznak). A húgyúti mérőpálca-tesztet bevezetik a szövődménymentes húgyúti fertőzések kizárására szolgáló beavatkozásként az egészségügyi alapellátásban. Vizelettenyésztést végeznek a szövődménymentes húgyúti fertőzés diagnózisának megerősítésére a MacConkey agar baktériumkolóniaszáma alapján. A vizeletmintát MacConkey agarra oltják, és 2-8 oC-on tárolják a Dr. Saiful Anwar kórház (Malang), Diponegoro National Hospital (Semarang) vagy Bali Mandara kórház (Denpasar) mikrobiológiai laboratóriumában. Az izolátumok azonosítása és az antimikrobiális érzékenység vizsgálata a Vitek2 (bioMérieux) segítségével történik. A vizelettenyésztési eredmények nem változtatják meg a betegek antibiotikum terápia melletti döntését.

Az antibiotikumok minőségi értékelése a szövődménymentes húgyúti fertőzésre az egészségügyi alapellátásban a Gyssens-algoritmus segítségével történik, majd az ezt követő összehasonlítást a vizeletmérő pálcika-teszt alkalmazása előtt (beavatkozás előtt) és után (beavatkozás után) (Hadi U, et al, 2008). . Minden szövődménymentes húgyúti gyulladásban szenvedő felnőtt beteg bevonható a vizsgálatba. Minden bevont páciensről írásos beleegyezést követően a következő információkat gyűjtjük: alapvető jellemzők (pl. nem, életkor) és húgyúti panaszok (pl. dysuria és alhasi fájdalom) strukturált interjúval. A résztvevők tiszta fogású középső vizeletet biztosítanak (mérőpálca-teszt és) tenyésztéshez. Mindazonáltal, a szövődménymentes húgyúti fertőzés visszatérő epizódjaiban szenvedő betegek, terhes nők és a közelmúltban antibiotikumot szedő betegek (bármilyen antibiotikum-használat a látogatás előtt 3 hónapon belül) kizárásra kerülnek. Megkérjük a betegeket, hogy a felvételt követő egy héten belül térjenek vissza ugyanabba a népegészségügyi központba, ha ugyanazok a panaszaik vannak, ezt rögzítjük.

Mintanagyság: 50 beteg minden csoportban; ez 300 betegből álló teljes mintához vezetne.

2. cél:

Az alapszintű egészségügyi intézményekben az egyszerű húgyúti fertőzések kezelésének ismerete és jelenlegi gyakorlata a HCW-k körében végzett felmérés révén nyerhető meg az alapfázisban (beavatkozás előtt). A felmérés részben nyitott kérdésekből áll majd, beleértve a szövődménymentes húgyúti megbetegedések számát havonta (átlagosan), a szövődménymentes húgyúti betegségben szenvedő betegek panaszait, hogyan döntenek az egészségügyi dolgozók a szövődménymentes húgyúti fertőzés gyanújával rendelkező betegek kezeléséről és kezeléséről, mit milyen antibiotikumokat választanak az egészségügyi dolgozók, és miért választják ezt a fajta antibiotikumot. Az antibiotikumokkal kapcsolatos általános ismereteket is felmérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik szövődménymentes húgyúti fertőzés tüneteivel érkeznek egy közegészségügyi központba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő felnőtt beteg

Kizárási kritériumok:

olyan betegek, akiknél visszatérő, szövődménymentes húgyúti gyulladásos epizódokban szenvednek, terhes nők és olyan betegek, akik nemrégiben antibiotikumot szedtek (bármilyen antibiotikumot a látogatás előtt 3 hónapon belül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás előtti csoport
a régi módszer szerint kezelt betegek (diagnosztikai tesztként nincs mérőpálca)
Intervenció utáni csoport
az új módszer szerint kezelt betegek (mérőpálca, mint diagnosztikai teszt)
A vizeletmérő pálca egy gondozási teszt, amelyet a közegészségügyi központban lehet elvégezni a vizeleten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szövődménymentes húgyúti fertőzéssel összefüggő tünetekre felírt receptek megfelelősége Indonéziában az alapellátásban
Időkeret: 2024
2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel