Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VIDEO'S voor stoppen met roken

12 juni 2024 bijgewerkt door: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Video-interventies voor afhankelijkheid van roken (VIDeOS) voor kankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een evidence-based stoppen met roken-interventie, aangepast voor kankerpatiënten en geleverd via video. Onderzoekers willen beoordelen of deze interventie door de deelnemers aanvaardbaar wordt geacht, haalbaar is om te implementeren en effectief is in het vergroten van de kennis over stoppen met roken voordat een volledig uitgeruste klinische proef wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een stoppen-met-roken-interventie die op maat is gemaakt voor kankerpatiënten en die via video wordt aangeboden. Deelnemers zitten in een video-interventie- of controlegroep die informatie krijgt over stoppen met roken. Deelnemers vullen enquêtes in voorafgaand aan de randomisatie, en zullen een week, één maand en drie maanden na de randomisatie aanvullende enquêtes invullen om hun mening over de video's, informatie over veranderingen in het rookgedrag en kennis over stoppen met roken te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kinsey Pebley, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 843-779-5794
  • E-mail: pebley@musc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met kanker (elk type)
  • Zorg ontvangen aan de Medische Universiteit van South Carolina
  • Leest en begrijpt de Engelse taal
  • Momenteel rookt u sigaretten (elke hoeveelheid)

Uitsluitingscriteria:

- Instabiele of slecht beheerde medische of psychiatrische aandoeningen die de cognitie en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmeren (bijv. dementie, actieve psychose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videos
Deelnemers ontvangen links naar video's over stoppen met roken die ze kunnen bekijken.
Ander: Stoppen met roken interventie
Ontvang links naar video's over stoppen met roken
Actieve vergelijker: NCI-pamflet
Deelnemers ontvangen links naar NCI's "Clearing the Air" om te lezen.
Ander: Informatieve interventie
Ontvang het boekje "Clearing the Air" van NCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 week na randomisatie
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van de maatstaf Acceptabiliteit van Interventie, die vier items bevat met antwoordmogelijkheden op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores een hogere aanvaardbaarheid aangeven. Bij een gemiddelde score van 4 of hoger beschouwen wij de interventie als ‘aanvaardbaar’.
1 week na randomisatie
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 week na randomisatie
De haalbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Feasibility of Intervention-maatstaf, die vier items bevat met antwoordmogelijkheden op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores een hogere haalbaarheid aangeven. Wij beschouwen de interventie als ‘haalbaar’ als een gemiddelde score van 4 of hoger wordt behaald.
1 week na randomisatie
Retentie percentages
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
We zullen bepalen of er verschillen zijn in retentiepercentages tussen interventiegroepen.
1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kennis over stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
We zullen de veranderingen in de kennis over hulpmiddelen om te stoppen met roken en de rol van nicotine, enz. beoordelen, van vóór de randomisatie (voordat de interventie wordt uitgevoerd) tot de follow-ups na de randomisatie. Deze vragen worden door de onderzoekers van het onderzoek gegenereerd op basis van video-inhoud.
Basislijn, 1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
Veranderingen in rookgedrag
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie
We zullen het aantal 24-uurs stoppogingen en de 7-daagse puntprevalentie beoordelen bij follow-ups van 1 week, 1 maand en 3 maanden.
1 week, 1 maand en 3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00133913

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren