Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIDEOER for røykeslutt

11. mars 2024 oppdatert av: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Videointervensjoner for avhengighet av røyking (VIDeOS) for kreftpasienter: En randomisert kontrollert pilotstudie

Formålet med den nåværende studien er å pilotere effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en evidensbasert røykeavvenningsintervensjon tilpasset kreftpasienter og levert via video. Etterforskerne tar sikte på å vurdere om denne intervensjonen anses som akseptabel av deltakerne, gjennomførbar å implementere og effektiv til å øke kunnskapen om røykeslutt før de gjennomfører en fullstendig klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert pilotstudie gjennomføres for å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en røykesluttintervensjon skreddersydd for kreftpasienter som leveres via video. Deltakerne vil være i en videointervensjons- eller kontrollgruppe som mottar informasjon om røykeslutt. Deltakerne vil fullføre undersøkelser før randomisering, og vil fullføre ytterligere undersøkelser en uke, en måned og tre måneder etter randomisering for å gi sine tanker om videoene, informasjon om endringer i røykeatferd og kunnskap om å slutte å røyke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kinsey Pebley, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 843-779-5794
  • E-post: pebley@musc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med kreft (alle typer)
  • Mottar omsorg ved Medical University of South Carolina
  • Leser og forstår engelsk språk
  • Røyker for tiden sigaretter (uansett beløp)

Ekskluderingskriterier:

- Ustabile eller dårlig administrerte medisinske eller psykiatriske tilstander som svekker kognisjon og evne til å gi informert samtykke (f.eks. demens, aktiv psykose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videoer
Deltakerne vil få tilsendt lenker til røykesluttvideoer for å se.
Annen: Røykeavvenningsintervensjon
Motta lenker til videoer om røykeslutt
Aktiv komparator: NCI-hefte
Deltakerne vil få tilsendt lenker til NCIs "Clearing the Air" for å lese.
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta NCIs "Clearing the Air"-hefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 uke etter randomisering
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av Acceptability of Intervention-målet, som inneholder fire elementer med svaralternativer på en skala fra 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere akseptabilitet. Vi vil vurdere intervensjonen som "akseptabel" dersom en gjennomsnittlig score på 4 eller høyere oppnås.
1 uke etter randomisering
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 uke etter randomisering
Gjennomførbarhet vil bli målt ved hjelp av tiltaket Feasibility of Intervention, som inneholder fire punkter med svaralternativer på en skala fra 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere gjennomførbarhet. Vi vil vurdere intervensjonen som "gjennomførbar" dersom en gjennomsnittlig score på 4 eller høyere oppnås.
1 uke etter randomisering
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
Vi vil avgjøre om det er forskjeller i retensjonsrater mellom intervensjonsgrupper.
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kunnskap om å slutte å røyke
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
Vi vil vurdere endringer i kunnskap om verktøy for å slutte å røyke og rollen til nikotin etc. fra før randomisering (før intervensjonen leveres) til post-randomiseringsoppfølging. Disse spørsmålene vil bli generert av studieforskerne basert på videoinnhold.
Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
Endringer i røykeatferd
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering
Vi vil vurdere antall 24-timers slutteforsøk og 7-dagers poengprevalens ved 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølging.
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Alliance NCORP Research Base Cancer Control Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00133913

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeavvenningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere