Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o nekomplikované symptomy spojené s infekcí močových cest v prostředí primární zdravotní péče v INDOnésii (URINDO)

6. března 2024 aktualizováno: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

V této studii si klademe za cíl analyzovat dopad zavedení testu močových proužků u pacientů s nekomplikovanými symptomy spojenými s UTI na předepisování antibiotik v primární zdravotní péči v Indonésii. Kromě toho budou prozkoumány znalosti HCW týkající se antibiotik a obezřetného používání antibiotik v komunitním prostředí.

Konkrétní cíle studia:

  1. Analyzovat kvalitu předepisování antibiotik pro nekomplikované infekce močových cest v prostředí primární zdravotní péče v Indonésii, před zavedením testování močovými proužky ve srovnání s po zavedení testování močovými proužky.
  2. Analyzovat úroveň znalostí zdravotnických pracovníků o nekomplikovaných infekcích močových cest a obezřetném používání antibiotik v prostředí primární zdravotní péče v Indonésii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Nekomplikovaná infekce močových cest (UTI) je jednou z nejčastějších diagnóz a důvodů pro předepisování antibiotik v primární zdravotní péči, nicméně laboratorní kapacita pro provádění kultivace moči v primární zdravotní péči v Indonésii je omezená. V důsledku toho může dojít k nevhodnému předepisování antibiotik u nekomplikovaných pacientů s UTI v primární zdravotní péči.

Předběžná studie bude provedena v prostředí primární zdravotní péče ve třech městech (Malang, Semarang a Denpasar) v Indonésii.

Konkrétní cíle budou řešeny takto:

Cíl 1:

Studie bude rozdělena do tří fází: předintervenční (3 měsíce) (tj. ve které jsou pacienti léčeni podle staré metody), intervenční (1 měsíc) (tj. období proplachování, HCW bude vyškolen k vedení test močovými proužky) a postintervenční (3 měsíce) (tj. u všech pacientů s močovými potížemi bude použit test s močovými proužky). Testování močovými proužky bude zavedeno jako intervence k vyloučení nekomplikované infekce močových cest v primární zdravotní péči. Kultivace moči bude provedena k potvrzení diagnózy nekomplikované infekce močových cest na základě počtu bakteriálních kolonií na agaru MacConkey. Vzorek moči bude naočkován na MacConkey agar a skladován při 2-8oC až do inkubace v mikrobiologické laboratoři nemocnice Dr. Saiful Anwar (Malang), národní nemocnice Diponegoro (Semarang) nebo nemocnice Bali Mandara (Denpasar). Identifikace izolátů a testování antimikrobiální citlivosti bude provedeno pomocí Vitek2 (bioMérieux). Výsledky kultivace moči nemění rozhodnutí pacientů o antibiotické léčbě.

Kvalitativní hodnocení antibiotik pro nekomplikované infekce močových cest v podmínkách primární zdravotní péče bude provedeno pomocí Gyssensova algoritmu a následné srovnání před (před intervencí) a po aplikaci močových testů (po intervenci) (Hadi U, et al, 2008) . Všichni dospělí pacienti s nekomplikovanou UTI jsou způsobilí k zařazení do studie. Od každého zahrnutého pacienta shromáždíme po písemném souhlasu následující informace: základní charakteristiky (např. pohlaví, věk) a stížnosti na UTI (např. dysurie a bolesti v podbřišku) strukturovaným rozhovorem. Účastníci poskytnou čistou záchytnou moč ze středního proudu pro (test měrkou a) kultivaci. Vyloučeni však budou pacienti, kteří mají opakující se epizody nekomplikované infekce močových cest, těhotné ženy a pacienti, kteří nedávno užívali antibiotika (jakékoli užívání antibiotik během 3 měsíců před návštěvou). Požádáme pacienty, aby se vrátili do stejného veřejného zdravotního střediska do jednoho týdne po zařazení, pokud mají stejné stížnosti, bude to zaznamenáno.

Velikost vzorku: 50 pacientů v každé skupině; to by vedlo k celkové velikosti vzorku 300 pacientů.

Cíl 2:

Poznatky a současná praxe nekomplikované léčby UTI v prostředí primární zdravotní péče budou získány průzkumem mezi HCW v základní fázi (před intervencí). Průzkum bude částečně otevřenými otázkami včetně počtu nekomplikovaných případů UTI za měsíc (v průměru), stížností pacientů s nekomplikovanou UTI, jak se zdravotničtí pracovníci rozhodují léčit a neléčit u pacientů s podezřením na nekomplikovanou UTI, jaké antibiotika, která si zdravotníci vybírají, a proč volí tento druh antibiotik. Měří se také obecné znalosti o antibiotikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí do veřejného zdravotního střediska s příznaky nekomplikované infekce močových cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s nekomplikovanou infekcí močových cest

Kritéria vyloučení:

pacienti, kteří mají opakující se epizody nekomplikované infekce močových cest, těhotné ženy a pacienti s nedávným užíváním antibiotik (jakékoli užívání antibiotik během 3 měsíců před návštěvou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předzásahová skupina
pacienti léčení podle staré metody (žádná měrka jako diagnostický test)
Pozásahová skupina
pacienti léčení podle nové metody (proužek jako diagnostický test)
Měrka moči je bod péče, který lze provést na moči ve veřejném zdravotním středisku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vhodnost předepisování pro nekomplikované symptomy spojené s UTI v prostředí primární zdravotní péče v Indonésii
Časové okno: 2024
2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Měrka moči

Předplatit