금연을 위한 비디오
2024년 3월 11일 업데이트: Kinsey Pebley, Medical University of South Carolina
암 환자를 위한 흡연 의존성에 대한 비디오 중재(VIDeOS): 무작위 대조 파일럿 연구
현재 연구의 목적은 암 환자에게 적합하고 비디오를 통해 전달되는 증거 기반 금연 중재의 효능, 타당성 및 수용 가능성을 시험하는 것입니다.
연구자들은 완전한 임상 시험을 수행하기 전에 이 개입이 참가자가 수용할 수 있는지, 실행이 가능하고 금연에 대한 지식을 늘리는 데 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비디오를 통해 전달되는 암 환자를 위한 맞춤형 금연 중재의 수용 가능성과 타당성을 테스트하기 위해 무작위 대조 파일럿 연구가 진행되고 있습니다.
참가자는 금연에 관한 정보를 받는 비디오 개입 또는 통제 그룹에 속하게 됩니다.
참가자는 무작위 배정 전에 설문조사를 완료하고, 무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월 후에 추가 설문조사를 완료하여 동영상에 대한 생각, 흡연 행동 변화에 대한 정보, 금연에 대한 지식을 제공하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kinsey Pebley, PhD, MPH
- 전화번호: 843-779-5794
- 이메일: pebley@musc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 진단(모든 유형)
- 사우스 캐롤라이나 의과대학에서 진료 받기
- 영어를 읽고 이해합니다.
- 현재 담배를 피우고 있습니다(양에 상관없음).
제외 기준:
- 인지 및 사전 동의 제공 능력을 손상시키는 불안정하거나 제대로 관리되지 않는 의학적 또는 정신 질환(예: 치매, 활동성 정신병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오
참가자에게는 시청할 수 있는 금연 비디오 링크가 전송됩니다.
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금연 동영상 링크 받기
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활성 비교기: 국립암연구소 팜플렛
참가자들에게는 읽을 수 있는 NCI의 "Clearing the Air" 링크가 전송됩니다.
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NCI의 "Clearing the Air" 소책자 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 무작위 배정 후 1주
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수용성은 1~5 범위의 답변 옵션이 있는 4개 항목으로 구성된 개입 수용성 측정을 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 수용성이 높다는 것을 의미합니다.
평균 점수가 4점 이상인 경우 중재가 "허용 가능"하다고 간주됩니다.
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무작위 배정 후 1주
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실행할 수 있음
기간: 무작위 배정 후 1주
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타당성은 1~5 범위의 답변 옵션이 있는 4개 항목으로 구성된 개입 타당성 측정을 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
평균 점수가 4점 이상인 경우 중재가 "타당함"으로 간주됩니다.
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무작위 배정 후 1주
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유지율
기간: 무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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우리는 개입 그룹 사이에 유지율에 차이가 있는지 판단할 것입니다.
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무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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우리는 무작위 배정 전(개입이 이루어지기 전)부터 무작위 배정 후 후속 조치까지 금연 도구와 니코틴의 역할 등에 대한 지식의 변화를 평가할 것입니다.
이러한 질문은 비디오 콘텐츠를 기반으로 연구 조사관이 생성합니다.
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기준선, 무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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흡연 행동의 변화
기간: 무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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1주, 1개월, 3개월 추적 조사에서 24시간 금연 시도 횟수와 7일 지점 유병률을 평가할 것입니다.
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무작위 배정 후 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00133913
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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금연 개입에 대한 임상 시험
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