- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307496
FILMY dotyczące rzucania palenia
10 września 2025 zaktualizowane przez: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Interwencje wideo dotyczące uzależnienia od palenia (VIDeOS) dla pacjentów chorych na raka: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Celem obecnego badania jest pilotażowa ocena skuteczności, wykonalności i akceptowalności opartej na dowodach interwencji w zakresie rzucania palenia, dostosowanej do potrzeb pacjentów chorych na raka i dostarczanej za pośrednictwem wideo.
Badacze mają na celu ocenę, czy uczestnicy uznają tę interwencję za akceptowalną, wykonalną do wdrożenia i skuteczną w zwiększaniu wiedzy na temat rzucania palenia przed przeprowadzeniem pełnego badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzone jest randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu sprawdzenia akceptowalności i wykonalności interwencji w zakresie zaprzestania palenia, dostosowanej do potrzeb pacjentów chorych na raka, dostarczanej za pośrednictwem wideo.
Uczestnicy wezmą udział w wideointerwencji lub grupie kontrolnej, która otrzyma informacje na temat rzucenia palenia.
Uczestnicy wypełnią ankiety przed randomizacją oraz dodatkowe ankiety tydzień, miesiąc i trzy miesiące po randomizacji, aby przekazać swoje przemyślenia na temat filmów, informacje o zmianach w zachowaniach związanych z paleniem oraz wiedzę na temat rzucania palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowano raka (dowolnego rodzaju)
- Opieka na Uniwersytecie Medycznym Karoliny Południowej
- Czyta i rozumie język angielski
- Aktualnie palę papierosy (dowolna ilość)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne lub źle leczone schorzenia lub stany psychiczne, które upośledzają funkcje poznawcze i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. demencja, aktywna psychoza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filmy
Uczestnicy otrzymają linki do filmów na temat rzucania palenia, które mogą obejrzeć.
|
Otrzymuj linki do filmów o rzucaniu palenia
|
|
Aktywny komparator: Broszura NCI
Uczestnicy otrzymają linki do artykułu „Clearing the Air” NCI do przeczytania.
|
Otrzymaj broszurę NCI „Clearing the Air”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą miary Akceptowalności Interwencji, która zawiera cztery pozycje z możliwością odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność.
Interwencję uznamy za „akceptowalną”, jeśli uzyskamy średni wynik 4 lub wyższy.
|
1 tydzień po randomizacji
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
|
Wykonalność będzie mierzona za pomocą miary wykonalności interwencji, która zawiera cztery pozycje z możliwością odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność.
Interwencję uznamy za „wykonalną”, jeśli uzyskamy średni wynik 4 lub wyższy.
|
1 tydzień po randomizacji
|
|
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Ustalimy, czy istnieją różnice we wskaźnikach retencji pomiędzy grupami interwencyjnymi.
|
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy na temat rzucania palenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Ocenimy zmiany w wiedzy na temat narzędzi pomagających rzucić palenie, roli nikotyny itp. od stanu sprzed randomizacji (przed zastosowaniem interwencji) do obserwacji po randomizacji.
Pytania te zostaną wygenerowane przez badaczy na podstawie treści wideo.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
|
Zmiany w zachowaniach związanych z paleniem
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Ocenimy liczbę 24-godzinnych prób rzucenia palenia i 7-dniową częstość występowania punktów po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji.
|
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00133913
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w rzucaniu palenia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony