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VIDeOS zur Raucherentwöhnung

12. Juni 2024 aktualisiert von: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina

Videointerventionen zur Abhängigkeit vom Rauchen (VIDeOS) bei Krebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer evidenzbasierten Raucherentwöhnungsintervention zu testen, die für Krebspatienten angepasst und per Video bereitgestellt wird. Ziel der Forscher ist es zu beurteilen, ob diese Intervention von den Teilnehmern als akzeptabel, umsetzbar und wirksam bei der Erweiterung des Wissens über die Raucherentwöhnung angesehen wird, bevor eine umfassende klinische Studie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer auf Krebspatienten zugeschnittenen Intervention zur Raucherentwöhnung zu testen, die per Video durchgeführt wird. Die Teilnehmer nehmen an einer Videointervention oder Kontrollgruppe teil, die Informationen zur Raucherentwöhnung erhält. Die Teilnehmer nehmen vor der Randomisierung an Umfragen teil und nehmen eine Woche, einen Monat und drei Monate nach der Randomisierung an weiteren Umfragen teil, um ihre Meinung zu den Videos, Informationen über Veränderungen im Rauchverhalten und Wissen über die Raucherentwöhnung mitzuteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kinsey Pebley, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 843-779-5794
  • E-Mail: pebley@musc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Bei Ihnen wurde Krebs (jeglicher Art) diagnostiziert.
  • Behandlung an der Medical University of South Carolina
  • Liest und versteht die englische Sprache
  • Raucht derzeit Zigaretten (beliebige Menge)

Ausschlusskriterien:

- Instabile oder schlecht behandelte medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Kognition und die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen (z. B. Demenz, aktive Psychose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videos
Den Teilnehmern werden Links zu Videos zur Raucherentwöhnung zum Ansehen zugesandt.
Sonstiges: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Links zu Videos zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: NCI-Broschüre
Den Teilnehmern werden Links zu NCIs „Clearing the Air“ zum Lesen zugesandt.
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie die NCI-Broschüre „Clearing the Air“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Randomisierung
Die Akzeptanz wird mithilfe des Maßes „Akzeptanz der Intervention“ gemessen, das vier Elemente mit Antwortoptionen auf einer Skala von 1 bis 5 enthält, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz anzeigen. Wir betrachten die Intervention als „akzeptabel“, wenn eine durchschnittliche Punktzahl von 4 oder höher erreicht wird.
1 Woche nach der Randomisierung
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Randomisierung
Die Durchführbarkeit wird anhand des Maßes „Durchführbarkeit der Intervention“ gemessen, das vier Elemente mit Antwortoptionen auf einer Skala von 1 bis 5 enthält, wobei höhere Werte auf eine höhere Durchführbarkeit hinweisen. Wir betrachten die Intervention als „durchführbar“, wenn eine durchschnittliche Punktzahl von 4 oder höher erreicht wird.
1 Woche nach der Randomisierung
Bindungsraten
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung
Wir werden feststellen, ob es Unterschiede in den Retentionsraten zwischen den Interventionsgruppen gibt.
1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wissen über die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung
Wir werden Änderungen im Wissen über Instrumente zur Raucherentwöhnung und die Rolle von Nikotin usw. von vor der Randomisierung (bevor die Intervention durchgeführt wird) bis zu Nachuntersuchungen nach der Randomisierung bewerten. Diese Fragen werden von den Studienforschern anhand von Videoinhalten generiert.
Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung
Veränderungen im Rauchverhalten
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung
Wir werden die Anzahl der 24-Stunden-Aufhörversuche und die 7-Tage-Punktprävalenz bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten bewerten.
1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00133913

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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