VIDeOS a dohányzásról való leszokáshoz
2025. szeptember 10. frissítette: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Videós beavatkozások a dohányzástól való függőség ellen (VIDeOS) rákos betegeknél: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány
A jelenlegi tanulmány célja egy, a rákos betegek számára adaptált és videón keresztül elérhető, bizonyítékokon alapuló dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kísérleti kísérlete.
A kutatók célja annak felmérése, hogy ezt a beavatkozást a résztvevők elfogadhatónak, megvalósíthatónak és hatékonynak tartják-e a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos ismeretek bővítésében, mielőtt egy teljes körű klinikai vizsgálatot végeznének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérleti vizsgálatot végeznek a rákos betegekre szabott, videón keresztül elérhető dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelésére.
A résztvevők videóintervencióban vagy kontrollcsoportban vesznek részt, amely információkat kap a dohányzás abbahagyásáról.
A résztvevők felméréseket töltenek ki a véletlenszerű besorolás előtt, és egy héttel, egy hónappal és három hónappal a randomizálás után további felméréseket is kitöltenek, hogy elmondják véleményüket a videókról, információkat a dohányzási szokások változásairól és ismereteiket a dohányzás abbahagyásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rákkal diagnosztizáltak (bármilyen típusú)
- A Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen kapott gondozást
- Olvas és ért angolul
- Jelenleg cigarettázik (bármilyen mennyiségben)
Kizárási kritériumok:
- Instabil vagy rosszul kezelt orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek rontják a megismerést és a tájékozott beleegyezés megadásának képességét (pl. demencia, aktív pszichózis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videók
A résztvevőknek linkeket küldenek a dohányzás abbahagyásáról szóló videókhoz, amelyeket megtekinthetnek.
|
Kapjon linkeket a dohányzás abbahagyásáról szóló videókhoz
|
|
Aktív összehasonlító: NCI Pamflet
A résztvevőknek linkeket küldenek az NCI "Clearing the Air" című kiadványához, hogy elolvassák.
|
Kapja meg az NCI "Clearing the Air" füzetét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 héttel a randomizálás után
|
Az elfogadhatóságot a Beavatkozás elfogadhatósága mérőszámmal mérjük, amely négy elemből áll, válaszlehetőségekkel egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
A beavatkozást akkor tekintjük „elfogadhatónak”, ha az átlagos pontszám 4 vagy magasabb.
|
1 héttel a randomizálás után
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 1 héttel a randomizálás után
|
A megvalósíthatóság mérése a Beavatkozás megvalósíthatósága intézkedéssel történik, amely négy elemből áll, válaszlehetőségekkel egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb megvalósíthatóságot jeleznek.
A beavatkozást akkor tekintjük „megvalósíthatónak”, ha az átlagos pontszám 4 vagy magasabb.
|
1 héttel a randomizálás után
|
|
Megtartási arányok
Időkeret: 1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
Meg fogjuk határozni, hogy vannak-e különbségek az intervenciós csoportok megtartási arányában.
|
1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
Felmérjük a dohányzásról való leszokást segítő eszközökkel és a nikotin szerepével kapcsolatos ismeretek változásait a randomizáció előtt (a beavatkozás előtt) a randomizáció utáni nyomon követésig.
Ezeket a kérdéseket a vizsgálatot végzők generálják a videótartalom alapján.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
|
Változások a dohányzási szokásokban
Időkeret: 1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
A 24 órás leszokási kísérletek számát és a 7 napos pontprevalenciát 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos követéskor értékeljük.
|
1 hét, 1 hónap és 3 hónap a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00133913
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .