Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki w przypadku niepowikłanych objawów związanych z infekcją dróg moczowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w INDOnezji (URINDO)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

W niniejszym badaniu naszym celem jest analiza wpływu wprowadzenia badania paskowego moczu u pacjentów z niepowikłanymi objawami związanymi z ZUM na przepisywanie antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej w Indonezji. Ponadto zbadana zostanie wiedza personelu medycznego na temat antybiotyków i rozważnego stosowania antybiotyków w środowisku lokalnym.

Cele szczegółowe badania:

  1. Analiza jakości przepisanych antybiotyków na niepowikłane ZUM w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indonezji przed wprowadzeniem badania paskowego moczu w porównaniu z sytuacją po jego wprowadzeniu.
  2. Analiza poziomu wiedzy pracowników służby zdrowia na temat niepowikłanych ZUM i rozważnego stosowania antybiotyków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indonezji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepowikłane zakażenie dróg moczowych (UTI) jest jedną z najczęstszych diagnoz i powodów przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej, jednak możliwości laboratoriów do wykonywania posiewów moczu w podstawowej opiece zdrowotnej w Indonezji są ograniczone. W związku z tym mogą pojawiać się przypadki przepisywania niewłaściwych antybiotyków pacjentom z niepowikłanym ZUM w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Badanie „przed i po” zostanie przeprowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w trzech miastach (Malang, Semarang i Denpasar) w Indonezji.

Cele szczegółowe będą realizowane w następujący sposób:

Cel 1:

Badanie zostanie podzielone na trzy fazy: przedinterwencyjna (3 miesiące) (tj. podczas której pacjenci są leczeni starą metodą), interwencyjna (1 miesiąc) (tj. okres przemywania, personel medyczny zostanie przeszkolony w zakresie prowadzenia test paskowy moczu) i pointerwencyjny (3 miesiące) (tj. u wszystkich pacjentów z dolegliwościami układu moczowego zostanie wykonany test paskowy). W ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej wprowadzone zostanie badanie paskowe moczu jako interwencja mająca na celu wykluczenie niepowikłanego ZUM. W celu potwierdzenia rozpoznania niepowikłanego ZUM zostanie przeprowadzona hodowla moczu na podstawie liczby kolonii bakteryjnych na agarze MacConkeya. Próbkę moczu posiewa się na agar MacConkeya i przechowuje w temperaturze 2-8oC do czasu inkubacji w laboratorium mikrobiologicznym szpitala Dr. Saiful Anwar (Malang), szpitala krajowego Diponegoro (Semarang) lub szpitala Bali Mandara (Denpasar). Identyfikacja izolatów i badanie wrażliwości drobnoustrojów zostanie przeprowadzone przy użyciu programu Vitek2 (bioMérieux). Wyniki posiewu moczu nie mają wpływu na decyzję pacjenta o antybiotykoterapii.

Jakościowa ocena stosowania antybiotyków w leczeniu niepowikłanego ZUM w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej zostanie przeprowadzona za pomocą algorytmu Gyssensa, a następnie porównanie przed (przed interwencją) i po zastosowaniu testu paskowego (po interwencji) (Hadi U i in., 2008). . Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci z niepowikłanym ZUM. O każdym uwzględnionym pacjencie po uzyskaniu pisemnej zgody będziemy zbierać następujące informacje: podstawowe cechy (np. płeć, wiek) i dolegliwości związane z UTI (np. bolesne oddawanie moczu i ból w podbrzuszu) w drodze ustrukturyzowanego wywiadu. Uczestnicy dostarczą czysty mocz ze środkowego strumienia do celów (testu paskowego i) posiewu. Jednakże pacjenci, u których występują nawracające epizody niepowikłanego ZUM, kobiety w ciąży oraz pacjenci, którzy niedawno stosowali antybiotyki (jakiekolwiek antybiotyki stosowali w ciągu 3 miesięcy przed wizytą) zostaną wykluczeni z badania. Poprosimy pacjentów o powrót do tego samego ośrodka zdrowia publicznego w ciągu tygodnia od włączenia, jeśli będą mieli te same dolegliwości, co zostanie odnotowane.

Wielkość próby: 50 pacjentów w każdej grupie; dałoby to całkowitą wielkość próby wynoszącą 300 pacjentów.

Cel 2:

Wiedzę i aktualną praktykę w zakresie nieskomplikowanego leczenia UTI w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej można uzyskać w drodze ankiety przeprowadzonej wśród personelu medycznego w fazie wyjściowej (przed interwencją). Ankieta będzie miała charakter częściowo otwarty, obejmujący m.in. liczbę niepowikłanych przypadków UTI w miesiącu (średnio), skargi pacjentów z niepowikłanym ZUM, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia decydują się leczyć, a czego nie leczyć pacjentów z podejrzeniem niepowikłanego ZUM, jakie antybiotyki wybierane przez pracowników służby zdrowia i dlaczego wybierają ten rodzaj antybiotyków. Oceniana będzie również ogólna wiedza na temat antybiotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do przychodni zdrowia publicznego z objawami niepowikłanego zakażenia dróg moczowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

pacjenci, u których występują nawracające epizody niepowikłanego ZUM, kobiety w ciąży oraz pacjenci, którzy niedawno przyjmowali antybiotyki (dowolne antybiotyki stosowane w ciągu 3 miesięcy przed wizytą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedinterwencyjna
pacjenci leczeni starą metodą (bez paska diagnostycznego)
Grupa pointerwencyjna
pacjenci leczeni nową metodą (pasek jako test diagnostyczny)
Paskowy wskaźnik poziomu moczu to badanie punktowe, które można wykonać na moczu w przychodni zdrowia publicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zasadność przepisywania recept na niepowikłane objawy związane z ZUM w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indonezji
Ramy czasowe: 2024
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miarka moczu

Subskrybuj