Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av omsorg for ukompliserte urinveisinfeksjonsassosierte symptomer i primærhelsetjenesten i INDONEsia (URINDO)

6. mars 2024 oppdatert av: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

I denne studien tar vi sikte på å analysere virkningen av innføringen av en urinstikkprøve for pasienter med ukompliserte UVI-assosierte symptomer på antibiotikaresept i primærhelsetjenesten i Indonesia. I tillegg vil kunnskapen til HCW om antibiotika og forsvarlig bruk av antibiotika i lokalsamfunnet bli undersøkt.

Spesifikke mål med studien:

  1. Å analysere kvaliteten på antibiotikaresepter for ukomplisert UVI i primærhelsetjenesten i Indonesia, før introduksjon av urinstikkprøve sammenlignet med etter introduksjon av urinstikkprøve.
  2. Å analysere kunnskapsnivået til helsepersonell om ukomplisert UVI og forsvarlig antibiotikabruk i primærhelsetjenesten i Indonesia.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ukomplisert urinveisinfeksjon (UTI) er en av de hyppigste diagnosene og årsakene til forskrivning av antibiotika i primærhelsetjenesten, men laboratoriekapasiteten til å utføre urinkulturer i primærhelsetjenesten i Indonesia er begrenset. Følgelig kan det oppstå upassende antibiotikaresept til ukompliserte UVI-pasienter i primærhelsetjenesten.

En før-etter-studie vil bli utført i primærhelsetjenesten i tre byer (Malang, Semarang og Denpasar) i Indonesia.

De spesifikke målene vil bli adressert som følger:

Mål 1:

Studien vil bli delt inn i tre faser: pre-intervensjon (3 måneder) (dvs. hvor pasienter behandles etter den gamle metoden), intervensjon (1 måned) (dvs. innvaskingsperiode, HCW vil bli opplært til å gjennomføre urinstikkprøven), og post-intervensjon (3 måneder) (dvs. hvor det vil bli brukt en peilepinnetest for alle pasienter med urinplager). Urinpeilepinnetesting vil bli introdusert som en intervensjon for å utelukke ukomplisert UVI i primærhelsetjenesten. Urinkultur vil bli utført for å bekrefte diagnosen ukomplisert UVI basert på antall bakteriekolonier på MacConkey-agaren. Urinprøver vil bli inokulert på MacConkey-agar og lagret i 2-8oC frem til inkubering i mikrobiologilaboratoriet til Dr. Saiful Anwar sykehus (Malang), Diponegoro National Hospital (Semarang) eller Bali Mandara sykehus (Denpasar). Identifikasjon av isolater og antimikrobiell følsomhetstesting vil bli utført ved bruk av Vitek2 (bioMérieux). Urinkulturresultatene vil ikke endre beslutningen om antibiotikabehandling til pasientene.

Kvalitativ evaluering av antibiotika for ukomplisert UVI i primærhelsetjenesten vil bli utført ved hjelp av Gyssens algoritme og påfølgende sammenligning før (pre-intervensjon) og etter urinprøvepinnen (post-intervensjon) ble brukt (Hadi U, et al, 2008) . Alle voksne pasienter med ukomplisert UVI er kvalifisert for inkludering i studien. For hver inkluderte pasient vil vi samle inn følgende informasjon etter skriftlig samtykke: grunnleggende egenskaper (f.eks. kjønn, alder) og UVI-plager (f.eks. dysuri og smerter i nedre mage) ved strukturert intervju. Deltakerne vil gi en ren-fangst mid-stream urin for (peilepinne test og) kultur. Imidlertid vil pasienter som har tilbakevendende episoder med ukomplisert UVI, gravide kvinner og pasienter med nylig antibiotikabruk (enhver antibiotikabruk innen 3 måneder før besøk) bli ekskludert. Vi vil be pasienter om å returnere til samme offentlige helsestasjon innen en uke etter inkludering dersom de har samme klager, dette vil bli journalført.

Prøvestørrelse: 50 pasienter i hver gruppe; dette ville føre til en total prøvestørrelse på 300 pasienter.

Mål 2:

Kunnskapen om og gjeldende praksis for ukomplisert UVI-håndtering i primærhelsetjenesten vil bli innhentet ved en undersøkelse blant HCW i grunnfasen (pre-intervensjon). Undersøkelsen vil være delvis åpne spørsmål, inkludert antall ukompliserte UVI-tilfeller per måned (i gjennomsnitt), klager fra pasienter med ukomplisert UVI, hvordan helsepersonell bestemmer seg for å behandle og ikke behandle pasienter med mistanke om ukomplisert UVI, hva antibiotika helsepersonell velger og hvorfor de velger den typen antibiotika. Generell kunnskap om antibiotika vil også bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til en offentlig helsestasjon med symptomer på en ukomplisert urinveisinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter med ukomplisert urinveisinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

pasienter som har tilbakevendende episoder med ukomplisert UVI, gravide kvinner og pasienter med nylig antibiotikabruk (enhver antibiotikabruk innen 3 måneder før besøk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-intervensjonsgruppe
pasienter som behandles i henhold til den gamle metoden (ingen peilepinne som diagnostisk test)
Gruppe etter intervensjon
pasienter som behandles i henhold til den nye metoden (peilepinne som diagnostisk test)
Urinpeilepinne er en pleietest som kan utføres på urinen i helsestasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hensiktsmessigheten av resepter for ukompliserte UVI-assosierte symptomer i primærhelsetjenesten i Indonesia
Tidsramme: 2024
2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere