Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FILMY dotyczące rzucania palenia

10 września 2025 zaktualizowane przez: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Interwencje wideo dotyczące uzależnienia od palenia (VIDeOS) dla pacjentów chorych na raka: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Celem obecnego badania jest pilotażowa ocena skuteczności, wykonalności i akceptowalności opartej na dowodach interwencji w zakresie rzucania palenia, dostosowanej do potrzeb pacjentów chorych na raka i dostarczanej za pośrednictwem wideo. Badacze mają na celu ocenę, czy uczestnicy uznają tę interwencję za akceptowalną, wykonalną do wdrożenia i skuteczną w zwiększaniu wiedzy na temat rzucania palenia przed przeprowadzeniem pełnego badania klinicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prowadzone jest randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu sprawdzenia akceptowalności i wykonalności interwencji w zakresie zaprzestania palenia, dostosowanej do potrzeb pacjentów chorych na raka, dostarczanej za pośrednictwem wideo. Uczestnicy wezmą udział w wideointerwencji lub grupie kontrolnej, która otrzyma informacje na temat rzucenia palenia. Uczestnicy wypełnią ankiety przed randomizacją oraz dodatkowe ankiety tydzień, miesiąc i trzy miesiące po randomizacji, aby przekazać swoje przemyślenia na temat filmów, informacje o zmianach w zachowaniach związanych z paleniem oraz wiedzę na temat rzucania palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano raka (dowolnego rodzaju)
  • Opieka na Uniwersytecie Medycznym Karoliny Południowej
  • Czyta i rozumie język angielski
  • Aktualnie palę papierosy (dowolna ilość)

Kryteria wyłączenia:

- Niestabilne lub źle leczone schorzenia lub stany psychiczne, które upośledzają funkcje poznawcze i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. demencja, aktywna psychoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filmy
Uczestnicy otrzymają linki do filmów na temat rzucania palenia, które mogą obejrzeć.
Otrzymuj linki do filmów o rzucaniu palenia
Aktywny komparator: Broszura NCI
Uczestnicy otrzymają linki do artykułu „Clearing the Air” NCI do przeczytania.
Otrzymaj broszurę NCI „Clearing the Air”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą miary Akceptowalności Interwencji, która zawiera cztery pozycje z możliwością odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność. Interwencję uznamy za „akceptowalną”, jeśli uzyskamy średni wynik 4 lub wyższy.
1 tydzień po randomizacji
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Wykonalność będzie mierzona za pomocą miary wykonalności interwencji, która zawiera cztery pozycje z możliwością odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność. Interwencję uznamy za „wykonalną”, jeśli uzyskamy średni wynik 4 lub wyższy.
1 tydzień po randomizacji
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
Ustalimy, czy istnieją różnice we wskaźnikach retencji pomiędzy grupami interwencyjnymi.
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy na temat rzucania palenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
Ocenimy zmiany w wiedzy na temat narzędzi pomagających rzucić palenie, roli nikotyny itp. od stanu sprzed randomizacji (przed zastosowaniem interwencji) do obserwacji po randomizacji. Pytania te zostaną wygenerowane przez badaczy na podstawie treści wideo.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
Zmiany w zachowaniach związanych z paleniem
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
Ocenimy liczbę 24-godzinnych prób rzucenia palenia i 7-dniową częstość występowania punktów po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji.
1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00133913

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w rzucaniu palenia

Subskrybuj