VIDEOER for røykeslutt
10. september 2025 oppdatert av: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Videointervensjoner for avhengighet av røyking (VIDeOS) for kreftpasienter: En randomisert kontrollert pilotstudie
Formålet med den nåværende studien er å pilotere effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en evidensbasert røykeavvenningsintervensjon tilpasset kreftpasienter og levert via video.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere om denne intervensjonen anses som akseptabel av deltakerne, gjennomførbar å implementere og effektiv til å øke kunnskapen om røykeslutt før de gjennomfører en fullstendig klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert pilotstudie gjennomføres for å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en røykesluttintervensjon skreddersydd for kreftpasienter som leveres via video.
Deltakerne vil være i en videointervensjons- eller kontrollgruppe som mottar informasjon om røykeslutt.
Deltakerne vil fullføre undersøkelser før randomisering, og vil fullføre ytterligere undersøkelser en uke, en måned og tre måneder etter randomisering for å gi sine tanker om videoene, informasjon om endringer i røykeatferd og kunnskap om å slutte å røyke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnostisert med kreft (alle typer)
- Mottar omsorg ved Medical University of South Carolina
- Leser og forstår engelsk språk
- Røyker for tiden sigaretter (uansett beløp)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile eller dårlig administrerte medisinske eller psykiatriske tilstander som svekker kognisjon og evne til å gi informert samtykke (f.eks. demens, aktiv psykose).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoer
Deltakerne vil få tilsendt lenker til røykesluttvideoer for å se.
|
Motta lenker til videoer om røykeslutt
|
|
Aktiv komparator: NCI-hefte
Deltakerne vil få tilsendt lenker til NCIs "Clearing the Air" for å lese.
|
Motta NCIs "Clearing the Air"-hefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 uke etter randomisering
|
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av Acceptability of Intervention-målet, som inneholder fire elementer med svaralternativer på en skala fra 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere akseptabilitet.
Vi vil vurdere intervensjonen som "akseptabel" dersom en gjennomsnittlig score på 4 eller høyere oppnås.
|
1 uke etter randomisering
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 uke etter randomisering
|
Gjennomførbarhet vil bli målt ved hjelp av tiltaket Feasibility of Intervention, som inneholder fire punkter med svaralternativer på en skala fra 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere gjennomførbarhet.
Vi vil vurdere intervensjonen som "gjennomførbar" dersom en gjennomsnittlig score på 4 eller høyere oppnås.
|
1 uke etter randomisering
|
|
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
Vi vil avgjøre om det er forskjeller i retensjonsrater mellom intervensjonsgrupper.
|
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap om å slutte å røyke
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
Vi vil vurdere endringer i kunnskap om verktøy for å slutte å røyke og rollen til nikotin etc. fra før randomisering (før intervensjonen leveres) til post-randomiseringsoppfølging.
Disse spørsmålene vil bli generert av studieforskerne basert på videoinnhold.
|
Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
|
Endringer i røykeatferd
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
Vi vil vurdere antall 24-timers slutteforsøk og 7-dagers poengprevalens ved 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølging.
|
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00133913
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .