禁煙のためのビデオ
2025年9月10日 更新者:Kinsey Pebley、Medical University of South Carolina
がん患者に対する喫煙依存症に対するビデオ介入 (VIDeOS): ランダム化対照パイロット研究
現在の研究の目的は、がん患者向けに適応されビデオで提供される、証拠に基づく禁煙介入の有効性、実現可能性、受け入れ可能性を試験的に試験することである。
研究者らは、この介入が参加者に受け入れられ、実行可能であり、本格的な臨床試験を実施する前に禁煙に関する知識を高めるのに効果的であると考えられるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
がん患者向けにビデオで提供される禁煙介入の受け入れ可能性と実現可能性をテストするために、ランダム化対照試験研究が実施されている。
参加者はビデオ介入グループまたは対照グループに所属し、禁煙に関する情報を受け取ります。
参加者はランダム化の前にアンケートに回答し、ランダム化の 1 週間後、1 か月後、3 か月後に追加のアンケートに回答し、ビデオについての考え、喫煙行動の変化に関する情報、禁煙に関する知識を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がんと診断された(あらゆる種類)
- サウスカロライナ医科大学で治療を受ける
- 英語を読んで理解する
- 現在タバコを吸っている(量は問わず)
除外基準:
- 認知力やインフォームド・コンセントを提供する能力を損なう、不安定または管理が不十分な医学的または精神医学的状態(認知症、活動性精神病など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動画
参加者には、視聴できる禁煙ビデオへのリンクが送信されます。
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禁煙ビデオへのリンクを受け取る
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アクティブコンパレータ:NCI パンフレット
参加者には、NCI の「Clearing the Air」へのリンクが送信され、読むことができます。
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NCI の「Clearing the Air」小冊子を受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:ランダム化後 1 週間
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受け入れ可能性は、介入の受け入れ可能性の尺度を使用して測定されます。この尺度には、1 ~ 5 のスケールで回答オプションが付いた 4 つの項目が含まれており、スコアが高いほど受け入れ可能性が高いことを示します。
平均スコアが 4 以上であれば、介入は「許容可能」であると判断します。
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ランダム化後 1 週間
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実現可能性
時間枠:ランダム化後 1 週間
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実現可能性は、介入の実現可能性尺度を使用して測定されます。この尺度には、1 ~ 5 のスケールで回答オプションを含む 4 つの項目が含まれており、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
平均スコアが 4 以上であれば、介入は「実行可能」であると判断します。
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ランダム化後 1 週間
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定着率
時間枠:ランダム化後 1 週間、1 か月、3 か月後
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介入グループ間で定着率に差があるかどうかを判断します。
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ランダム化後 1 週間、1 か月、3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、ランダム化後 1 週間、1 か月、および 3 か月
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無作為化前(介入実施前)から無作為化後のフォローアップまで、禁煙ツールやニコチンの役割などに関する知識の変化を評価します。
これらの質問は、ビデオ コンテンツに基づいて調査研究者によって作成されます。
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ベースライン、ランダム化後 1 週間、1 か月、および 3 か月
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喫煙行動の変化
時間枠:ランダム化後 1 週間、1 か月、3 か月後
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1週間、1か月、3か月後の追跡調査で、24時間の禁煙試行回数と7日間のポイント普及率を評価します。
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ランダム化後 1 週間、1 か月、3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月24日
一次修了 (実際)
2025年9月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。