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VIDeOS per smettere di fumare

10 settembre 2025 aggiornato da: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Interventi video per la dipendenza dal fumo (VIDeOS) per i pazienti affetti da cancro: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo scopo del presente studio è testare l’efficacia, la fattibilità e l’accettabilità di un intervento per smettere di fumare basato sull’evidenza, adattato ai pazienti affetti da cancro e fornito tramite video. Gli investigatori mirano a valutare se questo intervento è considerato accettabile dai partecipanti, fattibile da implementare ed efficace nell’aumentare la conoscenza sulla cessazione del fumo prima di condurre uno studio clinico completo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È in corso uno studio pilota randomizzato e controllato per testare l’accettabilità e la fattibilità di un intervento per smettere di fumare su misura per i pazienti affetti da cancro che viene fornito tramite video. I partecipanti faranno parte di un intervento video o di un gruppo di controllo che riceverà informazioni su come smettere di fumare. I partecipanti completeranno i sondaggi prima della randomizzazione e completeranno sondaggi aggiuntivi una settimana, un mese e tre mesi dopo la randomizzazione per fornire le loro opinioni sui video, informazioni sui cambiamenti nei comportamenti legati al fumo e conoscenze su come smettere di fumare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di cancro (qualsiasi tipo)
  • Ricevere cure presso la Medical University of South Carolina
  • Legge e comprende la lingua inglese
  • Attualmente fumo sigarette (qualsiasi quantità)

Criteri di esclusione:

- Condizioni mediche o psichiatriche instabili o mal gestite che compromettono la cognizione e la capacità di fornire il consenso informato (ad esempio, demenza, psicosi attiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video
Ai partecipanti verranno inviati collegamenti a video sulla cessazione del fumo da guardare.
Altro: Intervento per la cessazione del fumo
Ricevi collegamenti a video per smettere di fumare
Comparatore attivo: Opuscolo dell'NCI
Ai partecipanti verranno inviati i collegamenti a "Clearing the Air" dell'NCI da leggere.
Altro: Intervento informativo
Ricevi l'opuscolo "Clearing the Air" dell'NCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
L'accettabilità verrà misurata utilizzando la misura dell'accettabilità dell'intervento, che contiene quattro elementi con opzioni di risposta su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità. Considereremo l'intervento “accettabile” se si otterrà un punteggio medio pari o superiore a 4.
1 settimana dopo la randomizzazione
Fattibilità
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
La fattibilità verrà misurata utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento, che contiene quattro elementi con opzioni di risposta su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità. Considereremo l'intervento “fattibile” se si otterrà un punteggio medio pari o superiore a 4.
1 settimana dopo la randomizzazione
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Determineremo se ci sono differenze nei tassi di fidelizzazione tra i gruppi di intervento.
1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza sullo smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Valuteremo i cambiamenti nelle conoscenze sugli strumenti per smettere di fumare e sul ruolo della nicotina, ecc. da prima della randomizzazione (prima che venga erogato l'intervento) ai follow-up post-randomizzazione. Queste domande verranno generate dai ricercatori dello studio sulla base del contenuto video.
Basale, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti nei comportamenti legati al fumo
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Valuteremo il numero di tentativi di smettere nelle 24 ore e la prevalenza puntuale a 7 giorni ai follow-up di 1 settimana, 1 mese e 3 mesi.
1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00133913

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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