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改善印度尼西亚初级卫生保健机构中单纯性尿路感染相关症状的护理 (URINDO)

2024年3月6日 更新者:Juliëtte Severin、Erasmus Medical Center

在本研究中,我们的目的是分析在印度尼西亚初级卫生保健中,对出现单纯性尿路感染相关症状的患者引入尿试纸测试对抗生素处方的影响。 此外,还将调查医护人员对抗生素的了解以及在社区环境中谨慎使用抗生素的情况。

研究的具体目的:

  1. 旨在分析印度尼西亚初级卫生保健机构在引入尿试纸测试之前和引入尿试纸测试之后针对简单性尿路感染的抗生素处方的质量。
  2. 分析印度尼西亚初级卫生保健机构中医护人员对简单性尿路感染和谨慎使用抗生素的知识水平。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

单纯性尿路感染 (UTI) 是初级卫生保健中最常见的诊断和开抗生素的原因之一,但印度尼西亚初级卫生保健中进行尿培养的实验室能力有限。 因此,初级卫生保健中可能会出现对无并发症尿路感染患者开出不适当抗生素处方的情况。

一项前后研究将在印度尼西亚三个城市(玛琅、三宝垄和登巴萨)的初级卫生保健机构进行。

具体目标将解决如下:

目标 1:

研究将分为三个阶段:干预前(3个月)(即按照旧方法治疗患者)、干预(1个月)(即洗合期,医护人员将接受培训以进行试纸测试)和干预后(3 个月)(即对于所有有泌尿问题的患者将使用试纸测试)。 将在初级卫生保健中引入尿试纸测试作为排除简单尿路感染的干预措施。 将进行尿液培养,以根据麦康凯琼脂上的细菌菌落计数来确认单纯性尿路感染的诊断。 尿液标本将接种到麦康凯琼脂上并储存在 2-8oC 下,直至在赛夫安瓦尔博士医院(玛琅)、迪博内哥罗国家医院(三宝垄)或巴厘岛曼达拉医院(登巴萨)的微生物实验室中培养。 将使用 Vitek2 (bioMérieux) 进行分离株鉴定和抗菌药物敏感性测试。 尿培养结果不会改变患者抗生素治疗的决定。

将通过 Gyssens 算法对初级卫生保健机构中简单性尿路感染的抗生素进行定性评估,并在应用尿试纸测试之前(干预前)和之后(干预后)进行后续比较(Hadi U 等人,2008 年) 。 所有患有无并发症尿路感染的成年患者都有资格参加该研究。 对于每位纳入的患者,我们将在书面同意后收集以下信息:基本特征(例如性别、年龄)和尿路感染投诉(例如尿路感染)。 排尿困难和下腹痛)通过结构化访谈。 参与者将提供干净的中流尿液用于(试纸测试和)培养。 然而,反复发作无并发症性尿路感染的患者、孕妇和近期使用过抗生素的患者(就诊前 3 个月内使用过任何抗生素)将被排除。 如果患者有相同的投诉,我们将要求患者在纳入后一周内返回同一公共卫生中心,这将被记录下来。

样本量:每组50例;这将导致样本总数达到 300 名患者。

目标 2:

初级卫生保健机构中简单的尿路感染管理的知识和当前实践将通过在基线阶段(干预前)对医护人员进行的调查来获得。 该调查将部分采用开放式问题,包括每月无并发症性尿路感染病例数(平均)、无并发症性尿路感染患者的投诉、医护人员如何决定对疑似无并发症性尿路感染患者进行治疗或不治疗、什么医护人员选择的抗生素以及他们选择此类抗生素的原因。 还将评估抗生素的常识。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 GD
        • Erasmus Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因单纯性尿路感染症状来到公共卫生中心的患者

描述

纳入标准:

  • 所有患有单纯性尿路感染的成年患者

排除标准:

无并发症性尿路感染反复发作的患者、孕妇以及近期使用过抗生素的患者(就诊前 3 个月内使用过任何抗生素)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预干预组
按照旧方法治疗的患者(没有试纸作为诊断测试)
干预后组
根据新方法治疗的患者(试纸作为诊断测试)
尿液试纸是一种可以在公共卫生中心对尿液进行的护理测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
印度尼西亚初级卫生保健机构中针对简单尿路感染相关症状的处方的适当性
大体时间:2024年
2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月4日

初级完成 (估计的)

2024年11月4日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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