Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplisoitumattomien virtsatieinfektioon liittyvien oireiden hoidon parantaminen perusterveydenhuollossa INDOnesiassa (URINDO)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center

Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan virtsan mittatikkutestin käyttöönoton vaikutusta potilaille, joilla on mutkattomia virtsatieinfektioon liittyviä oireita, antibioottien määräämiseen perusterveydenhuollossa Indonesiassa. Lisäksi tutkitaan HCW:n tietämystä antibiooteista ja antibioottien järkevästä käytöstä yhteisössä.

Tutkimuksen erityistavoitteet:

  1. Analysoida antibioottireseptien laatu mutkattomaan virtsatietulehdukseen Indonesian perusterveydenhuollon ympäristöissä ennen virtsan mittatikkutestauksen käyttöönottoa verrattuna virtsan mittatikkutestauksen käyttöönoton jälkeen.
  2. Analysoida terveydenhuollon työntekijöiden tietotaso mutkattomasta virtsatietulehduksesta ja harkitusta antibioottien käytöstä perusterveydenhuollon ympäristöissä Indonesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Komplisoitumaton virtsatieinfektio (UTI) on yksi yleisimmistä diagnooseista ja syistä antibioottien määräämiseen perusterveydenhuollossa, mutta laboratorion kapasiteetti virtsaviljelyn suorittamiseen perusterveydenhuollossa on Indonesiassa rajallinen. Tästä johtuen perusterveydenhuollossa voi esiintyä epäasianmukaisia ​​antibioottireseptejä komplisoitumattomille virtsatietulehduspotilaille.

Ennen-jälkeen -tutkimus tehdään perusterveydenhuollon tiloissa kolmessa kaupungissa (Malang, Semarang ja Denpasar) Indonesiassa.

Erityisiä tavoitteita käsitellään seuraavasti:

Tavoite 1:

Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen: esiinterventio (3 kuukautta) (ts. jossa potilaita hoidetaan vanhan menetelmän mukaan), interventio (1 kk) (eli pesujakso, HCW koulutetaan suorittamaan virtsan mittatikkutesti) ja toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta) (eli kaikille potilaille, joilla on virtsaamisvaivoja, käytetään mittatikkutestiä). Virtsan mittatikkujen testaus otetaan käyttöön toimenpiteenä, jolla estetään komplisoitumattomat virtsatieinfektiot perusterveydenhuollossa. Virtsaviljely suoritetaan komplisoitumattoman virtsatieinfektion diagnoosin vahvistamiseksi MacConkey-agarilla olevien bakteeripesäkkeiden lukumäärän perusteella. Virtsanäyte siirrostetaan MacConkey-agarille ja säilytetään 2-8 oC:ssa inkubointiin saakka Dr. Saiful Anwarin sairaalan (Malang), Diponegoron kansallissairaalan (Semarang) tai Bali Mandaran sairaalan (Denpasar) mikrobiologiassa. Isolaattien tunnistaminen ja antimikrobisen herkkyyden testaus suoritetaan Vitek2:lla (bioMérieux). Virtsaviljelytulokset eivät muuta potilaiden päätöstä antibioottihoidosta.

Antibioottien kvalitatiivinen arviointi komplisoitumattomalle virtsatietulehdukselle perusterveydenhuollon ympäristöissä suoritetaan Gyssensin algoritmilla ja sen jälkeen vertailu ennen (ennen interventiota) ja sen jälkeen virtsan mittatikkutestausta (intervention jälkeen) (Hadi U, et al, 2008). . Kaikki aikuiset potilaat, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Keräämme jokaisesta mukana olevasta potilaasta seuraavat tiedot kirjallisen suostumuksen jälkeen: perusominaisuudet (esim. sukupuoli, ikä) ja virtsatieinfektio-valitukset (esim. dysuria ja alavatsakipu) strukturoidulla haastattelulla. Osallistujat tarjoavat puhtaan saaliin keskivirran virtsan (mittatikkutestiä ja) viljelyä varten. Potilaat, joilla on toistuvia komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet antibiootteja (kaikki antibiootit 3 kuukauden aikana ennen käyntiä), suljetaan kuitenkin pois. Pyydämme potilaita palaamaan samaan terveyskeskukseen viikon kuluessa sisällyttämisestä, jos heillä on samat valitukset, tämä kirjataan.

Näytteen koko: 50 potilasta kussakin ryhmässä; tämä johtaisi 300 potilaan kokonaisotokseen.

Tavoite 2:

Tieto ja nykyinen käytäntö yksinkertaisesta virtsatieinfektioiden hoidosta perusterveydenhuollon ympäristöissä saadaan HCW:n keskuudessa tekemällä kyselyllä perusvaiheessa (pre-interventio). Kysely on osittain avoimia kysymyksiä, mukaan lukien komplisoitumattomien virtsatietulehdustapausten määrä kuukaudessa (keskimäärin), komplisoitumattomasta virtsatietulehduksesta kärsivän potilaan valitukset, miten terveydenhuollon työntekijät päättävät hoitaa ja olla hoitamatta potilaita, joilla epäillään komplisoitumatonta virtsatietulehdusta, mitä terveydenhuollon työntekijöiden valitsemat antibiootit ja miksi he valitsevat tällaiset antibiootit. Myös antibioottien yleistietoa mitataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat kansanterveyskeskukseen komplisoitumattoman virtsatietulehduksen oireilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on toistuvia komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet antibiootteja (mikä tahansa antibioottien käyttö 3 kuukauden aikana ennen käyntiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esiinterventioryhmä
potilaat, joita hoidetaan vanhalla menetelmällä (ei mittatikkua diagnostisena testinä)
Intervention jälkeinen ryhmä
potilaat, joita hoidetaan uuden menetelmän mukaan (mittatikku diagnostisena testinä)
Virtsan mittatikku on hoitopistetesti, joka voidaan tehdä virtsalle kansanterveyskeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
reseptien asianmukaisuus virtsatietulehdukseen liittyvien oireiden hoitoon Indonesian perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 2024
2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa