- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307067
Förbättra vården för okomplicerade urinvägsinfektionsrelaterade symtom i primärvården i INDONEsien (URINDO)
I denna studie syftar vi till att analysera effekten av införandet av ett urinstickstest för patienter som uppvisar okomplicerade UVI-associerade symtom på antibiotikarecept i primärvården i Indonesien. Dessutom kommer HCW:s kunskap om antibiotika och försiktig användning av antibiotika i samhällsmiljö att undersökas.
Specifika syften med studien:
- Att analysera kvaliteten på antibiotikarecept för okomplicerad UVI i primärvården i Indonesien, före införandet av urinstickstest jämfört med efter införandet av urinstickstest.
- Att analysera kunskapsnivån hos vårdpersonal om okomplicerad UVI och försiktig antibiotikaanvändning i primärvårdsmiljöer i Indonesien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Okomplicerad urinvägsinfektion (UTI) är en av de vanligaste diagnoserna och anledningarna till att förskriva antibiotika inom primärvården, dock är laboratoriekapaciteten att utföra urinodlingar i primärvården i Indonesien begränsad. Följaktligen kan olämpliga antibiotikaförskrivningar för okomplicerade UVI-patienter inom primärvården förekomma.
En före-efter-studie kommer att genomföras i primärvårdsmiljöer i tre städer (Malang, Semarang och Denpasar) i Indonesien.
De specifika målen kommer att behandlas enligt följande:
Mål 1:
Studien kommer att delas in i tre faser: pre-intervention (3 månader) (dvs där patienter behandlas enligt den gamla metoden), intervention (1 månad) (dvs invaskningsperiod, HCW kommer att utbildas att genomföra urinstickstestet) och post-intervention (3 månader) (dvs. där ett stickprov kommer att användas för alla patienter med urinbesvär). Urinstickstestning kommer att införas som en intervention för att utesluta okomplicerad UVI i primärvården. Urinodling kommer att utföras för att bekräfta diagnosen okomplicerad UVI baserat på antalet bakteriekolonier på MacConkey-agar. Urinprover kommer att inokuleras på MacConkey-agar och förvaras i 2-8oC tills de inkuberas i det mikrobiologiska laboratoriet på Dr. Saiful Anwar-sjukhuset (Malang), Diponegoro National Hospital (Semarang) eller Bali Mandara-sjukhuset (Denpasar). Identifiering av isolat och antimikrobiell känslighetstest kommer att utföras med Vitek2 (bioMérieux). Urinodlingsresultaten kommer inte att ändra beslutet om antibiotikabehandling för patienterna.
Kvalitativ utvärdering av antibiotika för okomplicerad UVI i primärvårdsmiljöer kommer att utföras med Gyssens algoritm och efterföljande jämförelse före (före intervention) och efter testning av urinstickan (post-intervention) tillämpades (Hadi U, et al, 2008) . Alla vuxna patienter med okomplicerad UVI är berättigade att inkluderas i studien. För varje inkluderad patient kommer vi att samla in följande information efter skriftligt medgivande: grundläggande egenskaper (t.ex. kön, ålder) och UVI-besvär (t.ex. dysuri och smärta i nedre delen av magen) genom strukturerad intervju. Deltagarna kommer att tillhandahålla en ren uppfångad urin i mitten av strömmen för (stickprov och) odling. Patienter som har återkommande episoder av okomplicerad urinvägsinfektion, gravida kvinnor och patienter som nyligen har använt antibiotika (all antibiotikaanvändning inom 3 månader före besöket) kommer dock att uteslutas. Vi kommer att be patienter att återvända till samma offentliga vårdcentral inom en vecka efter inkluderingen om de har samma klagomål, detta kommer att registreras.
Provstorlek: 50 patienter i varje grupp; detta skulle leda till en total urvalsstorlek på 300 patienter.
Mål 2:
Kunskapen om och nuvarande praxis för okomplicerad UTI-hantering i primärvårdsmiljöer kommer att erhållas genom en undersökning bland HCW i baslinjefasen (förintervention). Undersökningen kommer att vara delvis öppna frågor inklusive antalet okomplicerade UVI-fall per månad (i genomsnitt), klagomålen hos patienter med okomplicerad UVI, hur vårdpersonal beslutar att behandla och inte behandla patienter med misstänkt okomplicerad UVI, vad antibiotika vårdpersonalen väljer och varför de väljer den typen av antibiotika. Allmän kunskap om antibiotika kommer också att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med okomplicerad urinvägsinfektion
Exklusions kriterier:
patienter som har återkommande episoder av okomplicerad urinvägsinfektion, gravida kvinnor och patienter som nyligen har använt antibiotika (all antibiotikaanvändning inom 3 månader före besöket)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förinsatsgrupp
patienter som behandlas enligt den gamla metoden (ingen mätsticka som diagnostiskt test)
|
|
|
Grupp efter intervention
patienter som behandlas enligt den nya metoden (sticka som diagnostiskt test)
|
Urinsticka är ett vårdprov som kan utföras på urinen på folkhälsocentralen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lämpligheten av recept för okomplicerade UVI-relaterade symtom i primärvården i Indonesien
Tidsram: 2024
|
2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URINDO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .