ВИДЕО по отказу от курения
Видеоинтервенции против зависимости от курения (VIDeOS) у онкологических больных: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
The purpose of the current study is to pilot the efficacy, feasibility, and acceptability of an evidence-based smoking cessation intervention adapted for cancer patients and delivered via video. Investigators aim to assess if this intervention is considered acceptable by participants, feasible to implement, and effective at increasing knowledge about smoking cessation before conducting a fully powered clinical trial.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A randomized controlled pilot study is being conducted to test the acceptability and feasibility of a smoking cessation intervention tailored for cancer patients that is delivered via video. Participants will be in a video intervention or control group that receives information about quitting smoking. Participants will complete surveys prior to randomization, and will complete additional surveys one week, one month, and three months post-randomization to provide their thoughts about the videos, information about changes to smoking behaviors, and knowledge about quitting smoking.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Diagnosed with cancer (any type)
- Receiving care at Medical University of South Carolina
- Reads and understands English language
- Currently smoking cigarettes (any amount)
Exclusion Criteria:
- Unstable or poorly managed medical or psychiatric conditions that impair cognition and ability to provide informed consent (e.g., dementia, active psychosis).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Videos
Participants will be sent links to smoking cessation videos to watch. |
Receive links to smoking cessation videos |
|
Активный компаратор: NCI Pamphlet
Participants will be sent links to NCI's "Clearing the Air" to read. |
Receive NCI's "Clearing the Air" booklet |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention Measure
Временное ограничение: 1 week post-randomization
|
Acceptability will be measured using the measure titled the "Acceptability of Intervention Measure" (AIM), which contains four items with answer options on a scale from 1-5. Higher scores indicating higher acceptability. We will consider the intervention "acceptable" if an average score of 4 or higher is obtained. |
1 week post-randomization
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Временное ограничение: 1 week post-randomization
|
Feasibility will be measured using the measure title the "Feasibility of Intervention Measure" (FIM), which contains four items with answer options on a scale from 1-5. Answer responses are summed and averaged. Higher scores indicating higher feasibility. We will consider the intervention "feasible" if an average score of 4 or higher is obtained. |
1 week post-randomization
|
|
Number of Participants Retained
Временное ограничение: 1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
We will determine if there are differences in retention rates between intervention groups. |
1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Questions About Knowledge Related to Quitting Smoking That Were Answered Correctly
Временное ограничение: 1 week
|
Questions about the impact of quitting smoking were asked to determine if there were numeric differences in the number of participants who answered each question correctly between intervention and control groups at 1-week follow-ups. Questions were true or false questions generated by the primary investigator. We calculated the number of participants who answered each of the three questions correctly. |
1 week
|
|
Number of Participants Who Made Quit Attempts and Achieved Smoking Abstinence at 1-week, 1-month, and 3-month Follow-ups
Временное ограничение: 1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
We calculated the number of 24-hour quit attempts made by participants in each group at the 1-week, 3-month, and 6-month follow-ups. We also calculated the number of participants who reported past 7-day point prevalence abstinence at 1-week, 1-month, and 3-month follow-ups. |
1 week, 1 month, and 3 months post-randomization
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00133913
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .