ВИДЕО по отказу от курения
10 сентября 2025 г. обновлено: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
Видеоинтервенции против зависимости от курения (VIDeOS) у онкологических больных: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью настоящего исследования является апробация эффективности, осуществимости и приемлемости научно обоснованного вмешательства по прекращению курения, адаптированного для онкологических больных и проводимого с помощью видео.
Исследователи стремятся оценить, считают ли участники это вмешательство приемлемым, осуществимым и эффективным для повышения знаний о прекращении курения, прежде чем проводить полномасштабное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время проводится рандомизированное контролируемое пилотное исследование для проверки приемлемости и осуществимости вмешательства по прекращению курения, адаптированного для онкологических больных и проводимого с помощью видео.
Участники войдут в видеоинтервенционную или контрольную группу, которая получит информацию о том, как бросить курить.
Участники пройдут опросы перед рандомизацией, а также пройдут дополнительные опросы через неделю, один месяц и три месяца после рандомизации, чтобы поделиться своими мыслями о видео, информацией об изменениях в привычках курения и знаниями о том, как бросить курить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностирован рак (любой тип)
- Получение медицинской помощи в Медицинском университете Южной Каролины
- Читает и понимает английский язык
- В настоящее время курю сигареты (любое количество)
Критерий исключения:
- Нестабильные или плохо контролируемые медицинские или психиатрические состояния, которые нарушают когнитивные функции и способность давать информированное согласие (например, деменция, активный психоз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео
Участникам будут отправлены ссылки на видеоролики о прекращении курения для просмотра.
|
Получите ссылки на видеоролики о прекращении курения
|
|
Активный компаратор: Брошюра НЦИ
Участникам будут отправлены ссылки на «Clearing the Air» NCI для чтения.
|
Получите буклет NCI «Очищение воздуха».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 неделя после рандомизации
|
Приемлемость будет измеряться с использованием показателя «Приемлемость вмешательства», который содержит четыре пункта с вариантами ответов по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
Мы будем считать вмешательство «приемлемым», если получен средний балл 4 или выше.
|
1 неделя после рандомизации
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 1 неделя после рандомизации
|
Осуществимость будет оцениваться с использованием показателя «Выполнимость вмешательства», который содержит четыре пункта с вариантами ответов по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость.
Мы будем считать вмешательство «осуществимым», если будет получен средний балл 4 или выше.
|
1 неделя после рандомизации
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
Мы определим, существуют ли различия в показателях удержания между группами вмешательства.
|
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о том, как бросить курить
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
Мы оценим изменения в знаниях об инструментах отказа от курения, роли никотина и т. д. от периода до рандомизации (до проведения вмешательства) до последующего наблюдения после рандомизации.
Эти вопросы будут созданы исследователями на основе видеоконтента.
|
Исходный уровень, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
|
Изменения в привычках курения
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
Мы оценим количество 24-часовых попыток прекращения курения и 7-дневную распространенность курения через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца последующего наблюдения.
|
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00133913
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .